Estudio de jóvenes sin hogar - Proyecto Stepping Stone
6 de agosto de 2018 actualizado por: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Uso de tecnología de teléfonos inteligentes para proporcionar intervenciones de salud mental para jóvenes sin hogar
La falta de vivienda se asocia con una multitud de consecuencias negativas, incluido un mayor riesgo de problemas de salud mental.
Una vez sin hogar, estas personas enfrentan barreras significativas para la atención de la salud mental y, por lo tanto, es menos probable que reciban el tratamiento que necesitan.
La tecnología móvil puede ofrecer una plataforma novedosa para aumentar el acceso a la atención de la salud mental en esta población.
Por lo tanto, los objetivos principales de este estudio piloto son (1) establecer la viabilidad y aceptabilidad de brindar una breve intervención cognitivo-conductual a jóvenes sin hogar a través de la tecnología de teléfonos inteligentes, (2) examinar hasta qué punto las breves intervenciones cognitivo-conductuales brindadas a través de dispositivos móviles la tecnología mejore la salud mental y los síntomas psicológicos relacionados con el trauma en los jóvenes sin hogar, y (3) establezca patrones de uso de teléfonos inteligentes entre los jóvenes sin hogar para informar futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Personas sin hogar definidas por carecer de "una residencia nocturna fija, regular y adecuada" (Departamento de Educación), incluidos los jóvenes que comparten temporalmente la vivienda de otros debido a dificultades financieras
- Dormir actualmente en un albergue de Chicago (al menos el 50 % de las noches de la última semana)
- Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participación en conductas de riesgo que podrían interferir con la capacidad de participar plenamente en el estudio, según lo determine el investigador principal
- Participación actual en procedimientos judiciales
- Retraso mental o deterioro cognitivo significativo
- Ideación suicida significativa indicada por una puntuación del ítem 9 del BDI-II ≥ 2 o conductas suicidas promulgadas dentro de los 6 meses anteriores a la elegibilidad
- Cualquier psicoterapia concurrente de cualquier duración.
- Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio y participar en el proceso de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención móvil de salud mental
Los participantes recibirán apoyo emocional y habilidades de resolución de problemas/manejo del estrés a través de sesiones de entrenamiento por teléfono y aplicaciones móviles.
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Los participantes reciben tres sesiones telefónicas de 30 minutos con un terapeuta con nivel de doctorado en el transcurso de un mes.
Estas sesiones están basadas en habilidades y se enfocan en mejorar la resolución de problemas de los participantes a través de técnicas cognitivo-conductuales.
Los participantes pueden enviar mensajes de texto al terapeuta entre sesiones para obtener información y apoyo.
Los participantes tendrán acceso a 3 aplicaciones móviles durante la duración del estudio y después de que finalice.
Una aplicación empujará a los participantes a completar una encuesta diaria de autorreflexión, y un consejo diario de motivación o instrucción para calificar.
Otras aplicaciones brindarán educación y ejercicios sobre varios aspectos de la salud mental y el bienestar, como el sueño y la relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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La adherencia se evaluará en función del número de sesiones de asesoramiento a las que se haya asistido durante el período de tratamiento de 1 mes (rango de 0 a 3).
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Punto final del tratamiento (semana 4)
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Se les pedirá a los participantes que informen hasta qué punto estuvieron satisfechos con el estudio, hasta qué punto pensaron que el estudio fue útil y si recomendarían el estudio a otra persona.
Estas respuestas se registran en escalas tipo Likert de 5 puntos, donde las calificaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Punto final del tratamiento (semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Los síntomas de depresión se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El rango es de 0-27.
Los valores más altos representan peores síntomas de depresión.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Los síntomas de PTSD se evaluarán utilizando la Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
El rango es de 0-80.
Los valores más altos representan peores síntomas de TEPT.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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La capacidad para regular las emociones se evaluará utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS).
El rango es de 36 a 180.
Las puntuaciones más altas sugieren mayores problemas con la regulación de las emociones.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Los síntomas actuales de ansiedad se evaluarán utilizando la escala de Ansiedad Estado del Inventario de Ansiedad Estado Rasgo.
Las puntuaciones van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Comportamiento sexual de riesgo y consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Los comportamientos sexuales de riesgo y el consumo de sustancias se evaluarán mediante la Encuesta sobre comportamientos de riesgo de los jóvenes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (2011).
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Aceptabilidad de los componentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Punto final (semana 4)
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Al final del período de tratamiento, los participantes calificarán hasta qué punto les gustó cada uno de los diferentes componentes del tratamiento (sesiones de asesoramiento, mensajes de texto, aplicaciones, consejos).
También se les pedirá a los participantes que informen en qué medida usaron las habilidades que aprendieron en las sesiones de entrenamiento.
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Punto final (semana 4)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del tratamiento de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Las actitudes hacia el sistema de salud mental se evaluarán utilizando una medida desarrollada por el autor.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Las emociones positivas y negativas actuales se evaluarán utilizando el Programa de afecto positivo y negativo.
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Línea de base (semana 0) a punto final (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14112402
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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