Syvien keuhkojen kyhmyjen sijainti: mikrokierukka vs. kontrasti-injektio
Leikkausta edeltävä lokalisointi mikrokierukan asetuksella tai kontrasti-injektiolla syvälle istuvaan keuhkokyhmyyn: tuleva satunnaistettu koe
Viime vuosina pieniannoksisen keuhkotietokonetomografiaseulonnan kehitys on johtanut monien pienten keuhkokyhmyjen löytämiseen varhaisessa vaiheessa.
Kirurginen resektio on edelleen pääasiallinen hoito epäillyille pahanlaatuisille leesioille. Tällaisten pienten keuhkokyhmyjen edessä tarkasta ennen leikkausta tapahtuvasta lokalisoinnista on tullut avain onnistuneeseen resektioon, ja syvällä sijaitsevat kyhmyt ovat haastavimmat osat. Koska syvällä olevia kyhmyjä ei voida paikantaa pintaväri-injektiolla, on kuitenkin tarpeen sijoittaa vertailumerkki (kuten mikrokierukka) tai varjoaineinjektio yhdessä intraoperatiivisen fluoroskopian kanssa, jotta voidaan varmistaa syvällä olevien kyhmyjen riittävä resektio. . Tämä tutkimus suoritetaan Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan Hsinchun sivuliikkeessä. On odotettavissa, että 60 potilasta, joilla on yli 2 cm syviä keuhkokyhmyjä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa mikrokierukan ja toinen ryhmä varjoaineinjektion. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli vertailla kahden potilasryhmän lokalisoinnin kestoa, säteilyaltistuksen kokonaisannosta lokalisoinnin aikana ja sijaintiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, ja toissijaisina tavoitteina olivat leikkauksen tulokset, mukaan lukien leikkauksen kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hsin-Chu County
-
Taipei, Hsin-Chu County, Taiwan, 30059
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiu-kuei Nien
- Puhelinnumero: 886-3-5326151
- Sähköposti: hch01215@hch.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syvät keuhkovauriot
Poissulkemiskriteerit:
Emfyseema COPD Edellinen ilpislateral leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrokela
Neulan lokalisointi syvälle sijoittuville keuhkokyhmyille mikrokierukan sijoittelulla
|
Neulan lokalisointi mikrokelalla
|
|
Active Comparator: Kontrasti
Neulan lokalisointi syvälle sijoitettuihin keuhkokyhmyihin varjoaineinjektiolla
|
Neulan lokalisointi varjoaineinjektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimenpiteen onnistuminen määritellään GGO-leesion merkitsemisenä (lipiodolilla tai koukkulankalla) 1 cm:n sisällä ilman lipiodolin keuhkopussin vuotoa tai koukkulangan irtoamista.
Menettelyn onnistumisprosentti lasketaan seuraavasti: toimenpiteen onnistumisprosentti (%) = (menestyksen onnistumisprosentti / toimenpiteen kokonaismäärä) × 100.
|
1 päivä
|
|
Onnistunut lokalisointi leikkausta varten
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lokalisointi edistää leikkausta
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus neulatoimenpiteen aikana, Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrä lasketaan seuraavasti: toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrä (%) = (toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden lukumäärä / toimenpiteen kokonaismäärä) × 100.
|
1 päivä
|
|
Lokalisointitoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neulatoimenpiteen alusta neulan vetämiseen (minuuttia)
|
1 päivä
|
|
Kiilaresektion kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen alusta keuhkojen kiilaresektioon (minuuttia)
|
1 päivä
|
|
Kiilaresektion leikkausmarginaali
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäisyys keuhkovauriosta näytteen resektioreunaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107-032-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .