- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03615352
복강경 난소 방광 절제술 대 난소 자궁내막종의 흡인 및 응고
2019년 1월 30일 업데이트: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy
난소 자궁내막종의 경우 복강경 난소 방광 절제술 대 흡인 및 응고가 난소 보존 및 골반 통증에 미치는 영향
이 연구의 목적은 난소 자궁내막종의 경우 복강경 난소 방광 절제술과 흡인 및 응고가 난소 보존 및 골반 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 난소 자궁내막종을 나타내고 있습니다.
그들은 모두 정보에 입각한 서면 동의, 전체 병력, 일반 검사, 국소 검사 및 경질 초음파를 받습니다.
난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 항뮬러리안호르몬(AMH), 전측난포수(AFC) 및 만성골반통증은 VAS(Visual Analogue Scale)의 통증 점수 체계로 평가되며 모두 결정됩니다. 복강경 수술 전후(수술 후 3개월); 두 그룹 (그룹 A) 방광 절제술 및 (그룹 B) 흡인 및 응고.
조직병리학적 검사는 자궁내막증을 확인하고 절제된 낭종 벽에 건강한 난소 조직의 존재를 감지하기 위해 방광 절제술 그룹에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12613
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40대 여성.
- 3cm 이상의 일측성 난소 자궁내막종이 초음파로 진단된 여성.
제외 기준:
- 이전 난소 수술.
- 난소 예비력에 영향을 미치는 내분비 질환 예. 당뇨병, 갑상선기능저하증.
- 다낭성 난소 증후군(PCO).
- 초음파로 난소 악성종양을 의심해보세요.
- 기타 골반 병리 예. 자궁 근종, 골반 염증성 질환(PID).
- 높은 기초 FSH >10mIU/mL(밀리리터당 밀리 국제 단위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 난소 방광 절제술
자궁내막종에서의 복강경 난소 방광 절제술
|
자궁내막종에서의 복강경 난소 방광 절제술
|
실험적: 난소 낭종 흡인 및 응고
복강경 난소 자궁내막종 흡인 및 응고
|
자궁내막종에서 복강경 난소 낭종 흡인 및 응고
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복강경 난소 방광 절제술과 흡인 및 응고가 난소 보유량의 측정으로서 항뮬러관 호르몬(AMH)에 미치는 영향을 탐색합니다.
기간: 복강경 검사 후 3개월
|
복강경 검사 전 및 수술 후 3개월까지 항뮬러관 호르몬(AMH)에 의해 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 측정되는 난소 예비력의 평가.
|
복강경 검사 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복강경 난소 방광 절제술과 흡인 및 응고가 난소 예비력의 척도인 Antral Follicular Count(AFC)에 미치는 영향을 탐색합니다.
기간: 복강경 검사 후 3개월
|
난포기 초기(주기 2-5일)에 경질 초음파 검사에서 관찰되는 난포 수(평균 직경 2-10mm)를 양쪽 난소에서 측정하여 Antral Follicular Count(Antral Follicular Count, AFC)를 평가하여 난소 예비력을 평가합니다. .
복강경 검사 전과 수술 후 3개월까지 시행합니다.
|
복강경 검사 후 3개월
|
복강경 난소 방광 절제술 대 흡인 및 응고가 만성 골반 통증에 미치는 영향에 대한 탐구.
기간: 복강경 검사 후 3개월
|
골반 통증은 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도인 VAS(Visual analogue scale of pain)로 측정하며, 일반적으로 길이가 10cm이고 각 극한 증상에 대해 하나씩 2개의 언어 설명자가 고정되어 있습니다. 통증 없음"(0점) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10cm 척도의 점수). 골반 통증은 복강경 검사 전과 복강경 검사 후 3개월까지 평가합니다. |
복강경 검사 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난소 자궁내막종에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여