Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa cystektomia jajnika a aspiracja i koagulacja w endometriozie jajnika

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Wpływ laparoskopowej cystektomii jajników w porównaniu z aspiracją i koagulacją na rezerwę jajnikową i ból miednicy w przypadku endometriozy jajnika

Celem pracy jest ocena wpływu laparoskopowej cystektomii jajników w porównaniu z aspiracją i koagulacją na rezerwę jajnikową i ból miednicy mniejszej w przypadku endometriozy jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki zgłaszają się z endometriozą jajnika. Wszystkie są poddawane świadomej pisemnej zgodzie, pełnemu wywiadowi, badaniu ogólnemu, badaniu miejscowemu i USG przezpochwowemu. Hormon folikulotropowy (FSH), hormon lutenizujący (LH), hormon antymüllerowski (AMH), liczba pęcherzyków antralnych (AFC) i przewlekły ból miednicy oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) systemu oceny bólu, wszystkie należy określić przed i po operacji laparoskopowej (3 miesiące po operacji); dla dwóch grup (Grupa A) cystektomia i (Grupa B) aspiracja i koagulacja. Grupie po cystektomii wykonano badanie histopatologiczne w celu potwierdzenia endometriozy i wykrycia obecności zdrowej tkanki jajnika w wyciętej ścianie torbieli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta z grupy wiekowej 20-40 lat.
  • Kobieta z rozpoznaniem USG jednostronnego endometriozy jajnika ≥3cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja jajników.
  • Choroby endokrynologiczne wpływające na rezerwę jajnikową m.in. Cukrzyca, niedoczynność tarczycy.
  • Zespół policystycznych jajników (PCO).
  • Podejrzenie raka jajnika w badaniu ultrasonograficznym.
  • Inne patologie miednicy np. mięśniak macicy, zapalenie narządów miednicy mniejszej (PID).
  • Wysoka podstawowa FSH >10mIU/ml (mili-międzynarodowa jednostka na mililitr).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cystektomia jajników
laparoskopowa cystektomia jajników z powodu endometriozy
Procedura: cystektomia jajników
laparoskopowa cystektomia jajników z powodu endometriozy
Eksperymentalny: aspiracja i koagulacja torbieli jajnika
laparoskopowa aspiracja i koagulacja endometriozy jajnika
Procedura: aspiracja i koagulacja torbieli jajnika
Laparoskopowa aspiracja i koagulacja torbieli jajnika w endometriozie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu laparoskopowej cystektomii jajników w porównaniu z aspiracją i koagulacją na hormon antymüllerowski (AMH) jako pomiar rezerwy jajnikowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące po laparoskopii
Ocena rezerwy jajnikowej mierzonej za pomocą hormonu antymüllerowskiego (AMH) w nanogramach na mililitr (ng/ml) przed laparoskopią i po zabiegu do 3 miesięcy.
3 miesiące po laparoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu laparoskopowej cystektomii jajników w porównaniu z aspiracją i koagulacją na liczbę pęcherzyków antralnych (AFC) jako miarę rezerwy jajnikowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące po laparoskopii
Ocena rezerwy jajnikowej poprzez ocenę liczby pęcherzyków antralnych (AFC) poprzez pomiar liczby widocznych pęcherzyków jajnikowych (średnia średnica 2-10 mm), które są obserwowane podczas ultrasonografii przezpochwowej we wczesnej fazie folikularnej (dni cyklu 2-5) w obu jajnikach . Wykonuje się go przed laparoskopią i po zabiegu do 3 miesięcy.
3 miesiące po laparoskopii
Badanie wpływu laparoskopowej cystektomii jajników w porównaniu z aspiracją i koagulacją na przewlekły ból miednicy.
Ramy czasowe: 3 miesiące po laparoskopii

Ból miednicy mierzy się za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS), która jest ciągłą skalą składającą się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VVAS), zwykle o długości 10 centymetrów, zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu. brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena w 10-centymetrowej skali).

Ból w miednicy ocenia się przed laparoskopią i po laparoskopii do 3 miesięcy.
3 miesiące po laparoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laparoscopy in endometrioma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioma jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj