Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mládeže bez domova – projekt odrazového můstku

6. srpna 2018 aktualizováno: Alyson Zalta, Rush University Medical Center

Využití technologie chytrých telefonů k poskytování intervencí v oblasti duševního zdraví pro mládež bez domova

Bezdomovectví je spojeno s řadou negativních důsledků, včetně zvýšeného rizika psychických problémů. Jakmile jsou tito jedinci bez domova, čelí značným překážkám v péči o duševní zdraví, a proto je méně pravděpodobné, že dostanou léčbu, kterou potřebují. Mobilní technologie může nabídnout novou platformu pro zvýšení přístupu k péči o duševní zdraví v této populaci. Primárními cíli této pilotní studie je tedy (1) stanovit proveditelnost a přijatelnost poskytování krátkých kognitivně-behaviorálních intervencí u mládeže bez domova prostřednictvím technologie chytrých telefonů, (2) prozkoumat rozsah, v jakém jsou krátké kognitivně-behaviorální intervence poskytované prostřednictvím mobilního telefonu. technologie zlepšují duševní zdraví a psychologické symptomy související s traumatem u mládeže bez domova a (3) zavádějí vzorce používání chytrých telefonů mezi mládeží bez domova, aby se mohly informovat o budoucích intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Bezdomovci jsou definováni tím, že nemají „pevné, pravidelné a přiměřené noční bydliště“ (oddělení školství), včetně mládeže, která dočasně sdílí bydlení s ostatními kvůli finanční nouzi
  • Momentálně spíte v útulku v Chicagu (alespoň 50 % nocí za poslední týden)
  • Ochota a schopnost plnit požadavky protokolu o studiu

Kritéria vyloučení:

  • Zapojení do rizikového chování, které by mohlo narušit schopnost plně se zapojit do studie, jak určí hlavní řešitel
  • Současné zapojení do soudních řízení
  • Mentální retardace nebo významné kognitivní poruchy
  • Významné sebevražedné myšlenky indikované BDI-II bodem 9 skóre ≥ 2 nebo uskutečněné sebevražedné chování během 6 měsíců před způsobilostí
  • Jakákoli souběžná psychoterapie libovolné délky
  • Neschopnost porozumět postupům studie a účastnit se procesu informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní intervence v oblasti duševního zdraví
Účastníci získají emocionální podporu a dovednosti v oblasti řešení problémů / zvládání stresu prostřednictvím koučovacích sezení po telefonu a mobilních aplikací.
Behaviorální: Koučovací sezení
Účastníci absolvují tři 30minutové telefonické sezení s terapeutem na úrovni doktorátu v průběhu jednoho měsíce. Tyto sezení jsou založeny na dovednostech a zaměřují se na zlepšení řešení problémů účastníků pomocí kognitivně-behaviorálních technik. Účastníci mohou mezi sezeními posílat textové zprávy terapeutovi pro informace a podporu.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Účastníci budou mít po dobu studie a po jejím skončení přístup ke 3 mobilním aplikacím. Jedna aplikace bude účastníkům tlačit k vyplnění každodenního sebereflexivního průzkumu a k hodnocení denního motivačního nebo instruktážního tipu. Další aplikace budou poskytovat vzdělávání a cvičení o různých aspektech duševního zdraví a wellness, jako je spánek a relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Adherence bude hodnocena na základě počtu koučovacích sezení navštěvovaných v průběhu 1měsíčního léčebného období (rozsah 0 až 3).
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Koncový bod léčby (4. týden)
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry byli se studií spokojeni, do jaké míry si mysleli, že studie byla užitečná, a zda by studii doporučili někomu jinému. Tyto odpovědi jsou zaznamenávány na 5bodových škálách typu likert s vyšším hodnocením, které značí vyšší spokojenost.
Koncový bod léčby (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Rozsah je od 0-27. Vyšší hodnoty představují horší příznaky deprese.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Příznaky PTSD budou hodnoceny pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5). Rozsah je od 0-80. Vyšší hodnoty představují horší příznaky PTSD.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Schopnost regulovat emoce bude posuzována pomocí škály DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale). Rozsah je od 36 do 180. Vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Současné symptomy úzkosti budou hodnoceny pomocí škály State Anxiety Inventory State Trait Anxiety Inventory. Skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre značí větší úzkost.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Rizikové sexuální chování a užívání návykových látek
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Rizikové sexuální chování a užívání návykových látek bude hodnoceno pomocí průzkumu rizikového chování mládeže Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (2011).
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Přijatelnost složek léčby
Časové okno: Koncový bod (4. týden)
Na konci období léčby účastníci ohodnotí, do jaké míry se jim líbila každá z různých složek léčby (koučovací sezení, textové zprávy, aplikace, tipy). Účastníci budou také požádáni, aby uvedli, do jaké míry využili dovednosti, které se naučili na koučovacích sezeních.
Koncový bod (4. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost léčby duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Postoje k systému duševního zdraví budou hodnoceny pomocí autorsky vyvinutého měřítka.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)
Aktuální pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů.
Výchozí stav (týden 0) až koncový bod (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14112402

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Koučovací sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit