无家可归青年研究 - 垫脚石项目
2018年8月6日 更新者：Alyson Zalta、Rush University Medical Center
使用智能手机技术为无家可归的青年提供心理健康干预
无家可归与许多负面后果有关，包括增加精神健康问题的风险。
一旦无家可归，这些人在获得精神保健方面面临重大障碍，因此不太可能获得所需的治疗。
移动技术可能会提供一个新的平台，以增加这一人群获得精神卫生保健的机会。
因此，这项试点研究的主要目标是 (1) 确定通过智能手机技术向无家可归的青年提供简短认知行为干预的可行性和可接受性，(2) 检查通过移动设备提供简短认知行为干预的程度技术改善无家可归青年的心理健康和创伤相关心理症状，以及 (3) 在无家可归青年中建立智能手机使用模式，为未来的干预提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 23年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 无家可归者定义为缺乏“固定、定期和足够的夜间住所”（教育部），包括因经济困难而暂时与他人同住的青年
- 目前睡在芝加哥的避难所（过去一周至少有 50% 的夜晚）
- 愿意并有能力遵守研究方案的要求
排除标准：
- 根据首席研究员的判断，参与可能会影响充分参与研究能力的危险行为
- 目前参与法律诉讼
- 精神发育迟滞或显着认知障碍
- BDI-II 项目 9 评分≥ 2 或在资格前 6 个月内实施自杀行为表明有明显的自杀意念
- 任何持续时间的任何同步心理治疗
- 无法理解研究程序和参与知情同意过程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：移动心理健康干预
参与者将通过电话辅导课程和移动应用程序获得情感支持和解决问题/压力管理技能。
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在一个月的时间里，参与者将与一位博士级治疗师进行 3 次 30 分钟的电话会议。
这些课程以技能为基础，侧重于通过认知行为技术提高参与者解决问题的能力。
允许参与者在会议之间给治疗师发短信以获取信息和支持。
在研究期间和研究结束后，参与者将可以访问 3 个移动应用程序。
一个应用程序将推动参与者完成每日自我反思的调查，以及每日激励或指导提示以进行评分。
其他应用程序将提供有关心理健康和健康各个方面的教育和练习，例如睡眠和放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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将根据在 1 个月治疗期间（范围为 0 至 3）期间参加的辅导课程的次数来评估依从性。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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治疗满意度
大体时间：治疗终点（第 4 周）
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参与者将被要求报告他们对研究的满意程度、他们认为该研究有帮助的程度以及他们是否会向其他人推荐该研究。
这些回答记录在 5 点李克特式量表上，评分越高表示满意度越高。
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治疗终点（第 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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将使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 评估抑郁症状。
范围是从 0-27。
较高的值表示较差的抑郁症状。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
|
创伤后应激障碍症状
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
PTSD 症状将使用 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表进行评估。
范围是从 0-80。
较高的值表示较差的 PTSD 症状。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
|
情绪调节
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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调节情绪的能力将使用情绪调节困难量表 (DERS) 进行评估。
范围从 36 到 180。
分数越高表明情绪调节问题越大。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
|
焦虑症状
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
当前的焦虑症状将使用状态特质焦虑量表的状态焦虑量表进行评估。
分数范围从 20 到 80。分数越高表明焦虑程度越高。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
|
|
危险的性行为和药物使用
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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将使用疾病控制和预防中心的青年风险行为调查（2011 年）评估危险的性行为和物质使用。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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治疗成分的可接受性
大体时间：终点（第 4 周）
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在治疗期结束时，参与者将对他们喜欢每个不同治疗部分（辅导课程、短信、应用程序、提示）的程度进行评分。
参与者还将被要求报告他们在多大程度上使用了他们在辅导课程中学到的技能。
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终点（第 4 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康治疗的可接受性
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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将使用作者开发的措施评估对心理健康系统的态度。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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正面和负面影响
大体时间：基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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当前的积极和消极情绪将使用积极和消极影响表进行评估。
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基线（第 0 周）到终点（第 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyson K Zalta, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月29日
初级完成 (实际的)
2017年12月11日
研究完成 (实际的)
2018年5月11日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14112402
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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