坐骨腘窝阻滞所需利多卡因的最低麻醉浓度
2018年11月13日 更新者：Ahmad Muhammad Taha、Healthpoint Hospital
使用利多卡因成功进行腘窝阻滞；什么是最低有效麻醉浓度 (MEAC90)
使用有偏差的硬币设计上下顺序方法，不同浓度的利多卡因将用于腘窝阻滞 45 次成功阻滞（阳性反应）后，数据将用于计算可导致腘窝阻滞成功的最小利多卡因浓度90%的患者
研究概览
详细说明
一位患者的反应决定了给予下一位患者的利多卡因浓度（一种有偏差的硬币设计上下顺序法）。
如果一名患者有负面反应，则下一位患者的利多卡因浓度增加 0.1% w/v。
如果一名患者有阳性反应，则下一名患者被随机分配接受相同浓度的利多卡因（概率为 0.89），或接受浓度低 0.1% w/v（概率为 0.11）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 矫形足部或脚踝手术
- 日间手术
排除标准：患者
- <18岁，
- ASA 等级大于 III，
- 肥胖（BMI >30），
- 低体重患者，需要利多卡因剂量大于4.5mg.kg-1
- 周围神经病变，
- 运动无力，
- 注射部位感染
- 研究中药物的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因浓度
将使用 20 毫升利多辛对所有患者进行腘窝阻滞（一次）。
一位患者的反应决定了给予下一位患者的利多卡因浓度（一种有偏差的硬币设计上下顺序法）。
如果一名患者有负面反应（阻滞失败），则下一名患者的利多卡因浓度增加 0.1% w/v。
如果一名患者有阳性反应（阻断成功），则下一名患者随机接受相同浓度的利多卡因（概率为 0.89），或接受浓度低 0.1% w/v 的患者（概率为 0.11）。
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患者将接受不同浓度的利多卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功的腘窝阻滞（阳性反应）
大体时间：块后 30 分钟到 3 小时
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将使用针刺感评估感觉阻滞。 完全感觉阻滞 = 无法识别针刺感。 将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术中疼痛 0 = 无疼痛，10 = 可想象到的最严重疼痛。 成功阻滞 = 完全感觉阻滞 + 无痛手术 (VAS = 0)。 |
块后 30 分钟到 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机块
大体时间：块后 30 分钟
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运动无力程度
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块后 30 分钟
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运动恢复
大体时间：3小时后完全恢复
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电机功率完全恢复
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3小时后完全恢复
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镇痛持续时间
大体时间：封锁后几个小时
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要求止痛药
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封锁后几个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月15日
初级完成 (预期的)
2019年3月15日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月2日
首次发布 (实际的)
2018年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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