Laparoskooppinen munasarjakystektomia vs. aspiraatio ja koagulaatio munasarjan endometrioomassa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy
Laparoskooppisen munasarjakystektomian vaikutus aspiraatioon ja koagulaatioon munasarjareserviin ja lantion kipuun munasarjan endometriooman tapauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laparoskooppisen munasarjojen kystektomian vaikutusta aspiraatioon ja koagulaatioon munasarjojen reserviin ja lantion kipuun munasarjan endometriooman tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla potilailla on munasarjojen endometriooma.
Heille kaikille tehdään tietoinen kirjallinen suostumus, täydellinen historia, yleinen tutkimus, paikallinen tutkimus ja transvaginaalinen ultraääni.
Follikulaaria stimuloiva hormoni (FSH), lutenoiva hormoni (LH), anti Mullerian hormoni (AMH), antaalinen follikulaarinen määrä (AFC) ja krooninen lantion kipu, joka arvioidaan kivun pisteytysjärjestelmän visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kaikki on määritettävä ennen ja jälkeen laparoskooppisen leikkauksen (leikkauksen jälkeen kolme kuukautta); kahdelle ryhmälle (ryhmä A) kystectomia ja (ryhmä B) aspiraatio ja koagulaatio.
Histopatologinen tutkimus tehtiin kystektomiaryhmälle endometrioosin vahvistamiseksi ja terveen munasarjakudoksen havaitsemiseksi leikatusta kystan seinämästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ikäryhmässä 20-40 vuotta.
- Naisella ultraäänellä todettu yksipuolinen munasarjan endometriooma ≥3 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen munasarjaleikkaus.
- Munasarjareserviin vaikuttavat endokriiniset sairaudet mm. Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCO).
- Epäily munasarjojen pahanlaatuisuudesta ultraäänellä.
- Muut lantion patologiat, esim. kohdun fibroidi, lantion tulehduksellinen sairaus (PID).
- Korkea perus-FSH > 10 mIU/ml (milli-kansainvälinen yksikkö millilitraa kohti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munasarjojen kystektomia
laparoskooppinen munasarjojen kystektomia endometrioomassa
|
laparoskooppinen munasarjojen kystektomia endometrioomassa
|
|
Kokeellinen: munasarjakysta aspiraatio ja koagulaatio
laparoskooppinen munasarjojen endometriooman aspiraatio ja koagulaatio
|
laparoskooppinen munasarjakysta aspiraatio ja koagulaatio endometrioomassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen munasarjojen kystektomian vaikutuksen tutkiminen aspiraatioon ja koagulaatioon verrattuna anti-Müllerin hormoniin (AMH) munasarjavarannon mittana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
Munasarjavarannon arviointi, joka mitataan Anti Mullerian hormonilla (AMH) nanogrammoina millilitrassa (ng/ml) ennen laparoskopiaa ja leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisen munasarjojen kystektomian vaikutuksen tutkiminen aspiraatioon ja koagulaatioon verrattuna munasarjojen varanteen mittaamiseen antura follikulaariseen määrään (AFC).
Aikaikkuna: 3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
Munasarjavarannon arviointi Antral Follicular Count (AFC) -arvon arvioimalla mittaamalla molemmissa munasarjoissa transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa havaittujen näkyvien munasarjarakkuloiden lukumäärä (keskihalkaisija 2-10 mm) .
Se tehdään ennen laparoskopiaa ja leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
|
Laparoskooppisen munasarjojen kystektomian vaikutuksen tutkiminen aspiraatioon ja koagulaatioon verrattuna krooniseen lantion kipuun.
Aikaikkuna: 3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
Lantion kipu mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS), joka on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden. ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10 cm asteikolla). Lantion kipua arvioidaan ennen laparoskopiaa ja laparoskopian jälkeen 3 kuukauden kuluttua. |
3 kuukautta laparoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopy in endometrioma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .