Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minsta anestesikoncentration av lidokain som krävs för ischias poplitealblockad

13 november 2018 uppdaterad av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Framgångsrik popliteal blockering med lidokain; Vad är den minsta effektiva anestesikoncentrationen (MEAC90)

med hjälp av en biased-coin design upp-ned sekventiell metod, kommer olika koncentrationer av lidokain att användas för popliteal blockering Efter 45 framgångsrik blockering (positivt svar), kommer data att användas för att beräkna den lägsta lidokainkoncentration som kan resultera i framgångsrik popliteal blockering i 90 % av patienterna

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Responsen från en patient bestämde lidokainkoncentrationen som gavs till nästa patient (en biased-myntdesign upp-ner sekventiell metod). Om en patient hade ett negativt svar ökade lidokainkoncentrationen med 0,1 % vikt/volym hos nästa patient. Om en patient hade ett positivt svar randomiserades nästa patient till att få samma lidokainkoncentration (med sannolikhet 0,89), eller att få en koncentration 0,1 % vikt/volym mindre (med sannolikhet 0,11).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ortopedisk fot- eller fotledsoperation
  • dag operation

Uteslutningskriterier: patienter

  • <18 år,
  • ASA klass större >III,
  • fetma (BMI >30),
  • patienter med låg kroppsvikt, som krävde lidokaindosen är mer än 4,5 mg.kg-1
  • perifer neuropati,
  • motorisk svaghet,
  • infektion på injektionsstället
  • eventuella kontraindikationer för mediciner i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lidokainkoncentration
popliteal blockeringen kommer att utföras (en gång) hos alla patienter som använder 20 ml lidoacin. Responsen från en patient bestämde lidokainkoncentrationen som gavs till nästa patient (en biased-myntdesign upp-ner sekventiell metod). Om en patient hade ett negativt svar (misslyckad blockering) ökades lidokainkoncentrationen med 0,1 % vikt/volym hos nästa patient. Om en patient hade ett positivt svar (framgångsrik blockering) randomiserades nästa patient till att få samma lidokainkoncentration (med sannolikhet 0,89), eller för att få en koncentration 0,1 % vikt/volym mindre (med sannolikhet 0,11).
Läkemedel: Lidokain
patienter kommer att få olika lidokainkoncentrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsrik popliteal blockering (positivt svar)
Tidsram: 30 min till 3 timmar efter blockeringen

Sensorisk blockering kommer att bedömas med hjälp av nålstickskänsla. Komplett sensorisk blockering = oförmögen att känna igen nålstickskänsla. Intraoperativ smärta kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS) 0 = Ingen smärta, 10 = Värsta tänkbara smärta.

Framgångsrik blockering = komplett sensorisk blockering + smärtfri operation (VAS = 0).
30 min till 3 timmar efter blockeringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
motorblock
Tidsram: 30 min efter blocket
graden av motorisk svaghet
30 min efter blocket
motoråterställning
Tidsram: 3 timmar till full återhämtning
fullständig återhämtning av motoreffekten
3 timmar till full återhämtning
smärtstillande varaktighet
Tidsram: några timmar efter blockering
begär smärtstillande
några timmar efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Healthpoint Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera