Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная анестезиологическая концентрация лидокаина, необходимая для седалищно-подколенной блокады

13 ноября 2018 г. обновлено: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Успешная подколенная блокада с использованием лидокаина; Какова минимальная эффективная концентрация анестезии (MEAC90)?

с помощью последовательного метода «смещенная монета» для подколенной блокады будут использоваться разные концентрации лидокаина. После 45 успешных блокад (положительный ответ) данные будут использоваться для расчета минимальной концентрации лидокаина, которая может привести к успешной подколенной блокаде в 90% пациентов

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реакция пациента определяла концентрацию лидокаина, вводимую следующему пациенту (последовательный метод с предвзятым дизайном монеты вверх-вниз). Если у пациента был отрицательный ответ, концентрацию лидокаина повышали на 0,1% мас./об. у следующего пациента. Если у пациента был положительный ответ, следующего пациента рандомизировали для получения той же концентрации лидокаина (с вероятностью 0,89) или для получения концентрации на 0,1% вес/об меньше (с вероятностью 0,11).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ортопедическая хирургия стопы или голеностопного сустава
  • хирургия дневного стационара

Критерии исключения: пациенты

  • <18 лет,
  • класс ASA больше >III,
  • ожирение (ИМТ>30),
  • пациенты с низкой массой тела, которым необходима доза лидокаина более 4,5 мг/кг
  • периферическая невропатия,
  • двигательная слабость,
  • инфекция в месте инъекции
  • наличие противопоказаний к лекарствам в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин концентрация
подколенная блокада будет выполнена (однократно) у всех пациентов с использованием 20 мл лидоацина. Реакция пациента определяла концентрацию лидокаина, вводимую следующему пациенту (последовательный метод с предвзятым дизайном монеты вверх-вниз). Если у пациента был отрицательный ответ (неудачная блокада), концентрация лидокаина была увеличена на 0,1% мас./об. у следующего пациента. Если у пациента был положительный ответ (успешная блокада), следующего пациента рандомизировали для получения той же концентрации лидокаина (с вероятностью 0,89) или для получения концентрации на 0,1% вес/об меньше (с вероятностью 0,11).
Лекарство: Лидокаин
пациенты будут получать различные концентрации лидокаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успешный подколенный блок (положительный ответ)
Временное ограничение: От 30 минут до 3 часов после блокады

Сенсорный блок оценивают с помощью ощущения укола булавкой. Полный сенсорный блок = неспособность распознать ощущение укола булавкой. Интраоперационную боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): 0 = боли нет, 10 = сильная боль, какую только можно себе представить.

Успешная блокада = полная сенсорная блокада + безболезненная операция (ВАШ = 0).
От 30 минут до 3 часов после блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
моторный блок
Временное ограничение: Через 30 мин после блока
степень двигательной слабости
Через 30 мин после блока
восстановление моторики
Временное ограничение: 3 часа до полного выздоровления
полное восстановление мощности двигателя
3 часа до полного выздоровления
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: через несколько часов после блокировки
запрос болеутоляющего
через несколько часов после блокировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Healthpoint Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Healthpoint Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться