Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemløse Ungdomsstudie - Stepping Stone Project

6. august 2018 opdateret af: Alyson Zalta, Rush University Medical Center

Brug af smartphone-teknologi til at yde mentale sundhedsinterventioner til hjemløse unge

Hjemløshed er forbundet med en lang række negative konsekvenser, herunder en øget risiko for psykiske problemer. Når de først er hjemløse, står disse personer over for betydelige barrierer for mental sundhedspleje og er derfor mindre tilbøjelige til at modtage den behandling, de har brug for. Mobilteknologi kan tilbyde en ny platform til at øge adgangen til mental sundhedspleje i denne befolkning. De primære mål for denne pilotundersøgelse er således at (1) fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere en kort kognitiv adfærdsintervention til hjemløse unge via smartphone-teknologi, (2) undersøge i hvilket omfang korte kognitive adfærdsmæssige interventioner leveret via mobil teknologi forbedrer mental sundhed og traumerelaterede psykologiske symptomer hos hjemløse unge, og (3) etablerer smartphonebrugsmønstre blandt hjemløse unge for at informere om fremtidige interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Hjemløse som defineret ved at mangle "en fast, regelmæssig og tilstrækkelig natbolig" (Undervisningsministeriet), herunder unge, der midlertidigt deler andres bolig på grund af økonomiske vanskeligheder
  • Sover i øjeblikket på et krisecenter i Chicago (mindst 50 % af nætterne i den seneste uge)
  • Vilje og evne til at overholde kravene i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering i risikabel adfærd, der kunne forstyrre evnen til fuldt ud at engagere sig i undersøgelsen, som bestemt af den primære efterforsker
  • Aktuel involvering i retssager
  • Mental retardering eller betydelig kognitiv svækkelse
  • Betydelige selvmordstanker angivet ved en BDI-II-punkt 9-score ≥ 2 eller indført selvmordsadfærd inden for 6 måneder før berettigelse
  • Enhver samtidig psykoterapi af enhver varighed
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og deltage i processen med informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil mental sundhed intervention
Deltagerne vil modtage følelsesmæssig støtte og problemløsnings-/stresshåndteringsevner via telefoniske coaching-sessioner og mobile applikationer.
Adfærdsmæssigt: Coaching sessioner
Deltagerne modtager tre 30-minutters telefonsessioner med en terapeut på doktorgradsniveau i løbet af en måned. Disse sessioner er færdighedsbaserede og fokuserer på at forbedre deltagernes problemløsning gennem kognitive adfærdsteknikker. Deltagerne får lov til at sende sms'er til terapeuten mellem sessionerne for at få information og støtte.
Adfærdsmæssigt: Mobilapplikationer
Deltagerne vil have adgang til 3 mobilapps i hele undersøgelsens varighed, og efter det er afsluttet. Én app vil skubbe deltagerne til en daglig, selvreflekterende undersøgelse, der skal udfyldes, og et dagligt motivations- eller instruktionstip at bedømme. Andre apps vil give undervisning og øvelser om forskellige aspekter af mental sundhed og velvære, såsom søvn og afslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Tilslutningen vil blive vurderet baseret på antallet af coaching sessioner, der er deltaget i løbet af den 1 måneds behandlingsperiode (interval fra 0 til 3).
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Behandlingens slutpunkt (uge 4)
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, i hvilket omfang de var tilfredse med undersøgelsen, i hvilket omfang de syntes, undersøgelsen var nyttig, og om de ville anbefale undersøgelsen til en anden. Disse svar registreres på 5-punkts likert-skalaer med højere vurderinger, der indikerer højere tilfredshed.
Behandlingens slutpunkt (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Depressionssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Området er fra 0-27. Højere værdier repræsenterer værre depressionssymptomer.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
PTSD-symptomer vil blive vurderet ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5). Området er fra 0-80. Højere værdier repræsenterer værre PTSD-symptomer.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Evnen til at regulere følelser vil blive vurderet ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Rækkevidden er fra 36 til 180. Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Aktuelle symptomer på angst vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety-skalaen fra State Trait Anxiety Inventory. Score varierer fra 20 til 80. Højere score indikerer større angst.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Risikabel seksuel adfærd og stofbrug
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Risikofyldt seksuel adfærd og stofbrug vil blive vurderet ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention's Youth Risk Behavior Survey (2011).
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Acceptabilitet af behandlingskomponenter
Tidsramme: Slutpunkt (uge 4)
Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden vil deltagerne vurdere, i hvilket omfang de kunne lide hver af de forskellige behandlingskomponenter (coachingsessioner, sms'er, apps, tips). Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere, i hvilket omfang de brugte de færdigheder, de lærte i coaching-sessionerne.
Slutpunkt (uge 4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af mental sundhedsbehandling
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Holdninger til det psykiske sundhedssystem vil blive vurderet ved hjælp af et forfatterudviklet mål.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)
Aktuelle positive og negative følelser vil blive vurderet ved hjælp af skemaet for positiv og negativ påvirkning.
Baseline (uge 0) til slutpunkt (uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14112402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Coaching sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner