Asunnottomien nuorisotutkimus - Ponnahduskiviprojekti
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Älypuhelinteknologian käyttö kodittomien nuorten mielenterveystoimien tarjoamiseen
Asunnottomuuteen liittyy monia kielteisiä seurauksia, mukaan lukien lisääntynyt riski saada mielenterveysongelmia.
Kun nämä henkilöt ovat jääneet kodittomaksi, he kohtaavat merkittäviä esteitä mielenterveyshuollossa, ja siksi he eivät todennäköisesti saa tarvitsemaansa hoitoa.
Mobiiliteknologia voi tarjota uudenlaisen alustan mielenterveyshoidon saatavuuden lisäämiselle tässä väestössä.
Näin ollen tämän pilottitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) selvittää lyhyen kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden toteuttaminen kodittomille nuorille älypuhelinteknologian avulla, (2) tutkia, missä määrin lyhyitä kognitiivis-käyttäytymisinterventioita tarjotaan mobiilin välityksellä. teknologia parantaa kodittomien nuorten mielenterveyttä ja traumoihin liittyviä psykologisia oireita ja (3) luo älypuhelimen käyttötottumuksia kodittomien nuorten keskuudessa tulevien toimenpiteiden tiedoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Asunnottomien määritelmän mukaan heiltä puuttuu "kiinteä, säännöllinen ja riittävä yöasunto" (opetusministeriö), mukaan lukien nuoret, jotka jakavat tilapäisesti muiden asunnon taloudellisten vaikeuksien vuoksi
- Nukut tällä hetkellä Chicagossa sijaitsevassa turvakodissa (vähintään 50 % öistä viime viikolla)
- Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen riskikäyttäytymiseen, joka saattaa häiritä kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen päätutkijan määrittelemällä tavalla
- Nykyinen osallistuminen oikeudenkäynteihin
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- Merkittävät itsemurha-ajatukset, jotka osoittavat BDI-II kohdan 9 pisteet ≥ 2, tai itsemurhakäyttäytyminen 6 kuukauden sisällä ennen kelpoisuutta
- Mikä tahansa samanaikainen psykoterapia, minkä pituinen tahansa
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili mielenterveysinterventio
Osallistujat saavat emotionaalista tukea ja ongelmanratkaisu-/stressinhallintataitoja puhelimitse tapahtuvien valmennusten ja mobiilisovellusten kautta.
|
Osallistujat saavat kolme 30 minuutin puhelinistuntoa tohtoritason terapeutin kanssa kuukauden aikana.
Nämä istunnot ovat taitoihin perustuvia ja keskittyvät parantamaan osallistujien ongelmanratkaisua kognitiivis-käyttäytymistekniikoiden avulla.
Osallistujat voivat lähettää terapeutille tekstiviestejä istuntojen välillä saadakseen tietoa ja tukea.
Osallistujilla on pääsy kolmeen mobiilisovellukseen tutkimuksen ajan ja sen jälkeen.
Yksi sovellus pakottaa osallistujat suorittamaan päivittäisen, itseään heijastavan kyselyn ja päivittäisen motivoivan tai opastavan vinkin arvioitavaksi.
Muut sovellukset tarjoavat koulutusta ja harjoituksia mielenterveyden ja hyvinvoinnin eri osa-alueista, kuten unesta ja rentoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Sitoutumista arvioidaan 1 kuukauden hoitojakson aikana (0-3) osallistuneiden valmennusistuntojen lukumäärän perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon päätepiste (viikko 4)
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan, missä määrin he olivat tyytyväisiä tutkimukseen, kuinka paljon he pitivät tutkimuksesta hyödyllistä ja suosittelisivatko he tutkimusta jollekin muulle.
Nämä vastaukset kirjataan 5-pisteen likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Hoidon päätepiste (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9).
Alue on 0-27.
Korkeammat arvot edustavat pahempia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5).
Alue on 0-80.
Korkeammat arvot edustavat pahempia PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Kykyä säädellä tunteita arvioidaan käyttämällä Disfficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS).
Alue on 36-180.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Ahdistuneisuuden tämänhetkisiä oireita arvioidaan State Trait Anxiety Inventoryn State Anxiety -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja päihteiden käyttöä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja päihteiden käyttöä arvioidaan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen nuorisoriskikäyttäytymistutkimuksen (2011) avulla.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Hoidon komponenttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko 4)
|
Hoitojakson lopussa osallistujat arvioivat, kuinka paljon he pitivät kustakin hoidon komponentista (valmennusistunnot, tekstiviestit, sovellukset, vinkit).
Osallistujia pyydetään myös raportoimaan, missä määrin he käyttivät valmennustilaisuuksissa oppimiaan taitoja.
|
Päätepiste (viikko 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyshoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Asenteita mielenterveysjärjestelmää kohtaan arvioidaan tekijän kehittämällä mittarilla.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Nykyiset positiiviset ja negatiiviset tunteet arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua.
|
Lähtötilanne (viikko 0) päätepisteeseen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14112402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .