Estudo para jovens sem-teto - Projeto Stepping Stone
6 de agosto de 2018 atualizado por: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Usando a tecnologia de smartphones para fornecer intervenções de saúde mental para jovens sem-teto
A falta de moradia está associada a uma infinidade de consequências negativas, incluindo um risco aumentado de problemas de saúde mental.
Uma vez desabrigados, esses indivíduos enfrentam barreiras significativas para os cuidados de saúde mental e, portanto, têm menos probabilidade de receber o tratamento de que precisam.
A tecnologia móvel pode oferecer uma nova plataforma para aumentar o acesso aos cuidados de saúde mental nesta população.
Assim, os principais objetivos deste estudo piloto são (1) estabelecer a viabilidade e aceitabilidade de fornecer uma intervenção cognitivo-comportamental breve para jovens sem-teto por meio da tecnologia de smartphone, (2) examinar até que ponto as intervenções cognitivo-comportamentais breves fornecidas por dispositivos móveis a tecnologia melhora a saúde mental e os sintomas psicológicos relacionados ao trauma em jovens sem-teto e (3) estabelece padrões de uso de smartphones entre jovens sem-teto para informar futuras intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Sem-teto definido pela falta de "residência noturna fixa, regular e adequada" (Departamento de Educação), incluindo jovens que compartilham temporariamente a moradia de outras pessoas devido a dificuldades financeiras
- Atualmente dormindo em um abrigo em Chicago (pelo menos 50% das noites na última semana)
- Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Envolvimento em comportamentos de risco que possam interferir na capacidade de se envolver totalmente no estudo, conforme determinado pelo Investigador Principal
- Envolvimento atual em processos judiciais
- Retardo mental ou comprometimento cognitivo significativo
- Ideação suicida significativa indicada por uma pontuação do item 9 do BDI-II ≥ 2 ou comportamentos suicidas encenados dentro de 6 meses antes da elegibilidade
- Qualquer psicoterapia concomitante de qualquer duração
- Incapacidade de entender os procedimentos do estudo e participar do processo de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção móvel em saúde mental
Os participantes receberão apoio emocional e habilidades de resolução de problemas/gerenciamento de estresse por meio de sessões de treinamento por telefone e aplicativos móveis.
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Os participantes recebem três sessões telefônicas de 30 minutos com um terapeuta de nível de doutorado ao longo de um mês.
Essas sessões são baseadas em habilidades e se concentram em melhorar a resolução de problemas dos participantes por meio de técnicas cognitivo-comportamentais.
Os participantes podem enviar mensagens de texto ao terapeuta entre as sessões para obter informações e suporte.
Os participantes terão acesso a 3 aplicativos móveis durante o estudo e após seu término.
Um aplicativo enviará aos participantes uma pesquisa autorreflexiva diária para preencher e uma dica motivacional ou instrucional diária para avaliar.
Outros aplicativos fornecerão educação e exercícios sobre vários aspectos da saúde mental e do bem-estar, como sono e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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A adesão será avaliada com base no número de sessões de treinamento assistidas ao longo do período de tratamento de 1 mês (intervalo de 0 a 3).
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Ponto final do tratamento (semana 4)
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Os participantes serão solicitados a relatar até que ponto ficaram satisfeitos com o estudo, até que ponto acharam que o estudo foi útil e se recomendariam o estudo a outra pessoa.
Essas respostas são registradas em escalas do tipo likert de 5 pontos com classificações mais altas indicando maior satisfação.
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Ponto final do tratamento (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Os sintomas de depressão serão avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
O intervalo é de 0-27.
Valores mais altos representam piores sintomas de depressão.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Os sintomas de TEPT serão avaliados usando a Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5).
O intervalo é de 0-80.
Valores mais altos representam piores sintomas de TEPT.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Regulação da Emoção
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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A capacidade de regular a emoção será avaliada usando a Escala de Dificuldades na Regulação da Emoção (DERS).
O intervalo é de 36 a 180.
Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Os sintomas atuais de ansiedade serão avaliados usando a escala State Anxiety do State Trait Anxiety Inventory.
As pontuações variam de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Comportamento sexual de risco e uso de substâncias
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Comportamentos sexuais de risco e uso de substâncias serão avaliados usando a Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (2011).
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Aceitabilidade dos componentes do tratamento
Prazo: Ponto final (semana 4)
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No final do período de tratamento, os participantes avaliarão o quanto gostaram de cada um dos diferentes componentes do tratamento (sessões de coaching, mensagens de texto, aplicativos, dicas).
Os participantes também serão solicitados a relatar até que ponto usaram as habilidades que aprenderam nas sessões de coaching.
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Ponto final (semana 4)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do tratamento de saúde mental
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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As atitudes em relação ao sistema de saúde mental serão avaliadas usando uma medida desenvolvida pelo autor.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Afeto positivo e negativo
Prazo: Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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As emoções positivas e negativas atuais serão avaliadas usando a Tabela de Afetos Positivos e Negativos.
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Linha de base (semana 0) até o ponto final (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14112402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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