Lokalizacja guzków głębokich w płucach: Microcoil Versus Contrast Injection
Przedoperacyjna lokalizacja za pomocą mikrocewki lub wstrzyknięcia środka kontrastowego w przypadku głęboko umiejscowionego guzka płucnego: prospektywne badanie z randomizacją
W ostatnich latach rozwój niskodawkowej tomografii komputerowej płuc doprowadził do wykrycia wielu małych guzków płucnych we wczesnych stadiach.
Resekcja chirurgiczna jest nadal głównym sposobem leczenia podejrzanych zmian złośliwych. W obliczu tak małych guzków w płucach dokładna lokalizacja przed operacją stała się kluczem do udanej resekcji, a guzki głęboko osadzone są najtrudniejszymi częściami. Ponieważ głęboko osadzonych guzków nie można zlokalizować za pomocą wstrzyknięcia barwnika powierzchniowego, konieczne jest umieszczenie znacznika odniesienia (takiego jak mikrocewka) lub wstrzyknięcie środka kontrastowego w połączeniu ze śródoperacyjną fluoroskopią, aby zapewnić odpowiednią resekcję głęboko osadzonych guzków. . Badanie to zostanie przeprowadzone w oddziale Hsinchu Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie. Przewiduje się, że 60 pacjentów z guzkami płucnymi o głębokości większej niż 2 cm zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma mikrocewki, a druga grupa otrzyma wstrzyknięcie środka kontrastowego. Głównym celem pracy było porównanie czasu trwania lokalizacji w obu grupach pacjentów, całkowitej dawki promieniowania podczas lokalizacji oraz częstości występowania powikłań związanych z lokalizacją, a drugorzędnymi były wyniki zabiegu chirurgicznego, w tym czas trwania zabiegu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hsin-Chu County
-
Taipei, Hsin-Chu County, Tajwan, 30059
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Kontakt:
- Chiu-kuei Nien
- Numer telefonu: 886-3-5326151
- E-mail: hch01215@hch.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Głębokie uszkodzenia płuc
Kryteria wyłączenia:
Rozedma płuc POChP Poprzednia operacja po stronie ipislateralnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrocewka
Lokalizacja igły w przypadku głęboko osadzonych guzków płucnych z umieszczeniem mikrocewki
|
Lokalizacja igły za pomocą mikrocewki
|
|
Aktywny komparator: Kontrast
Lokalizacja igły w przypadku głęboko osadzonych guzków w płucach z podaniem kontrastu
|
Lokalizacja igły z podaniem kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Powodzenie zabiegu definiuje się jako zaznaczenie (lipiodolem lub haczykiem) zmiany GGO w promieniu 1 cm bez wycieku lipiodolu z opłucnej lub przemieszczenia haczyka.
Wskaźnik powodzenia procedury oblicza się w następujący sposób: wskaźnik powodzenia procedury (%) = (liczba udanych procedur / liczba wszystkich procedur) × 100.
|
1 dzień
|
|
Udana lokalizacja do operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lokalizacja przyczynia się do operacji
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań związanych z procedurą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania powikłań podczas zabiegu igłą, Współczynnik powikłań związanych z zabiegiem oblicza się w następujący sposób: odsetek powikłań związanych z zabiegiem (%) = (liczba powikłań związanych z zabiegiem / liczba zabiegów ogółem) × 100.
|
1 dzień
|
|
Czas trwania procedury lokalizacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Od rozpoczęcia zabiegu igły do wycofania igły (minuty)
|
1 dzień
|
|
Czas trwania resekcji klina
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia resekcji klina płucnego (minuty)
|
1 dzień
|
|
Chirurgiczny margines resekcji klinowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Odległość od zmiany płucnej do marginesu resekcji próbki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107-032-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .