Concentração Anestésica Mínima de Lidocaína Necessária para Bloqueio Ciático Poplíteo
13 de novembro de 2018 atualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Bloqueio Poplíteo Bem Sucedido Usando Lidocaína; Qual é a concentração efetiva mínima de anestesia (MEAC90)
usando um método sequencial up-down de design de moeda polarizada, diferentes concentrações de lidocaína serão usadas para bloqueio poplíteo Após 45 bloqueios bem-sucedidos (resposta positiva), os dados serão usados para calcular a concentração mínima de lidocaína que pode resultar em bloqueio poplíteo bem-sucedido em 90% dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta de um paciente determinava a concentração de lidocaína dada ao próximo paciente (um método sequencial up-down de design de moeda tendenciosa).
Se um paciente tivesse uma resposta negativa, a concentração de lidocaína era aumentada em 0,1% p/v no próximo paciente.
Se um paciente tivesse uma resposta positiva, o próximo paciente era randomizado para receber a mesma concentração de lidocaína (com probabilidade de 0,89) ou para receber uma concentração 0,1% p/v menor (com probabilidade de 0,11).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ortopédica do pé ou tornozelo
- cirurgia de dia
Critérios de exclusão: pacientes
- <18 anos,
- classe ASA maior > III,
- obeso (IMC >30),
- pacientes com baixo peso corporal, que necessitaram de dose de lidocaína superior a 4,5mg.kg-1
- neuropatia periférica,
- fraqueza motora,
- infecção no local da injeção
- quaisquer contra-indicações para medicamentos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: concentração de lidocaína
o bloqueio poplíteo será feito (uma vez) em todos os pacientes com 20 ml de lidoacina.
A resposta de um paciente determinava a concentração de lidocaína dada ao próximo paciente (um método sequencial up-down de design de moeda tendenciosa).
Se um paciente tivesse uma resposta negativa (falha no bloqueio), a concentração de lidocaína era aumentada em 0,1% p/v no próximo paciente.
Se um paciente tivesse uma resposta positiva (bloqueio bem-sucedido), o próximo paciente era randomizado para receber a mesma concentração de lidocaína (com probabilidade de 0,89) ou para receber uma concentração 0,1% p/v menor (com probabilidade de 0,11).
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os pacientes receberão diferentes concentrações de lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bloqueio poplíteo bem-sucedido (resposta positiva)
Prazo: 30 min a 3 horas após o bloqueio
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O bloqueio sensorial será avaliado usando a sensação de alfinetada. Bloqueio sensorial completo = incapaz de reconhecer a sensação de alfinetada. A dor intraoperatória será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA) 0 = Sem dor, 10 = Pior dor imaginável. Bloqueio bem-sucedido = bloqueio sensorial completo + cirurgia sem dor (VAS = 0). |
30 min a 3 horas após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bloco motor
Prazo: 30 min após o bloqueio
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grau de fraqueza motora
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30 min após o bloqueio
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recuperação motora
Prazo: 3 horas até a recuperação completa
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recuperação completa da potência do motor
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3 horas até a recuperação completa
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duração analgésica
Prazo: algumas horas após o bloqueio
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pedindo analgésico
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algumas horas após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Healthpoint Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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