Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace u ovariálního endometriomu

30. ledna 2019 aktualizováno: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Vliv laparoskopické ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace na ovariální rezervu a pánevní bolest v případech ovariálního endometriomu

Cílem této studie je zhodnotit vliv laparoskopické ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace na ovariální rezervu a pánevní bolest v případech ovariálního endometriomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny pacientky mají ovariální endometriom. Všichni jsou podrobeni informovanému písemnému souhlasu, úplné anamnéze, celkovému vyšetření, místnímu vyšetření a transvaginálnímu ultrazvuku. Folikulární stimulační hormon (FSH), lutenizační hormon (LH), antimullerovský hormon (AMH), antrální počet folikulů (AFC) a chronická pánevní bolest, která se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) systému hodnocení bolesti před a po laparoskopické operaci (pooperační tři měsíce); pro dvě skupiny (skupina A) cystektomie a (skupina B) aspirace a koagulace. Histopatologické vyšetření bylo provedeno u skupiny s cystektomií k potvrzení endometriózy a zjištění přítomnosti zdravé ovariální tkáně v excidované stěně cysty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věkové skupině 20-40 let.
  • Žena diagnostikovaná ultrazvukem s jednostranným endometriomem vaječníků ≥3 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace vaječníků.
  • Endokrinologická onemocnění postihující ovariální rezervu, např. Diabetes mellitus, hypotyreóza.
  • Syndrom polycystických ovarií (PCO).
  • Podezření na malignitu vaječníků ultrazvukem.
  • Jiná pánevní patologie, např. děložní myom, zánětlivé onemocnění pánve (PID).
  • Vysoký bazální FSH >10 mIU/mL (mili-mezinárodní jednotka na mililitr).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cystektomie vaječníků
laparoskopická ovariální cystektomie u endometriomu
Postup: cystektomie vaječníků
laparoskopická ovariální cystektomie u endometriomu
Experimentální: aspirace a koagulace ovariální cysty
laparoskopická aspirace a koagulace ovariálního endometriomu
Postup: aspirace a koagulace ovariální cysty
laparoskopická aspirace a koagulace ovariální cysty u endometriomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání vlivu laparoskopické ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace na anti Mullerian hormon (AMH) jako měření ovariální rezervy.
Časové okno: 3 měsíce po laparoskopii
Vyhodnocení ovariální rezervy, která je měřena antimullerovským hormonem (AMH) v nanogramech na mililitr (ng/ml) před laparoskopií a po operaci do 3 měsíců.
3 měsíce po laparoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání vlivu laparoskopické ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace na antral folikulární počet (AFC) jako měření ovariální rezervy.
Časové okno: 3 měsíce po laparoskopii
Hodnocení ovariální rezervy stanovením počtu antrálních folikulů (AFC) měřením počtu viditelných ovariálních folikulů (střední průměr 2–10 mm), které jsou pozorovány během transvaginální ultrasonografie v časné folikulární fázi (2.–5. den cyklu) v obou vaječnících . Provádí se před laparoskopií a po operaci do 3 měsíců.
3 měsíce po laparoskopii
Zkoumání vlivu laparoskopické ovariální cystektomie versus aspirace a koagulace na chronickou pánevní bolest.
Časové okno: 3 měsíce po laparoskopii

Pánevní bolest se měří pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), což je spojitá škála složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle dlouhé 10 centimetrů, ukotvené 2 verbálními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu. žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen může být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre na 10cm stupnici).

Pánevní bolest je hodnocena před laparoskopií a po laparoskopii po 3 měsících.
3 měsíce po laparoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Zayed Abd Elaziz, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Laparoscopy in endometrioma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriom vaječníků

Klinické studie na cystektomie vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit