Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne stężenie znieczulające lidokainy wymagane do blokady kulszowo-podkolanowej

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Skuteczna blokada podkolanowa przy użyciu lidokainy; Jakie jest minimalne skuteczne stężenie znieczulenia (MEAC90)

stosując metodę sekwencyjną góra-dół z modelem monety, do bloku podkolanowego zostaną użyte różne stężenia lidokainy. 90% pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiedź pacjenta determinowała stężenie lidokainy podane następnemu pacjentowi (sekwencyjna metoda góra-dół z układem monetarnym). Jeśli pacjent miał negatywną odpowiedź, stężenie lidokainy zwiększano o 0,1% wag./obj. u kolejnego pacjenta. Jeśli pacjent miał pozytywną odpowiedź, następny pacjent był losowo przydzielany do grupy otrzymującej lidokainę w takim samym stężeniu (z prawdopodobieństwem 0,89) lub do grupy o stężeniu o 0,1% wag./obj. niższym (z prawdopodobieństwem 0,11).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ortopedyczna operacja stopy lub stawu skokowego
  • chirurgia jednego dnia

Kryteria wykluczenia: pacjenci

  • <18 lat,
  • klasa ASA wyższa >III,
  • otyłe (BMI >30),
  • u pacjentów z małą masą ciała, u których wymagana była dawka lidokainy większa niż 4,5mg.kg-1
  • Neuropatia obwodowa,
  • osłabienie motoryczne,
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • wszelkie przeciwwskazania do leków w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stężenie lidokainy
blokada podkolanowa zostanie wykonana (raz) u wszystkich pacjentów stosujących 20 ml lidoacyny. Odpowiedź pacjenta determinowała stężenie lidokainy podane następnemu pacjentowi (sekwencyjna metoda góra-dół z układem monetarnym). Jeśli u pacjenta wystąpiła odpowiedź negatywna (nieudany blok), u następnego pacjenta stężenie lidokainy zwiększano o 0,1% w/v. Jeśli pacjent miał pozytywną odpowiedź (skuteczny blok), następny pacjent był losowo przydzielany do otrzymywania lidokainy o takim samym stężeniu (z prawdopodobieństwem 0,89) lub do grupy o stężeniu o 0,1% wag./obj. mniejszym (z prawdopodobieństwem 0,11).
Lek: Lidokaina
pacjenci otrzymają różne stężenia lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udana blokada podkolanowa (odpowiedź pozytywna)
Ramy czasowe: 30 min do 3 godzin po bloku

Blokada czuciowa zostanie oceniona za pomocą czucia ukłucia szpilką. Całkowita blokada czuciowa = niezdolność do rozpoznania czucia ukłucia szpilką. Ból śródoperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

Skuteczna blokada = całkowita blokada czucia + bezbolesna operacja (VAS = 0).
30 min do 3 godzin po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blok silnika
Ramy czasowe: 30 minut po bloku
stopień osłabienia motorycznego
30 minut po bloku
regeneracja motoryczna
Ramy czasowe: 3 godziny do pełnego wyzdrowienia
całkowite przywrócenie mocy silnika
3 godziny do pełnego wyzdrowienia
czas działania przeciwbólowego
Ramy czasowe: kilka godzin po bloku
prosząc o środek przeciwbólowy
kilka godzin po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Healthpoint Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj