Concentración mínima de anestesia de lidocaína requerida para el bloqueo poplíteo ciático
13 de noviembre de 2018 actualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Bloqueo poplíteo exitoso con lidocaína; ¿Qué es la concentración mínima efectiva de anestesia (MEAC90)?
usando un método secuencial arriba-abajo de diseño de moneda sesgada, se usará una concentración diferente de lidocaína para el bloqueo poplíteo Después de 45 bloqueos exitosos (respuesta positiva), los datos se usarán para calcular la concentración mínima de lidocaína que puede resultar en un bloqueo poplíteo exitoso en 90% de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta de un paciente determinaba la concentración de lidocaína administrada al siguiente paciente (un método secuencial arriba-abajo con diseño de moneda sesgada).
Si un paciente tenía una respuesta negativa, la concentración de lidocaína se incrementaba en un 0,1 % p/v en el siguiente paciente.
Si un paciente tenía una respuesta positiva, el siguiente paciente se aleatorizaba para recibir la misma concentración de lidocaína (con probabilidad de 0,89) o para recibir una concentración de 0,1 % p/v menos (con probabilidad de 0,11).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ortopédica de pie o tobillo
- cirugía de caso de día
Criterios de exclusión: pacientes
- <18 años,
- Clase ASA mayor > III,
- obeso (IMC >30),
- pacientes con bajo peso corporal, que requirieron dosis de lidocaína mayor a 4.5mg.kg-1
- neuropatía periférica,
- debilidad motora,
- infección en el lugar de la inyección
- cualquier contraindicación para los medicamentos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: concentración de lidocaína
el bloqueo poplíteo se realizará (una vez) en todos los pacientes utilizando 20 ml de lidoacina.
La respuesta de un paciente determinaba la concentración de lidocaína administrada al siguiente paciente (un método secuencial arriba-abajo con diseño de moneda sesgada).
Si un paciente tenía una respuesta negativa (bloqueo fallido), la concentración de lidocaína se incrementaba en un 0,1 % p/v en el siguiente paciente.
Si un paciente tenía una respuesta positiva (bloqueo exitoso), el siguiente paciente se aleatorizaba para recibir la misma concentración de lidocaína (con probabilidad de 0,89) o para recibir una concentración de 0,1 % p/v menos (con probabilidad de 0,11).
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los pacientes recibirán diferentes concentraciones de lidocaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bloqueo poplíteo exitoso (respuesta positiva)
Periodo de tiempo: 30 min a 3 horas después del bloque
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El bloqueo sensorial se evaluará mediante la sensación de pinchazo. Bloqueo sensorial completo = incapaz de reconocer la sensación de pinchazo. El dolor intraoperatorio se evaluará utilizando la Escala analógica visual (VAS) 0 = Sin dolor, 10 = El peor dolor imaginable. Bloqueo exitoso = bloqueo sensorial completo + cirugía sin dolor (EVA = 0). |
30 min a 3 horas después del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bloque de motor
Periodo de tiempo: 30 min después del bloque
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grado de debilidad motora
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30 min después del bloque
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recuperación de motores
Periodo de tiempo: 3 horas hasta la recuperación completa
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recuperación completa de la potencia del motor
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3 horas hasta la recuperación completa
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duración analgésica
Periodo de tiempo: pocas horas después del bloque
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solicitando analgésico
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pocas horas después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Healthpoint Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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