卵巣子宮内膜腫における腹腔鏡下卵巣嚢腫切除術と吸引および凝固療法の比較
2019年1月30日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy
卵巣子宮内膜腫の症例における卵巣予備能および骨盤痛に対する腹腔鏡下卵巣嚢腫切除術と吸引および凝固の影響
この研究の目的は、卵巣子宮内膜腫の症例における卵巣予備能および骨盤痛に対する吸引および凝固に対する腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は卵巣子宮内膜腫を呈しています。
それらはすべて、書面によるインフォームドコンセント、完全な病歴、一般検査、局所検査、および経膣超音波検査を受けます。
卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、抗ミュラー管ホルモン (AMH)、胞状卵胞数 (AFC)、および疼痛スコアリングシステムのビジュアルアナログスケール (VAS) によって評価される慢性骨盤痛のすべてが決定されます。腹腔鏡手術の前後（術後3ヶ月）; 2 つのグループ (グループ A) 膀胱切除術と (グループ B) 吸引と凝固。
子宮内膜症を確認し、摘出された嚢胞壁に健康な卵巣組織が存在することを検出するために、膀胱切除群に対して組織病理学的検査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢層は20～40代の女性。
- 超音波検査で片側卵巣子宮内膜腫≧3cmと診断された女性。
除外基準:
- 以前の卵巣手術。
- 卵巣予備能に影響を与える内分泌疾患。 糖尿病、甲状腺機能低下症。
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCO)。
- 超音波で卵巣悪性腫瘍の疑い。
- その他の骨盤の病理 子宮筋腫、骨盤内炎症性疾患 (PID)。
- 高い基礎 FSH >10mIU/mL (ミリ国際単位/ミリリットル)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵巣嚢腫摘出術
子宮内膜腫における腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
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子宮内膜腫における腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
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実験的：卵巣嚢腫の吸引および凝固
腹腔鏡下卵巣子宮内膜腫吸引および凝固
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子宮内膜腫における腹腔鏡下卵巣嚢腫吸引および凝固
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣予備能の測定として、腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術と抗ミュラー管ホルモン (AMH) に対する吸引および凝固の影響の調査。
時間枠：腹腔鏡検査後 3 か月
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腹腔鏡検査前および手術後 3 か月までに抗ミュラー管ホルモン (AMH) によって 1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/ml) で測定される卵巣予備能の評価。
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腹腔鏡検査後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術と吸引および卵巣予備能の測定値としての卵胞数 (AFC) に対する凝固の影響の調査。
時間枠：腹腔鏡検査後 3 か月
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両方の卵巣の初期卵胞期 (サイクル 2 ～ 5 日目) の経膣超音波検査中に観察される目に見える卵胞 (平均直径 2 ～ 10 mm) の数を測定することによる、胞状卵胞数 (AFC) の評価による卵巣予備能の評価.
腹腔鏡検査の前と手術後 3 か月までに行われます。
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腹腔鏡検査後 3 か月
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慢性骨盤痛に対する腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術と誤嚥および凝固の影響の調査。
時間枠：腹腔鏡検査後 3 か月
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骨盤痛は、水平 (HVAS) または垂直 (VVAS) の線で構成される連続的なスケールである視覚的アナログ痛覚スケール (VAS) によって測定され、通常は長さ 10 センチメートルで、2 つの言葉による記述子によって固定されています。痛みなし」（スコア 0）および「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」（10 cm スケールのスコア）。 骨盤痛は、腹腔鏡検査前と腹腔鏡検査後 3 か月までに評価されます。 |
腹腔鏡検査後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。