Cistectomía ovárica laparoscópica versus aspiración y coagulación en el endometrioma ovárico
30 de enero de 2019 actualizado por: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy
Impacto de la cistectomía ovárica laparoscópica versus aspiración y coagulación sobre la reserva ovárica y el dolor pélvico en casos de endometrioma ovárico
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la cistectomía ovárica laparoscópica frente a la aspiración y coagulación sobre la reserva ovárica y el dolor pélvico en casos de endometrioma de ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las pacientes presentan endometrioma de ovario.
A todos se les somete a consentimiento informado por escrito, anamnesis completa, exploración general, exploración local y ecografía transvaginal.
La hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), la hormona antimülleriana (AMH), el recuento de folículos antrales (AFC) y el dolor pélvico crónico que se evalúa mediante la escala analógica visual (VAS) del sistema de puntuación del dolor, todos están por determinar. antes y después de la cirugía laparoscópica (postoperatorio tres meses); para dos grupos (Grupo A) cistectomía y (Grupo B) aspiración y coagulación.
Se realizó un examen histopatológico al grupo de cistectomía para confirmar la endometriosis y detectar la presencia de tejido ovárico sano en la pared del quiste extirpado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con grupo de edad 20-40 años.
- Mujer diagnosticada por ecografía de endometrioma de ovario unilateral ≥3cm.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ovárica previa.
- Enfermedades endocrinológicas que afectan la reserva ovárica, p. Diabetes mellitus, hipotiroidismo.
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP).
- Sospecha de malignidad de ovario por ecografía.
- Otra patología pélvica, p. fibroma uterino, enfermedad pélvica inflamatoria (EIP).
- FSH basal alta >10mIU/mL (mili-unidad internacional por mililitro).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cistectomía de ovario
cistectomía ovárica laparoscópica en endometrioma
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cistectomía ovárica laparoscópica en endometrioma
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Experimental: aspiración y coagulación de quiste ovárico
aspiración y coagulación laparoscópica de endometrioma de ovario
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aspiración y coagulación laparoscópica de quiste ovárico en endometrioma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración del impacto de la cistectomía ovárica laparoscópica versus aspiración y coagulación en la hormona antimülleriana (AMH) como medida de la reserva ovárica.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la laparoscopia
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Evaluación de la reserva ovárica que se mide por la hormona antimülleriana (AMH) en nanogramos por mililitro (ng/ml) antes de la laparoscopia y después de la cirugía a los 3 meses.
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3 meses después de la laparoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploración del impacto de la cistectomía ovárica laparoscópica frente a la aspiración y la coagulación en el recuento folicular antral (AFC) como medida de la reserva ovárica.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la laparoscopia
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Evaluación de la reserva ovárica mediante la evaluación del Recuento Folicular Antral (AFC) midiendo el número de folículos ováricos visibles (2-10 mm de diámetro medio) que se observan durante la ecografía transvaginal en la fase folicular temprana (días 2-5 del ciclo) en ambos ovarios .
Se realiza antes de la laparoscopia y después de la cirugía a los 3 meses.
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3 meses después de la laparoscopia
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Exploración del impacto de la cistectomía ovárica laparoscópica versus aspiración y coagulación en el dolor pélvico crónico.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la laparoscopia
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El dolor pélvico se mide mediante la Escala analógica visual del dolor (VAS), que es una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros de longitud, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo " sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de escala de 10 cm). El dolor pélvico se evalúa antes de la laparoscopia y después de la laparoscopia a los 3 meses. |
3 meses después de la laparoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopy in endometrioma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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