좌골 오금 차단에 필요한 리도카인의 최소 마취 농도
2018년 11월 13일 업데이트: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
리도카인을 사용한 성공적인 슬와 차단; 최소 유효 마취 농도(MEAC90)는 무엇입니까
Biased-coin design up-down 순차적인 방법을 사용하여 슬와 차단에 다른 농도의 리도카인이 사용됩니다. 환자의 90%
연구 개요
상세 설명
환자의 반응에 따라 다음 환자에게 제공되는 리도카인 농도가 결정됩니다(편향된 동전 디자인 업다운 순차적 방법).
환자가 음성 반응을 보이면 다음 환자에서 리도카인 농도를 0.1% w/v 증가시켰습니다.
환자가 긍정적인 반응을 보였다면, 다음 환자는 무작위로 같은 농도의 리도카인(확률 0.89)을 받거나 0.1% w/v 적은 농도(0.11의 확률)를 받도록 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형 외과 발 또는 발목 수술
- 당일 수술
제외 기준: 환자
- 18세 미만,
- ASA 등급 이상 >III,
- 비만(BMI >30),
- 리도카인 용량이 4.5mg.kg-1 이상인 저체중 환자
- 말초 신경증,
- 운동 약점,
- 주사 부위 감염
- 연구에서 약물에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 농도
슬와 차단은 20ml의 리도아신을 사용하여 모든 환자에서 (한 번) 수행됩니다.
환자의 반응에 따라 다음 환자에게 제공되는 리도카인 농도가 결정됩니다(편향된 동전 디자인 업다운 순차적 방법).
환자가 음성 반응(차단 실패)을 보이면 다음 환자에서 리도카인 농도가 0.1% w/v 증가했습니다.
환자가 긍정적인 반응을 보이면(성공적인 차단), 다음 환자는 동일한 리도카인 농도(확률 0.89)를 받거나 0.1% w/v 적은 농도(확률 0.11)를 받도록 무작위 배정되었습니다.
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환자는 다른 리도카인 농도를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬와 차단 성공(긍정적 응답)
기간: 차단 후 30분~3시간
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감각 차단은 바늘로 찌르는 감각을 사용하여 평가됩니다. 완전한 감각 차단 = 바늘로 찌르는 감각을 인식할 수 없습니다. 수술 중 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증. 성공적인 차단 = 완전한 감각 차단 + 무통 수술(VAS = 0). |
차단 후 30분~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 블록
기간: 차단 후 30분
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운동 약화 정도
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차단 후 30분
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운동 회복
기간: 완전회복까지 3시간
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모터 동력의 완전한 회복
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완전회복까지 3시간
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진통제 지속시간
기간: 차단 후 몇 시간
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진통제 요청
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차단 후 몇 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Healthpoint Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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