폐 심부 결절의 국소화: 마이크로코일 대 조영제 주입
심부 폐 결절에 대한 미세 코일 배치 또는 조영제 주입을 통한 수술 전 국소화 : 전향 적 무작위 시험
최근에는 저선량 폐전산화단층촬영의 발달로 초기에 많은 작은 폐결절이 발견되고 있다.
외과 적 절제술은 악성 병변이 의심되는 경우 여전히 주요 치료법입니다. 이러한 작은 폐 결절에 직면하여 수술 전 정확한 위치 파악이 성공적인 절제의 열쇠가 되었으며, 심부 결절은 가장 어려운 부분입니다. 그러나 심부 결절은 표면 염료 주입으로 국소화할 수 없기 때문에 심부 결절의 적절한 절제를 보장하기 위해 수술 중 형광투시와 함께 fiducial marker(예: 마이크로 코일) 또는 조영제 주입을 배치해야 합니다. . 이 연구는 국립 대만 대학 병원 신주 분원에서 수행됩니다. 깊이가 2cm 이상인 폐 결절 환자 60명이 무작위로 두 그룹으로 배정될 것으로 예상됩니다. 한 그룹은 마이크로 코일 배치를 받고 다른 그룹은 조영제 주사를 받습니다. 연구의 1차 목표는 두 그룹의 환자의 국소화 기간, 국소화 동안의 총 방사선 피폭 선량 및 위치 관련 합병증의 발생률을 비교하는 것이었고, 2차 목표는 수술 결과를 포함한 수술 결과였습니다. 수술 기간.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsin-Chu County
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Taipei, Hsin-Chu County, 대만, 30059
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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연락하다:
- Chiu-kuei Nien
- 전화번호: 886-3-5326151
- 이메일: hch01215@hch.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
깊은 폐 병변
제외 기준:
폐기종 COPD 이전 일피외측 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로 코일
마이크로코일 배치로 심부 폐결절에 대한 바늘 국소화
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마이크로 코일을 사용한 바늘 현지화
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활성 비교기: 차이
조영제 주입으로 심부 폐 결절에 대한 바늘 국소화
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조영제 주입을 통한 바늘 위치 파악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 성공률
기간: 1 일
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시술 성공은 리피오돌의 흉막 누출 또는 갈고리 와이어의 이탈 없이 GGO 병변을 1cm 이내로 표시(리피오돌 또는 갈고리 와이어)하는 것으로 정의됩니다.
시술 성공률은 시술 성공률(%) = (시술 성공 횟수 / 전체 시술 횟수) × 100으로 계산됩니다.
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1 일
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수술을 위한 성공적인 현지화
기간: 1 일
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현지화는 수술에 기여
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 합병증 비율
기간: 1 일
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바늘 시술 중 합병증의 발생, 시술 관련 합병증 발생률은 시술 관련 합병증 발생률(%) = (시술 관련 합병증 건수/총 시술 건수) × 100으로 계산한다.
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1 일
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현지화 절차 기간
기간: 1 일
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바늘 시술 시작부터 바늘 빼기까지(분)
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1 일
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쐐기 절제술 기간
기간: 1 일
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수술 시작부터 폐 쐐기 절제술 완료까지(분)
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1 일
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쐐기 절제술의 외과 마진
기간: 1 일
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폐 병변에서 표본의 절제 가장자리까지의 거리
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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