Исследование бездомной молодежи - проект Stepping Stone
6 августа 2018 г. обновлено: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Использование смартфонов для оказания психологической помощи бездомной молодежи
Бездомность связана с множеством негативных последствий, в том числе с повышенным риском возникновения проблем с психическим здоровьем.
Оказавшись без крова, эти люди сталкиваются со значительными препятствиями в получении психиатрической помощи и, следовательно, имеют меньше шансов получить необходимое им лечение.
Мобильные технологии могут предложить новую платформу для расширения доступа к психиатрической помощи для этой группы населения.
Таким образом, основные цели этого экспериментального исследования заключаются в том, чтобы (1) установить осуществимость и приемлемость проведения краткого когнитивно-поведенческого вмешательства для бездомной молодежи с помощью смартфонов, (2) изучить степень эффективности кратких когнитивно-поведенческих вмешательств, проводимых с помощью мобильных устройств. технологии улучшают психическое здоровье и психологические симптомы, связанные с травмами, у бездомной молодежи и (3) устанавливают модели использования смартфонов среди бездомной молодежи для информирования будущих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Бездомные, определяемые как отсутствие «постоянного, постоянного и адекватного ночного места жительства» (Министерство образования), включая молодежь, которая временно делит жилье с другими из-за финансовых трудностей.
- В настоящее время спит в приюте в Чикаго (не менее 50% ночей за последнюю неделю)
- Готовность и способность соблюдать требования протокола исследования
Критерий исключения:
- Участие в рискованном поведении, которое может помешать возможности полноценно участвовать в исследовании, как это определено главным исследователем
- Текущее участие в судебных разбирательствах
- Умственная отсталость или значительные когнитивные нарушения
- Значительные суицидальные мысли, на которые указывает балл ≥ 2 по пункту 9 BDI-II, или разыгранное суицидальное поведение в течение 6 месяцев до соответствия критериям.
- Любая одновременная психотерапия любой продолжительности
- Неспособность понять процедуры исследования и участвовать в процессе информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство в области психического здоровья
Участники получат эмоциональную поддержку и навыки решения проблем / управления стрессом с помощью коуч-сессий по телефону и мобильных приложений.
|
Участники получают три 30-минутных телефонных сеанса с терапевтом докторского уровня в течение одного месяца.
Эти занятия основаны на навыках и сосредоточены на улучшении решения проблем участников с помощью когнитивно-поведенческих методов.
Участникам разрешается отправлять текстовые сообщения терапевту между сеансами для получения информации и поддержки.
Участники будут иметь доступ к 3 мобильным приложениям на время исследования и после его окончания.
Одно приложение будет предлагать участникам ежедневный саморефлексивный опрос и ежедневный мотивационный или обучающий совет для оценки.
Другие приложения будут предоставлять обучение и упражнения по различным аспектам психического здоровья и хорошего самочувствия, таким как сон и расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Приверженность будет оцениваться на основе количества посещенных коуч-сессий в течение 1-месячного периода лечения (диапазон от 0 до 3).
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Конечная точка лечения (неделя 4)
|
Участников попросят сообщить, в какой степени они были удовлетворены исследованием, в какой степени, по их мнению, оно было полезным, и порекомендовали бы они это исследование кому-либо еще.
Эти ответы регистрируются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где более высокие оценки указывают на более высокую степень удовлетворенности.
|
Конечная точка лечения (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Диапазон от 0 до 27.
Более высокие значения представляют более тяжелые симптомы депрессии.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Симптомы посттравматического стресса будут оцениваться с использованием Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5).
Диапазон от 0 до 80.
Более высокие значения представляют более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Способность регулировать эмоции будет оцениваться с использованием шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS).
Диапазон от 36 до 180.
Более высокие баллы предполагают более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Текущие симптомы тревожности будут оцениваться с использованием шкалы тревожности состояния Опросника тревожности состояний.
Баллы варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Рискованное сексуальное поведение и употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Рискованное сексуальное поведение и употребление психоактивных веществ будут оцениваться с использованием исследования рискованного поведения молодежи Центров по контролю и профилактике заболеваний (2011 г.).
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Приемлемость компонентов лечения
Временное ограничение: Конечная точка (неделя 4)
|
В конце периода лечения участники оценят, насколько им понравился каждый из различных компонентов лечения (тренировки, текстовые сообщения, приложения, советы).
Участников также попросят сообщить, в какой степени они использовали навыки, полученные на коуч-сессиях.
|
Конечная точка (неделя 4)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения психических заболеваний
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Отношение к системе психического здоровья будет оцениваться с помощью разработанной автором меры.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Текущие положительные и отрицательные эмоции будут оцениваться с использованием таблицы положительных и отрицательных эмоций.
|
От исходного уровня (неделя 0) до конечной точки (неделя 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14112402
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Душевное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Коуч-сессии
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты