Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum anestesikonsentrasjon av lidokain som kreves for isjias popliteal blokk

13. november 2018 oppdatert av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Vellykket popliteal blokkering ved bruk av lidokain; Hva er minimum effektiv anestesikonsentrasjon (MEAC90)

ved bruk av en skjev myntdesign opp-ned sekvensiell metode, vil forskjellig konsentrasjon av lidokain bli brukt for popliteal blokkering. Etter 45 vellykket blokkering (positiv respons), vil dataene bli brukt til å beregne minimum lidokainkonsentrasjon som kan resultere i vellykket popliteal blokkering i 90 % av pasientene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Responsen til en pasient bestemte lidokainkonsentrasjonen som ble gitt til neste pasient (en biased-myntdesign opp-ned sekvensiell metode). Hvis en pasient hadde negativ respons, ble lidokainkonsentrasjonen økt med 0,1 % w/v hos neste pasient. Hvis en pasient hadde en positiv respons, ble neste pasient randomisert til å motta samme lidokainkonsentrasjon (med sannsynlighet på 0,89), eller til å motta en konsentrasjon 0,1 % w/v mindre (med sannsynlighet på 0,11).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ortopedisk fot- eller ankeloperasjon
  • dag case kirurgi

Eksklusjonskriterier: pasienter

  • <18 år,
  • ASA-klasse større >III,
  • overvektige (BMI >30),
  • pasienter med lav kroppsvekt, som trengte lidokaindosen er på mer enn 4,5 mg.kg-1
  • perifer nevropati,
  • motorisk svakhet,
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • eventuelle kontraindikasjoner for medisiner i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain konsentrasjon
popliteal blokkering vil bli utført (en gang) hos alle pasienter som bruker 20 ml lidoacin. Responsen til en pasient bestemte lidokainkonsentrasjonen som ble gitt til neste pasient (en biased-myntdesign opp-ned sekvensiell metode). Hvis en pasient hadde negativ respons (mislykket blokkering), ble lidokainkonsentrasjonen økt med 0,1 % w/v hos neste pasient. Hvis en pasient hadde en positiv respons (vellykket blokkering), ble neste pasient randomisert til å motta samme lidokainkonsentrasjon (med sannsynlighet på 0,89), eller til å motta en konsentrasjon 0,1 % w/v mindre (med sannsynlighet på 0,11).
Legemiddel: Lidokain
pasienter vil få forskjellige lidokainkonsentrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket popliteal blokkering (positiv respons)
Tidsramme: 30 min til 3 timer etter blokkeringen

Sensorisk blokkering vil bli vurdert ved hjelp av nålestikkfølelse. Komplett sensorisk blokkering = ikke i stand til å gjenkjenne nålestikkfølelse. Intraoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) 0 = Ingen smerte, 10 = Verst tenkelig smerte.

Vellykket blokkering = fullstendig sensorisk blokkering + smertefri kirurgi (VAS = 0).
30 min til 3 timer etter blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorblokk
Tidsramme: 30 min etter blokkeringen
grad av motorisk svakhet
30 min etter blokkeringen
motorgjenoppretting
Tidsramme: 3 timer til full restitusjon
fullstendig gjenoppretting av motorkraften
3 timer til full restitusjon
smertestillende varighet
Tidsramme: noen timer etter blokkering
ber om smertestillende
noen timer etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Healthpoint Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere