Étude sur les jeunes sans-abri - Projet Stepping Stone
6 août 2018 mis à jour par: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Utilisation de la technologie des téléphones intelligents pour offrir des interventions en santé mentale aux jeunes sans-abri
L'itinérance est associée à une multitude de conséquences négatives, notamment un risque accru de problèmes de santé mentale.
Une fois sans abri, ces personnes font face à des obstacles importants aux soins de santé mentale et sont donc moins susceptibles de recevoir le traitement dont elles ont besoin.
La technologie mobile peut offrir une nouvelle plate-forme pour accroître l'accès aux soins de santé mentale dans cette population.
Ainsi, les principaux objectifs de cette étude pilote sont (1) d'établir la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'une brève intervention cognitivo-comportementale aux jeunes sans-abri via la technologie des téléphones intelligents, (2) d'examiner dans quelle mesure les brèves interventions cognitivo-comportementales dispensées via la technologie mobile la technologie améliore la santé mentale et les symptômes psychologiques liés aux traumatismes chez les jeunes sans-abri, et (3) établit des modèles d'utilisation du smartphone chez les jeunes sans-abri pour éclairer les interventions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Sans-abri tel que défini par l'absence « d'une résidence de nuit fixe, régulière et adéquate » (ministère de l'Éducation), y compris les jeunes qui partagent temporairement le logement d'autres personnes en raison de difficultés financières
- Dort actuellement dans un refuge basé à Chicago (au moins 50 % des nuits de la semaine dernière)
- Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Implication dans des comportements à risque qui pourraient interférer avec la capacité de s'engager pleinement dans l'étude, tel que déterminé par le chercheur principal
- Participation actuelle à des procédures judiciaires
- Retard mental ou déficience cognitive importante
- Idées suicidaires significatives indiquées par un score BDI-II item 9 ≥ 2 ou comportements suicidaires adoptés dans les 6 mois précédant l'éligibilité
- Toute psychothérapie concomitante de toute durée
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude et à participer au processus de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention mobile en santé mentale
Les participants recevront un soutien émotionnel et des compétences en résolution de problèmes/gestion du stress via des sessions de coaching par téléphone et des applications mobiles.
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Les participants reçoivent trois séances téléphoniques de 30 minutes avec un thérapeute de niveau doctorat au cours d'un mois.
Ces sessions sont basées sur les compétences et se concentrent sur l'amélioration de la résolution de problèmes des participants grâce à des techniques cognitivo-comportementales.
Les participants sont autorisés à envoyer des SMS au thérapeute entre les séances pour obtenir des informations et du soutien.
Les participants auront accès à 3 applications mobiles pendant toute la durée de l'étude et après sa fin.
Une application poussera les participants à remplir une enquête quotidienne d'auto-réflexion et à évaluer une astuce quotidienne de motivation ou d'instruction.
D'autres applications fourniront une formation et des exercices sur divers aspects de la santé mentale et du bien-être, tels que le sommeil et la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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L'observance sera évaluée en fonction du nombre de séances de coaching suivies au cours de la période de traitement d'un mois (gamme de 0 à 3).
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Satisfaction du traitement
Délai: Critère de fin de traitement (semaine 4)
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Les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure ils étaient satisfaits de l'étude, dans quelle mesure ils pensaient que l'étude était utile et s'ils recommanderaient l'étude à quelqu'un d'autre.
Ces réponses sont enregistrées sur des échelles de type Likert à 5 points avec des notes plus élevées indiquant une satisfaction plus élevée.
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Critère de fin de traitement (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les symptômes de dépression seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
La plage est de 0 à 27.
Des valeurs plus élevées représentent des symptômes de dépression plus graves.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les symptômes du SSPT seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5).
La plage est de 0 à 80.
Des valeurs plus élevées représentent des symptômes de SSPT plus graves.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Régulation des émotions
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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La capacité à réguler ses émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
La plage est de 36 à 180.
Des scores plus élevés suggèrent des problèmes plus importants de régulation des émotions.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les symptômes actuels d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état du State Trait Anxiety Inventory.
Les scores vont de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Comportements sexuels à risque et consommation de substances
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les comportements sexuels à risque et la consommation de substances seront évalués à l'aide de l'enquête sur les comportements à risque des jeunes des Centers for Disease Control and Prevention (2011).
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Acceptabilité des composants du traitement
Délai: Point final (semaine 4)
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À la fin de la période de traitement, les participants évalueront dans quelle mesure ils ont aimé chacune des différentes composantes du traitement (séances de coaching, SMS, applications, conseils).
Les participants seront également invités à indiquer dans quelle mesure ils ont utilisé les compétences acquises lors des séances de coaching.
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Point final (semaine 4)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du traitement en santé mentale
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les attitudes envers le système de santé mentale seront évaluées à l'aide d'une mesure développée par l'auteur.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Affect positif et négatif
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Les émotions positives et négatives actuelles seront évaluées à l'aide du programme d'affects positifs et négatifs.
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De la ligne de base (semaine 0) au point final (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14112402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .