노숙자 청소년 연구 - 디딤돌 프로젝트
2018년 8월 6일 업데이트: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
스마트폰 기술을 사용하여 노숙자 청소년을 위한 정신 건강 중재 제공
노숙자는 정신 건강 문제의 위험 증가를 포함하여 여러 가지 부정적인 결과와 관련이 있습니다.
노숙자가 되면 이러한 개인은 정신 건강 관리에 상당한 장벽에 직면하므로 필요한 치료를 받을 가능성이 적습니다.
모바일 기술은 이 집단의 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이기 위한 새로운 플랫폼을 제공할 수 있습니다.
따라서 이 파일럿 연구의 주요 목표는 (1) 스마트폰 기술을 통해 노숙자 청소년에게 간단한 인지 행동 개입을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 확립하고, (2) 모바일을 통해 전달되는 간단한 인지 행동 개입의 정도를 조사하는 것입니다. 기술은 노숙자 청소년의 정신 건강 및 트라우마 관련 심리적 증상을 개선하고 (3) 노숙자 청소년의 스마트폰 사용 패턴을 확립하여 향후 개입을 알립니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 재정적 어려움으로 인해 일시적으로 다른 사람의 주택을 공유하는 청소년을 포함하여 "고정되고 정기적이며 적절한 야간 거주지"(교육부)가 없는 것으로 정의되는 노숙자
- 현재 시카고 기반 보호소에서 자고 있음(지난 주 밤의 50% 이상)
- 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지와 능력
제외 기준:
- 주임 연구원이 결정한 대로 연구에 완전히 참여할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 위험한 행동에 관여
- 현재 법적 절차에 관여
- 정신 지체 또는 상당한 인지 장애
- 자격이 되기 전 6개월 이내에 BDI-II 항목 9 점수 ≥ 2 또는 실행된 자살 행동으로 표시되는 심각한 자살 생각
- 모든 기간의 모든 동시 정신 요법
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의 과정에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 정신 건강 개입
참가자는 전화 코칭 세션과 모바일 애플리케이션을 통해 정서적 지원과 문제 해결/스트레스 관리 기술을 받게 됩니다.
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참가자는 한 달 동안 박사 수준의 치료사와 30분 동안 3번의 전화 세션을 받습니다.
이 세션은 기술 기반이며 인지 행동 기법을 통해 참가자의 문제 해결 능력을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
참가자는 정보 및 지원을 위해 세션 사이에 치료사에게 문자를 보낼 수 있습니다.
참가자는 연구 기간과 연구 종료 후 3개의 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
하나의 앱은 참가자들에게 일일 자기 성찰 설문 조사를 완료하도록 하고 일일 동기 부여 또는 교육 팁을 평가하도록 합니다.
다른 앱은 수면 및 휴식과 같은 정신 건강 및 웰빙의 다양한 측면에 대한 교육 및 운동을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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준수 여부는 1개월 치료 기간 동안 참석한 코칭 세션 수(0~3 범위)를 기준으로 평가됩니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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치료 만족도
기간: 치료 종점(4주차)
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참가자들은 연구에 대한 만족 정도, 연구가 도움이 되었다고 생각하는 정도, 다른 사람에게 연구를 추천할 것인지 여부를 보고하도록 요청받을 것입니다.
이러한 응답은 5점 리커트 유형 척도에 기록되며 등급이 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
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치료 종점(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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우울증 증상은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다.
범위는 0-27입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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PTSD 증상은 DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
범위는 0-80입니다.
값이 높을수록 PTSD 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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감정 조절
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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감정 조절 능력은 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 사용하여 평가됩니다.
범위는 36에서 180까지입니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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불안 증상
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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불안의 현재 증상은 상태 특성 불안 인벤토리의 상태 불안 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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위험한 성행위 및 물질 사용
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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위험한 성적 행동과 약물 사용은 질병 통제 예방 센터의 청소년 위험 행동 조사(2011)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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치료 성분의 수용성
기간: 종점(4주차)
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치료 기간이 끝나면 참가자는 각각의 다양한 치료 구성 요소(코칭 세션, 문자 메시지, 앱, 팁)를 좋아하는 정도를 평가합니다.
참가자는 또한 코칭 세션에서 배운 기술을 사용한 정도를 보고해야 합니다.
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종점(4주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강 치료의 수용 가능성
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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정신 건강 시스템에 대한 태도는 저자가 개발한 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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현재의 긍정적 및 부정적 감정은 긍정적 및 부정적 영향 일정표를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주)에서 종료점(4주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14112402
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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