Concentration minimale d'anesthésie de lidocaïne requise pour le bloc poplité sciatique
13 novembre 2018 mis à jour par: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Bloc poplité réussi à l'aide de lidocaïne ; Qu'est-ce que la concentration minimale efficace d'anesthésie (MEAC90)
en utilisant une méthode séquentielle ascendante-descendante de conception de pièce biaisée, une concentration différente de lidocaïne sera utilisée pour le bloc poplité Après 45 blocs réussis (réponse positive), les données seront utilisées pour calculer la concentration minimale de lidocaïne qui peut entraîner un bloc poplité réussi dans 90% des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse d'un patient déterminait la concentration de lidocaïne administrée au patient suivant (une méthode séquentielle ascendante-descendante de conception de pièce de monnaie biaisée).
Si un patient avait une réponse négative, la concentration de lidocaïne était augmentée de 0,1 % p/v chez le patient suivant.
Si un patient avait une réponse positive, le patient suivant était randomisé pour recevoir la même concentration de lidocaïne (avec une probabilité de 0,89) ou pour recevoir une concentration inférieure de 0,1 % p/v (avec une probabilité de 0,11).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie orthopédique du pied ou de la cheville
- chirurgie ambulatoire
Critères d'exclusion : patients
- <18a,
- Classe ASA supérieure > III,
- obèse (IMC >30),
- les patients de faible poids corporel, qui ont nécessité une dose de lidocaïne supérieure à 4,5 mg.kg-1
- neuropathie périphérique,
- faiblesse motrice,
- infection au site d'injection
- toute contre-indication aux médicaments de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: concentration de lidocaïne
le bloc poplité sera réalisé (une fois) chez tous les patients en utilisant 20 ml de lidoacine.
La réponse d'un patient déterminait la concentration de lidocaïne administrée au patient suivant (une méthode séquentielle ascendante-descendante de conception de pièce de monnaie biaisée).
Si un patient avait une réponse négative (échec du bloc), la concentration de lidocaïne était augmentée de 0,1 % p/v chez le patient suivant.
Si un patient avait une réponse positive (blocage réussi), le patient suivant était randomisé pour recevoir la même concentration de lidocaïne (avec une probabilité de 0,89) ou pour recevoir une concentration inférieure de 0,1 % p/v (avec une probabilité de 0,11).
|
les patients recevront différentes concentrations de lidocaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bloc poplité réussi (réponse positive)
Délai: 30 min à 3h après le bloc
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Le blocage sensoriel sera évalué à l'aide de la sensation de piqûre d'épingle. Blocage sensoriel complet = incapable de reconnaître la sensation de piqûre d'épingle. La douleur peropératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable. Bloc réussi = bloc sensitif complet + chirurgie sans douleur (EVA = 0). |
30 min à 3h après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bloc moteur
Délai: 30 min après le bloc
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degré de faiblesse motrice
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30 min après le bloc
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récupération motrice
Délai: 3 heures jusqu'à la récupération complète
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récupération complète de la puissance du moteur
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3 heures jusqu'à la récupération complète
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durée antalgique
Délai: quelques heures après le blocage
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demander un analgésique
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quelques heures après le blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Healthpoint Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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