Cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação no endometrioma ovariano
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy
Impacto da cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação na reserva ovariana e dor pélvica em casos de endometrioma ovariano
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação na reserva ovariana e dor pélvica em casos de endometrioma ovariano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as pacientes apresentam endometrioma ovariano.
Todos são submetidos a consentimento informado por escrito, histórico completo, exame geral, exame local e ultrassom transvaginal.
Hormônio estimulante folicular (FSH), hormônio luteinizante (LH), hormônio antimulleriano (AMH), contagem folicular antral (AFC) e dor pélvica crônica avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) do sistema de pontuação da dor, todos devem ser determinados antes e depois da cirurgia laparoscópica (pós-operatório de três meses); para dois grupos (Grupo A) cistectomia e (Grupo B) aspiração e coagulação.
O exame histopatológico foi feito no grupo cistectomia para confirmar a endometriose e detectar a presença de tecido ovariano saudável na parede do cisto excisado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino com faixa etária de 20 a 40 anos.
- Mulher diagnosticada por ultrassonografia com endometrioma ovariano unilateral ≥3cm.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ovariana prévia.
- Doenças endocrinológicas que afetam a reserva ovariana, por exemplo. Diabetes melito, hipotireoidismo.
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP).
- Suspeita de neoplasia ovariana por ultrassonografia.
- Outra patologia pélvica, por ex. mioma uterino, doença inflamatória pélvica (DIP).
- FSH basal alto >10mIU/mL (mili-unidade internacional por mililitro).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cistectomia ovariana
Cistectomia ovariana laparoscópica no endometrioma
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Cistectomia ovariana laparoscópica no endometrioma
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Experimental: aspiração e coagulação de cisto ovariano
aspiração e coagulação de endometrioma ovariano laparoscópico
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aspiração laparoscópica de cisto ovariano e coagulação em endometrioma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploração do impacto da cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação no hormônio Anti Mulleriano (AMH) como uma medida da reserva ovariana.
Prazo: 3 meses após laparoscopia
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Avaliação da reserva ovariana que é medida pelo hormônio Anti Mulleriano (AMH) em nanograma por mililitro (ng/ml) antes da laparoscopia e após a cirurgia por 3 meses.
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3 meses após laparoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exploração do impacto da cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação na contagem folicular antral (AFC) como medida da reserva ovariana.
Prazo: 3 meses após laparoscopia
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Avaliação da reserva ovariana pela avaliação da Contagem Folicular Antral (AFC) medindo o número de folículos ovarianos visíveis (diâmetro médio de 2-10 mm) que são observados durante a ultrassonografia transvaginal na fase folicular inicial (dias 2-5 do ciclo) em ambos os ovários .
É feito antes da laparoscopia e após a cirurgia por 3 meses.
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3 meses após laparoscopia
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Exploração do impacto da cistectomia ovariana laparoscópica versus aspiração e coagulação na dor pélvica crônica.
Prazo: 3 meses após laparoscopia
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A dor pélvica é medida pela escala visual analógica de dor (VAS), que é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente de 10 centímetros de comprimento, ancorada por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo " nenhuma dor" (escore de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (escore da escala de 10 cm). A dor pélvica é avaliada antes da laparoscopia e após a laparoscopia por 3 meses. |
3 meses após laparoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopy in endometrioma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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