정맥류 정맥류 치료 후 압박 및 기능적 능력
2021년 1월 18일 업데이트: Toni Pihlaja, Oulu University Hospital
이 연구의 목적은 두 연구 그룹에서 혈관내 정맥류 중재술(RF 카테터 및 폼 경화 요법) 후 수술 후 재활, 기능 능력 및 시각 장애의 가능한 차이를 연구하는 것입니다. 여기서 환자는 압박 그룹이 없는 그룹(그룹 I) 또는 압축 그룹(그룹 II)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90220
- Oulu University Hospital, Vascular Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고주파 절제에 적합한 듀플렉스 초음파 검증 GSV, AASV 및/또는 SSV 무능력
- C2에서 C4까지 등급이 매겨진 만성 정맥 장애(CEAP)에 대한 종합 분류 시스템
- 경화 요법에 적합한 원위 정맥류 정맥 부전
- 환자의 참여 의지
제외 기준:
- 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
- 큰(>12mm) 줄기 정맥 직경
- CEAP C5-C6
- 항혈전제(ASA 허용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 압축 없음
이 그룹의 환자는 치료 후 압박을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 압축
이 그룹의 환자들은 클래스 II 압박 스타킹을 다음날 저녁까지 계속해서 사용하고 그 다음 4일 동안 낮 동안 사용할 것입니다.
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이 그룹의 환자들은 다음날 저녁까지 계속해서 2급 압박스타킹을 착용하고 그 후 4일 동안은 주간에 착용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 10일 매일 녹화
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시각적 아날로그 스케일(VAS) 0-100mm
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10일 매일 녹화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 이외의 기능적 능력
기간: 10일 매일 녹화
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수술 후 기능적 능력 감소를 나타내는 Visual Analog Scale 0-100mm
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10일 매일 녹화
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애버딘 정맥류 설문지(AVVQ)
기간: 수술 전 및 2개월 후 평가
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0에서 99.658까지의 점수
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수술 전 및 2개월 후 평가
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정맥류의 시각적 외관, 환자 평가
기간: 수술 전 및 2개월 후
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환자 자가 평가(보이는 정맥류의 환자 자가 평가, PA-V 점수)
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수술 전 및 2개월 후
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깊은 정맥 혈전증 혈종의 징후
기간: 필요한 경우 2개월 이전에 평가
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초음파 평가
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필요한 경우 2개월 이전에 평가
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정상적인 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간
기간: 14 일
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14 일
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완전한 활동으로 돌아가는 데 필요한 시간
기간: 14 일
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14 일
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수술 후 색소 침착
기간: 생후 2개월
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기본 피부색과 비교하여 색소침착의 중증도 및 수술 후 색소침착의 가장 심각한 색조에 대해 표준화된 사진으로부터 색소침착을 모니터링하고, 리뷰어는 연구 그룹에 대해 눈을 멀게 합니다.
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생후 2개월
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정맥류의 시각적 외관, 전문가 평가
기간: 수술 전 및 2개월 후
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사진 검토 - 눈에 보이는 정맥류(IPR-V 점수, 검토자는 시점 및 연구 그룹에 대해 눈이 멀었습니다).
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수술 전 및 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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