Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin pienin anestesiakonsentraatio, joka vaaditaan iskias popliteaalikatkos

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Onnistunut polvitaipeen esto lidokaiinilla; Mikä on pienin tehokas anestesian pitoisuus (MEAC90)

käyttämällä puolueellista kolikon suunnittelu ylös-alas peräkkäistä menetelmää, erilaisia ​​lidokaiinipitoisuuksia käytetään polvitaipeen salpauksessa. 45 onnistuneen salpauksen jälkeen (positiivinen vaste) tietoja käytetään laskemaan lidokaiinin vähimmäispitoisuus, joka voi johtaa onnistuneeseen polvitaipeen salpaukseen. 90 % potilaista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan vaste määritti lidokaiinipitoisuuden, joka annettiin seuraavalle potilaalle (harhainen kolikon suunnittelu ylös-alas peräkkäinen menetelmä). Jos potilaalla oli negatiivinen vaste, lidokaiinipitoisuus nousi 0,1 % w/v seuraavassa potilaassa. Jos potilaalla oli positiivinen vaste, seuraava potilas satunnaistettiin saamaan samaa lidokaiinipitoisuutta (todennäköisyydellä 0,89) tai saamaan 0,1 % w/v vähemmän (todennäköisyydellä 0,11).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ortopedinen jalka- tai nilkkaleikkaus
  • päiväleikkaus

Poissulkemiskriteerit: potilaat

  • <18v,
  • ASA-luokka suurempi >III,
  • lihavia (BMI > 30),
  • pienipainoisilla potilailla, jotka tarvitsivat lidokaiinia yli 4,5 mg/kg-1
  • perifeerinen neuropatia,
  • motorinen heikkous,
  • infektio pistoskohdassa
  • kaikki tutkimuksessa olevien lääkkeiden vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiinipitoisuus
polvitaipeen salpaus suoritetaan (kerran) kaikille potilaille käyttäen 20 ml lidoasiinia. Potilaan vaste määritti lidokaiinipitoisuuden, joka annettiin seuraavalle potilaalle (harhainen kolikon suunnittelu ylös-alas peräkkäinen menetelmä). Jos potilaalla oli negatiivinen vaste (epäonnistunut esto), lidokaiinipitoisuus nousi 0,1 % w/v seuraavassa potilaassa. Jos potilaalla oli positiivinen vaste (onnistunut esto), seuraava potilas satunnaistettiin saamaan samaa lidokaiinipitoisuutta (todennäköisyydellä 0,89) tai saamaan 0,1 % w/v pienempi pitoisuus (todennäköisyydellä 0,11).
Lääke: Lidokaiini
potilaat saavat erilaisia ​​lidokaiinipitoisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut polvitaipeen salpaus (positiivinen vaste)
Aikaikkuna: 30 min - 3 tuntia lohkon jälkeen

Sensorinen salpaus arvioidaan neulanpistotuntemuksella. Täysi aistikatkos = ei pysty tunnistamaan pistostuntemusta. Leikkauksen sisäinen kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.

Onnistunut esto = täydellinen sensorinen esto + kivuton leikkaus (VAS = 0).
30 min - 3 tuntia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorilohko
Aikaikkuna: 30 min lohkon jälkeen
motorisen heikkouden aste
30 min lohkon jälkeen
moottorin palautuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia täydelliseen toipumiseen
moottorin tehon palautus kokonaan
3 tuntia täydelliseen toipumiseen
analgeettinen kesto
Aikaikkuna: muutaman tunnin lohkon jälkeen
pyytää kipulääkettä
muutaman tunnin lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Healthpoint Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa