Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation vid ovarieendometriom

30 januari 2019 uppdaterad av: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Inverkan av laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation på ovarial reserv och bäckensmärta i fall av ovarieendometriom

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation på ovariell reserv och bäckensmärta i fall av ovarieendometriom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter har ovarieendometriom. De utsätts alla för informerat skriftligt samtycke, fullständig historia, allmän undersökning, lokal undersökning och transvaginalt ultraljud. Follikulärt stimulerande hormon (FSH), Luteniserande hormon (LH), Anti Mullerian hormon (AMH), Antral follikulärt antal (AFC) och kronisk bäckensmärta som bedöms med Visual Analogue Scale (VAS) av smärtpoängsystemet, alla ska bestämmas före och efter laparoskopisk kirurgi (postoperativ tre månader); för två grupper (Grupp A) cystektomi och (Grupp B) aspiration och koagulation. Histopatologisk undersökning gjordes till cystektomigruppen för att bekräfta endometrios och detektera närvaron av frisk äggstocksvävnad i den utskurna cystväggen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna med åldersgrupp 20-40 år.
  • Kvinna diagnostiserad med ultraljud med unilateralt ovarieendometriom ≥3cm.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare äggstocksoperationer.
  • Endokrinologiska sjukdomar som påverkar äggstocksreserven t.ex. Diabetes mellitus, hypotyreos.
  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCO).
  • Misstanke om ovariemalignitet genom ultraljud.
  • Annan bäckenpatologi t.ex. uterus fibroid, bäckeninflammatorisk sjukdom (PID).
  • Hög basal FSH >10mIU/ml (milli-internationell enhet per milliliter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ovariecystektomi
laparoskopisk ovariecystektomi vid endometriom
Procedur: ovariecystektomi
laparoskopisk ovariecystektomi vid endometriom
Experimentell: aspiration och koagulation av ovariecysta
laparoskopisk ovarieendometriom aspiration och koagulation
Procedur: aspiration och koagulation av ovariecysta
laparoskopisk ovariecystaspiration och koagulation vid endometriom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforskning av inverkan av laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation på antimulleriskt hormon (AMH) som ett mått på äggstocksreserv.
Tidsram: 3 månader efter laparoskopi
Utvärdering av äggstocksreserv som mäts med Anti Mullerian hormon (AMH) i nanogram per milliliter (ng/ml) före laparoskopi och efter operationen med 3 månader.
3 månader efter laparoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforskning av effekten av laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation på antral follikulärt antal (AFC) som ett mått på ovariereserven.
Tidsram: 3 månader efter laparoskopi
Utvärdering av äggstocksreserv genom bedömning av antral follikulärt antal (AFC) genom att mäta antalet synliga äggstocksfolliklar (2-10 mm medeldiameter) som observeras under transvaginal ultraljud i den tidiga follikulära fasen (cykeldagar 2-5) i båda äggstockarna . Det görs före laparoskopi och efter operationen med 3 månader.
3 månader efter laparoskopi
Utforskning av inverkan av laparoskopisk ovariecystektomi kontra aspiration och koagulation på kronisk bäckensmärta.
Tidsram: 3 månader efter laparoskopi

Bäckensmärta mäts med visuell analog skala för smärta (VAS) som är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter lång, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje symptomextremitet. ingen smärta" (poäng 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 10 cm skala).

Bäckensmärtan bedöms före laparoskopi och efter laparoskopi med 3 månader.
3 månader efter laparoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laparoscopy in endometrioma

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstocksendometriom

Kliniska prövningar på ovariecystektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera