静脉曲张治疗后的压力和功能能力
2021年1月18日 更新者：Toni Pihlaja、Oulu University Hospital
研究的目的是研究两个研究组在血管内静脉曲张介入治疗（射频导管和泡沫硬化疗法）后在术后康复、功能能力和视力障碍方面的可能差异，患者将被随机分配到无压力组（I 组）或压缩组（第二组）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oulu、芬兰、90220
- Oulu University Hospital, Vascular Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双面超声证实 GSV、AASV 和/或 SSV 无能力适用于射频消融
- 慢性静脉疾病综合分类系统 (CEAP) 分级为 C2 至 C4
- 适用于硬化疗法的远端静脉曲张机能不全
- 患者参与意愿
排除标准：
- 肺栓塞或深静脉血栓形成史
- 大 (>12mm) 主干静脉直径
- CEAP C5-C6
- 抗血栓药物（ASA 接受）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无压缩
该组患者在治疗后不会接受任何压迫
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有源比较器：压缩
该组中的患者将连续使用 II 级压力袜直到第二天晚上，然后在接下来的 4 天白天使用。
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该组患者将连续使用 II 级压力袜直到第二天晚上，然后在接下来的 4 天白天使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：每天记录10天
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视觉模拟量表 (VAS) 0-100mm
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每天记录10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力，除了疼痛
大体时间：每天记录10天
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视觉模拟量表 0-100mm 表明术后功能能力下降
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每天记录10天
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香港仔静脉曲张问卷 (AVVQ)
大体时间：术前和 2 个月时评估
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分数从 0 到 99.658
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术前和 2 个月时评估
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静脉曲张的视觉表现，患者评估
大体时间：术前和2个月
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患者自我评估（Patient Self-Assessment of Visible Varicose Veins, PA-V score）
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术前和2个月
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深静脉血栓形成血肿的体征
大体时间：在 2 个月时评估，必要时可提前评估
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超声评估
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在 2 个月时评估，必要时可提前评估
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恢复正常活动所需时间
大体时间：14天
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14天
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恢复全面活动所需的时间
大体时间：14天
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14天
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术后色素沉着
大体时间：2个月
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色素沉着是通过标准化照片监测色素沉着的严重程度和术后色素沉着与基础肤色相比最严重的色调，审稿人对研究组不知情。
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2个月
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静脉曲张的视觉表现，专家评估
大体时间：术前和2个月
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摄影评论 - 可见静脉曲张（IPR-V 评分，评论者对时间点和研究组不知情）。
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术前和2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月21日
初级完成 (实际的)
2020年12月21日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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