Localizzazione per noduli polmonari profondi: microspira contro iniezione di contrasto
Localizzazione preoperatoria con posizionamento di microcoil o iniezione di contrasto per nodulo polmonare profondo: uno studio prospettico randomizzato
Negli ultimi anni, lo sviluppo della tomografia computerizzata polmonare a basse dosi ha portato alla scoperta di molti piccoli noduli polmonari nelle fasi iniziali.
La resezione chirurgica è ancora il trattamento principale per quelle sospette lesioni maligne. Di fronte a noduli polmonari così piccoli, un'accurata localizzazione preoperatoria è diventata la chiave per una resezione di successo, ei noduli profondi sono le parti più difficili. Tuttavia, poiché i noduli profondi non possono essere localizzati mediante iniezione di colorante superficiale, è necessario posizionare un marker fiduciale (come un microcoil) o un'iniezione di mezzo di contrasto in combinazione con la fluoroscopia intraoperatoria per garantire un'adeguata resezione dei noduli profondi. . Questo studio sarà condotto presso la filiale di Hsinchu del National Taiwan University Hospital. Si prevede che 60 pazienti con noduli polmonari con una profondità superiore a 2 cm verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Un gruppo riceverà il posizionamento della microcoil e l'altro gruppo riceverà l'iniezione di mezzo di contrasto. L'obiettivo principale dello studio era confrontare la durata della localizzazione dei due gruppi di pazienti, la dose totale di esposizione alle radiazioni durante la localizzazione e l'incidenza delle complicanze legate alla localizzazione, e gli obiettivi secondari erano i risultati della procedura chirurgica, incluso il durata chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hsin-Chu County
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Taipei, Hsin-Chu County, Taiwan, 30059
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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Contatto:
- Chiu-kuei Nien
- Numero di telefono: 886-3-5326151
- Email: hch01215@hch.gov.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lesioni polmonari profonde
Criteri di esclusione:
Enfisema BPCO Pregresso intervento chirurgico ilpislaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Microbobina
Localizzazione dell'ago per noduli polmonari profondi con posizionamento microcoil
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Localizzazione dell'ago con microcoil
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Comparatore attivo: Contrasto
Localizzazione dell'ago per noduli polmonari profondi con iniezione di contrasto
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Localizzazione dell'ago con iniezione di contrasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo della procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il successo della procedura è definito come la marcatura (lipiodol o filo uncinato) della lesione GGO entro 1 cm senza fuoriuscita pleurica di lipiodol o dislocazione del filo uncinato.
Il tasso di successo della procedura è calcolato come segue: tasso di successo della procedura (%) = (numero di procedure riuscite / numero di procedure totali) × 100.
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1 giorno
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Localizzazione riuscita per la chirurgia
Lasso di tempo: 1 giorno
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La localizzazione contribuisce alla chirurgia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze correlate alla procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Incidenza di complicanze durante la procedura con ago, Il tasso di complicanze correlate alla procedura è calcolato come segue: tasso di complicanze correlate alla procedura (%) = (numero di complicanze correlate alla procedura / numero totale della procedura) × 100.
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1 giorno
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Durata della procedura di localizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dall'inizio della procedura dell'ago al ritiro dell'ago (minuti)
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1 giorno
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Durata della resezione del cuneo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Dall'inizio dell'intervento al completamento della resezione polmonare a cuneo (minuti)
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1 giorno
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Margine chirurgico della resezione a cuneo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Distanza dalla lesione polmonare al margine di resezione del campione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107-032-F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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