Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum anæstesikoncentration af lidokain påkrævet for ischias popliteal blok

13. november 2018 opdateret af: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Succesfuld popliteal blokering ved hjælp af lidokain; Hvad er den mindste effektive anæstesikoncentration (MEAC90)

ved brug af en biased-coin design op-ned sekventiel metode, vil forskellig koncentration af lidocain blive brugt til popliteal blokering. 90 % af patienterne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patients respons bestemte lidocainkoncentrationen givet til den næste patient (en biased-coin design op-ned sekventiel metode). Hvis en patient havde et negativt respons, blev lidocainkoncentrationen øget med 0,1 % w/v hos den næste patient. Hvis en patient havde et positivt respons, blev den næste patient randomiseret til at modtage den samme lidocainkoncentration (med sandsynlighed på 0,89) eller til at modtage en koncentration på 0,1 % w/v mindre (med sandsynlighed på 0,11).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ortopædisk fod- eller ankeloperation
  • dag operation

Eksklusionskriterier: patienter

  • <18 år,
  • ASA-klasse større >III,
  • overvægtige (BMI >30),
  • patienter med lav kropsvægt, som krævede lidokaindosis er på mere end 4,5 mg.kg-1
  • perifer neuropati,
  • motorisk svaghed,
  • infektion på injektionsstedet
  • eventuelle kontraindikationer for medicin i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokain koncentration
popliteal blokeringen vil blive udført (én gang) hos alle patienter, der bruger 20 ml lidoacin. En patients respons bestemte lidocainkoncentrationen givet til den næste patient (en biased-coin design op-ned sekventiel metode). Hvis en patient havde et negativt respons (mislykket blokering), blev lidocainkoncentrationen øget med 0,1 % w/v hos den næste patient. Hvis en patient havde et positivt respons (succesfuld blokering), blev den næste patient randomiseret til at modtage den samme lidocainkoncentration (med sandsynlighed på 0,89) eller til at modtage en koncentration på 0,1 % w/v mindre (med sandsynlighed på 0,11).
Medicin: Lidokain
patienter vil modtage forskellige lidokainkoncentrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket popliteal blokering (positivt svar)
Tidsramme: 30 min til 3 timer efter blokeringen

Sensorisk blokering vil blive vurderet ved hjælp af nålestikfornemmelse. Fuldstændig sensorisk blokering = ude af stand til at genkende nålestikfornemmelse. Intraoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) 0 = Ingen smerte, 10 = Værst tænkelige smerte.

Succesfuld blokering = komplet sensorisk blokering + smertefri operation (VAS = 0).
30 min til 3 timer efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorblok
Tidsramme: 30 min efter blokeringen
grad af motorisk svaghed
30 min efter blokeringen
motorgendannelse
Tidsramme: 3 timer til fuld restitution
fuldstændig genvinding af motoreffekten
3 timer til fuld restitution
smertestillende varighed
Tidsramme: få timer efter blokering
anmoder om smertestillende medicin
få timer efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Healthpoint Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner