근적외선 형광 마커를 사용한 센티넬 림프절 매핑
수술은 건강한 조직의 손상을 피하면서 모든 암 조직의 완전한 절제라는 전반적인 목표를 가진 암 환자의 주요 치료 옵션입니다. 또한 센티넬 림프절(SLN) 매핑 및 절제는 질병의 병기 결정 및 관리에 필수적인 단계입니다. 영상 기술의 최신 발전에도 불구하고 유방암 환자의 불완전한 종양 절제율은 20-25%의 놀라운 비율이며 재발률은 최대 27%입니다. 수술실에서 실시간 피드백을 제공하는 이미징 기기에 대한 임상적 요구는 주로 반도체 및 광학 분야의 현대 기술 발전에 기반한 이미징 시스템의 사용으로 인해 충족되지 않습니다. - 다중 모드 이미지 간의 정합 정확도.
이러한 문제를 해결하기 위해 연구자들은 이미지 유도 수술을 크게 개선할 수 있는 생체 영감 다중 스펙트럼 센서로 구성된 혁신적인 디자인을 도입했습니다. 이 임상 연구의 목적은 유방암 환자의 수술 중 감시 림프절과 암 조직을 감지하기 위해 생체 영감을 받은 다중 스펙트럼 이미징 시스템을 사용할 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자에 대한 현재 치료 표준에 따라 테크네튬 방사성 콜로이드, 인도시아닌 그린 및 메틸렌 블루의 세 가지 추적자가 참가자에게 주입됩니다. 처음에 외과의는 휴대용 감마 탐침을 사용하고 상처 부위를 육안으로 검사하여 치료 표준에 따라 감시 림프절의 위치를 식별합니다. 외과의가 겨드랑이 수술 상처 부위에서 감시 림프절을 찾는 동안 조사관은 생체 영감을 받은 다중 스펙트럼 카메라로 동일한 부위의 형광 신호를 기록합니다.
환자로부터 절제된 모든 조직은 병리학 분석을 위해 샘플을 보내기 전에 다중 스펙트럼 카메라로 이미지화됩니다. 다중 스펙트럼 카메라에서 얻은 결과는 수술 결정에 영향을 미치지 않기 위해 수술 중에 외과 의사에게 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Skopje, 북 마케도니아, 1000
- University Clinic Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암의 초기 또는 진행 단계
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 염증성 암 조직
- 임산부
- 요오드화물 또는 해산물 알레르기에 대한 알레르기 반응의 역사
- 감시 림프절은 방사성 콜로이드 및 정적 감마 카메라로 감지되지 않았습니다.
- 이전에 유방 수술을 받은 환자
- 연구 참여를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 스펙트럼 이미징 장치
생체에서 영감을 받은 다중 스펙트럼 이미징 장치는 전 세계적으로 현재 치료 표준에 따라 감시 림프절의 시각적 식별에 일상적으로 사용되는 염료(인도시아닌 그린 및 메틸렌 블루)에서 방출되는 형광 신호를 기록하는 데 사용됩니다.
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장치: 생체모방 멀티스펙트럼 이미저 -일리노이 대학교 어바나 샴페인에서 제조 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린과 메틸렌 블루를 사용한 센티넬 림프절의 형광 이미징.
기간: 수술 후 1주일까지
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환자는 수술 하루 전에 병원에 입원하게 되며, 이 수술 절차를 위해 정상적인 수술 절차에서 벗어나지 않고 치료될 것입니다. 환자는 먼저 현재 치료 표준에 따라 방사성 콜로이드 추적자를 투여하고 감시림프절(SLN)을 찾기 위해 양방향 SPECT 감마 카메라로 스캔합니다. 환자는 다음 수술실로 이동됩니다. 마취가 끝나면 메틸렌블루와 인도시아닌그린을 투여한다. 외과의는 메틸렌 블루와 인도시아닌 그린에서 방사능 활동과 착색을 찾습니다. 외과의가 겨드랑이 수술 상처 부위에서 감시 림프절을 찾는 동안 조사자는 다중 스펙트럼 카메라로 동일한 부위의 형광 신호를 기록합니다. 감시 림프절의 위치를 찾은 후 외과의는 이 조직을 절제하고 휴대용 감마 프로브를 사용하여 방사성 추적자의 축적을 테스트합니다. |
수술 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Gruev, PhD, UIUC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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