Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Localizzazione per noduli polmonari profondi: microspira contro iniezione di contrasto

30 novembre 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Localizzazione preoperatoria con posizionamento di microcoil o iniezione di contrasto per nodulo polmonare profondo: uno studio prospettico randomizzato

Negli ultimi anni, lo sviluppo della tomografia computerizzata polmonare a basse dosi ha portato alla scoperta di molti piccoli noduli polmonari nelle fasi iniziali.

La resezione chirurgica è ancora il trattamento principale per quelle sospette lesioni maligne. Di fronte a noduli polmonari così piccoli, un'accurata localizzazione preoperatoria è diventata la chiave per una resezione di successo, ei noduli profondi sono le parti più difficili. Tuttavia, poiché i noduli profondi non possono essere localizzati mediante iniezione di colorante superficiale, è necessario posizionare un marker fiduciale (come un microcoil) o un'iniezione di mezzo di contrasto in combinazione con la fluoroscopia intraoperatoria per garantire un'adeguata resezione dei noduli profondi. . Questo studio sarà condotto presso la filiale di Hsinchu del National Taiwan University Hospital. Si prevede che 60 pazienti con noduli polmonari con una profondità superiore a 2 cm verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Un gruppo riceverà il posizionamento della microcoil e l'altro gruppo riceverà l'iniezione di mezzo di contrasto. L'obiettivo principale dello studio era confrontare la durata della localizzazione dei due gruppi di pazienti, la dose totale di esposizione alle radiazioni durante la localizzazione e l'incidenza delle complicanze legate alla localizzazione, e gli obiettivi secondari erano i risultati della procedura chirurgica, incluso il durata chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Hsin-Chu County
      • Taipei, Hsin-Chu County, Taiwan, 30059
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lesioni polmonari profonde

Criteri di esclusione:

Enfisema BPCO Pregresso intervento chirurgico ilpislaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microbobina
Localizzazione dell'ago per noduli polmonari profondi con posizionamento microcoil
Dispositivo: Microbobina
Localizzazione dell'ago con microcoil
Comparatore attivo: Contrasto
Localizzazione dell'ago per noduli polmonari profondi con iniezione di contrasto
Droga: Lipiodol
Localizzazione dell'ago con iniezione di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
Il successo della procedura è definito come la marcatura (lipiodol o filo uncinato) della lesione GGO entro 1 cm senza fuoriuscita pleurica di lipiodol o dislocazione del filo uncinato. Il tasso di successo della procedura è calcolato come segue: tasso di successo della procedura (%) = (numero di procedure riuscite / numero di procedure totali) × 100.
1 giorno
Localizzazione riuscita per la chirurgia
Lasso di tempo: 1 giorno
La localizzazione contribuisce alla chirurgia
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze correlate alla procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
Incidenza di complicanze durante la procedura con ago, Il tasso di complicanze correlate alla procedura è calcolato come segue: tasso di complicanze correlate alla procedura (%) = (numero di complicanze correlate alla procedura / numero totale della procedura) × 100.
1 giorno
Durata della procedura di localizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Dall'inizio della procedura dell'ago al ritiro dell'ago (minuti)
1 giorno
Durata della resezione del cuneo
Lasso di tempo: 1 giorno
Dall'inizio dell'intervento al completamento della resezione polmonare a cuneo (minuti)
1 giorno
Margine chirurgico della resezione a cuneo
Lasso di tempo: 1 giorno
Distanza dalla lesione polmonare al margine di resezione del campione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107-032-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Microbobina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi