Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální anesteziologická koncentrace lidokainu požadovaná pro ischiatický popliteální blok

13. listopadu 2018 aktualizováno: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Úspěšný popliteální blok pomocí lidokainu; Jaká je minimální účinná koncentrace anestezie (MEAC90)

za použití sekvenční metody biased-coin up-down se pro popliteální blok použije různá koncentrace lidokainu. 90 % pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odezva pacienta určovala koncentraci lidokainu podanou dalšímu pacientovi (sekvenční metoda s vychýlenou mincí nahoru a dolů). Pokud měl pacient negativní odpověď, koncentrace lidokainu byla u dalšího pacienta zvýšena o 0,1 % w/v. Pokud měl pacient pozitivní odpověď, byl další pacient randomizován k podání stejné koncentrace lidokainu (s pravděpodobností 0,89) nebo k podání koncentrace o 0,1 % w/v nižší (s pravděpodobností 0,11).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ortopedické operace nohy nebo kotníku
  • denní případová chirurgie

Kritéria vyloučení: pacienti

  • <18 let,
  • třída ASA vyšší >III,
  • obézní (BMI > 30),
  • pacientů s nízkou tělesnou hmotností, kteří potřebovali dávku lidokainu vyšší než 4,5 mg.kg-1
  • periferní neuropatie,
  • motorická slabost,
  • infekce v místě vpichu
  • jakékoli kontraindikace léků ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: koncentrace lidokainu
popliteální blokáda bude provedena (jednorázově) u všech pacientů s použitím 20 ml lidoacinu. Odezva pacienta určovala koncentraci lidokainu podanou dalšímu pacientovi (sekvenční metoda s vychýlenou mincí nahoru a dolů). Pokud měl pacient negativní odpověď (neúspěšný blok), koncentrace lidokainu byla u dalšího pacienta zvýšena o 0,1 % w/v. Pokud měl pacient pozitivní odpověď (úspěšný blok), byl další pacient randomizován k podání stejné koncentrace lidokainu (s pravděpodobností 0,89) nebo k podání koncentrace o 0,1 % w/v nižší (s pravděpodobností 0,11).
Lék: Lidokain
pacienti budou dostávat různé koncentrace lidokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšný popliteální blok (pozitivní odpověď)
Časové okno: 30 minut až 3 hodiny po bloku

Senzorická blokáda bude hodnocena pomocí pocitu píchnutí špendlíkem. Úplný smyslový blok = neschopnost rozpoznat pocit píchnutí špendlíkem. Intraoperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest.

Úspěšná blokáda = kompletní senzorická blokáda + bezbolestná operace (VAS = 0).
30 minut až 3 hodiny po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blok motoru
Časové okno: 30 minut po bloku
stupeň motorické slabosti
30 minut po bloku
oživení motoru
Časové okno: 3 hodiny do úplného zotavení
úplné obnovení výkonu motoru
3 hodiny do úplného zotavení
trvání analgetika
Časové okno: několik hodin po zablokování
žádá o lék proti bolesti
několik hodin po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthpoint Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Healthpoint Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortopedické procedury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit