커큐미노이드 생체 이용률을 향상시키는 새로운 제형의 능력을 평가하기 위한 비교 약동학 연구 (TURBIO)
2018년 11월 5일 업데이트: Naturex SA
커큐미노이드의 생체이용률을 향상시키는 TURMIPURE GOLD 제형의 능력을 평가하기 위한 건강한 지원자에 대한 약동학 비교 연구
Curcuma longa(심황)의 뿌리 줄기는 아시아 국가에서 전통적으로 향신료와 약용 특성으로 일반적으로 사용됩니다. 강황 추출물은 일반적으로 특정 비율(약 75-80% 커큐민, 15-20% 데메톡시쿠르쿠민(DMC) 및 0-10% 비스데메톡시쿠르쿠민(BDMC))의 95% 커큐미노이드를 포함합니다.
Curcuminoids는 물보다 유기 용매에서 용해도가 더 높습니다. 그 결과, 커큐미노이드는 수용성이 낮고 위장 흡수가 불량합니다. 그들은 또한 빠른 신진대사와 전신적 제거를 나타내므로 생체 이용률이 제한적인 것으로 알려져 있어 일반 건강 관리 및 다양한 질병 관리의 보조제로 심황 추출물의 사용을 제한합니다. 커큐민의 생체 이용률을 향상시키기 위해 여러 가지 접근 방식이 사용되었습니다. 글루쿠로나이드화를 방해하는 피페린과 같은 보조제의 사용; 리포솜 커큐민, 나노입자, 인지질 복합체; 및 커큐민의 구조적 유사체.
최근 Naturex는 quillaja 추출물, 해바라기 오일 및 아라빅 검과 함께 혼합된 강황 추출물을 사용하여 건조된 에멀젼 제제를 개발했습니다. 이 제형은 물에 잘 분산되므로 커큐미노이드의 생체이용률을 향상시켜야 합니다. 이 연구의 목적은 공식화되지 않은 표준 강황 추출물과 비교하여 4가지 강황 추출물 기반 제형의 경구 섭취 후 커큐미노이드 및 그 대사물의 생체 이용률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Curcuma longa(심황)의 뿌리 줄기는 아시아 국가에서 전통적으로 향신료와 약용으로 일반적으로 사용됩니다. 강황은 다양한 치료 분야에서 연구되어 왔습니다. 항산화, 항염증(호흡기, 관절 및 소화기), 항돌연변이, 항균, 신경 질환, 간 보호 및 항암 특성은 시험관 내 및 생체 내 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
커큐민은 잠재적인 건강 효과와 관련된 심황의 주요 생체 활성 성분으로 연구되었습니다. 그러나 커큐민 외에도 다른 성분(데메톡시커큐민 DMC 및 비스데메톡시커큐민 BDMC)이 확인되었습니다. 화합물의 이 그룹은 함께 "커큐미노이드"로 명명됩니다. 커큐미노이드는 허브 강황(Curcuma longa)의 뿌리줄기에서 추출한 천연 황색-주황색 색소 및 소수성 폴리페놀입니다. 그들은 일반적으로 향신료 및 식품 착색제 심황에서 분리됩니다. 심황 추출물은 일반적으로 75-80% 커큐민, 15-20% DMC 및 0-10% BDMC를 포함합니다. 본질적인 특성과 관련하여 curcuminoids는 물보다 유기 용매에서 용해도가 더 높습니다. 그 결과, 커큐미노이드는 수용성이 낮고 위장 흡수가 불량합니다. 그들은 또한 빠른 신진대사와 전신적인 제거를 보입니다.
이것은 심황 추출물의 커큐미노이드가 생체 이용률이 낮아 일반 건강 관리 및 다양한 질병 관리의 보조제로 사용이 제한된다는 결론으로 이어집니다. 커큐민의 생체 이용률을 향상시키기 위해 여러 가지 접근 방식이 사용되었습니다. 글루쿠로나이드화를 방해하는 피페린과 같은 보조제의 사용; 리포솜 커큐민, 나노입자, 인지질 복합체; 및 커큐민의 구조적 유사체.
최근 Naturex는 quillaja 추출물, 해바라기 오일 및 아라빅 검과 함께 혼합된 강황 추출물을 사용하여 건조된 에멀젼 제제를 개발했습니다. 이 제형은 물에 잘 분산되므로 커큐미노이드의 생체이용률을 향상시켜야 합니다. 이 연구의 목적은 공식화되지 않은 표준 강황 추출물과 비교하여 4가지 강황 추출물 기반 제형의 경구 섭취 후 커큐미노이드 및 그 대사물의 생체 이용률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Biofortis Mérieux NutriSciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령(제한 포함),
- BMI 19~25kg/m²(제한 포함),
- 최근 3개월 동안 ±3kg 이내의 체중 안정,
- 정상 범위 내의 일상적인 혈액 화학 수치
- 여성의 경우: 연구 시작 최소 3주기 이전부터 동일한 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하고 전체 연구 기간 동안 피임을 유지하는 데 동의한 비폐경(살정제 젤 및 에스트로겐/프로게스틴 조합 피임법이 포함된 콘돔 허용) 또는 호르몬 대체 요법(에스트로겐 대체 요법 시작 3개월 미만 제외),
- 금연 또는 담배 소비량 ≤ 5개비/일 및 모든 실험 세션(V1 내지 V5) 동안 흡연하지 않기로 동의한 자,
- 전체 연구 전 및 전체 연구 기간 동안 커큐민, 강황(curcuma longa Linn.) 또는 카레를 함유한 음식, 음료 및 조미료를 섭취하지 않기로 동의하고,
- 연구자의 의견에 따라 양호한 일반 및 정신 건강: 병력 또는 신체 검사의 임상적으로 중요하고 관련된 이상 없음,
- 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자,
- 사회 보장 제도와 제휴,
- 의생명 연구 파일에 지원자 등록 동의
제외 기준:
- 당뇨병, 통제되지 않거나 조절되지 않는 갑상선 문제 또는 기타 대사 장애와 같은 대사 또는 내분비 장애를 앓고 있는 경우,
- 심각한 만성 질환(예: 암, HIV, 신부전, 진행 중인 간 또는 담도 장애, 만성 염증성 소화기 질환, 관절염 또는 기타 만성 호흡기 질환 등) 또는 연구자가 연구 수행과 일치하지 않는 것으로 밝혀진 위장 장애(예: 체강 질병),
- 간 질환으로 고통
- 식이 보충제를 복용하는 피험자에게 금기인 현재 질병 상태: 만성 설사, 변비 또는 복통, 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 간경화, 만성 완하제 사용…
- 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 의사에게 진단을 받고 만성적인 약물 치료를 받고 있으며,
- 조사자에 따라 연구 결과에 영향을 미치거나 피험자를 추가 위험에 노출시킬 수 있는 현재 병리학의 병력이 있는 경우,
- 최근의 위장염 또는 식중독 등의 식인성 질환(1개월 미만),
- V0 방문 전 3개월 이내에 헌혈을 하셨거나 앞으로 3개월 이내에 헌혈을 하고자 하시는 분,
- 수사관의 의견에 따라 혈액 샘플의 동역학을 수행할 수 없는 낮은 정맥 자본으로,
- 연구 제품의 성분 및/또는 표준 식사(글루텐 과민증, 체강 질병 등)에 대해 알려지거나 의심되는 식품 알레르기 또는 과민증 또는 과민증이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성,
- 알코올 또는 약물 의존성을 나타냄
- 경구 및 국소 피임약을 제외한 모든 만성 약물 치료(예: 항응고제, 항고혈압제 치료, 갑상선 치료, 천식 치료, 항불안제, 항우울제, 지질 강하제 치료, 코르티코스테로이드, 사혈제, 정맥강장제, 혈액 순환에 영향을 미치는 약물 등)에 대해,
- 현재(그리고 지난 3개월 동안) 식물성 기원의 보충제를 복용 중
- 커큐민 함유 식품 보조제(커큐민, 강황 및 카레) 또는 테스트 전 2주 동안 주 3회 이상으로 정의된 식품(커큐민, 강황, E100 및 카레)을 섭취한 경우
- 현재(지난 3개월 동안) 음식이나 식이 보조제를 통해 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 복용하고 있습니다.
- V0 방문 전 3개월 동안 식습관 또는 신체 활동에 상당한 변화가 있거나 연구 기간 동안 변경하지 않는 데 동의하지 않는 경우,
- 현재 또는 향후 3개월 내에 계획된 특정 식단(고칼로리 또는 저칼로리, 완전 채식, 채식...) 또는 운동 요법으로 체중 감량을 시도하는 경우
- 조사관에 따르면 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 심각한 섭식 장애의 개인 병력이 있는 경우,
- 남성의 경우 매일 표준 알코올 음료를 3잔 이상, 여성의 경우 매일 2잔 이상을 섭취하거나 연구 기간 동안 알코올 소비 습관을 유지하는 데 동의하지 않는 경우,
- 높은 수준의 신체 활동(주당 10시간 이상의 중요한 신체 활동으로 정의, 걷기 제외)을 포함하여 조사자에 따라 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 라이프스타일을 갖는 것,
- 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
- 지난 12개월 동안 임상 시험에 대해 4500유로 이상의 배상금을 받은 경우,
- 법적 보호(후견인, 피후견인) 하에 있거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당한 경우,
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 경우,
- 비상시 연락이 불가능합니다.
V0 생물학적 분석 후 피험자는 다음 기준에 따라 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다.
- 조사자에 따라 임상적으로 유의한 이상이 있는 대조군 기록(혈당, GGT, ASAT, ALAT, 요소, 크레아티닌 및 전혈구수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주제 시퀀스 1
과목 배정 순서 1.
개입: 주제는 특정 순서로 다섯 가지 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받게 됩니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 2
주제 할당 순서 2. IIntervention: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받습니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 3
주제 할당 순서 3. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받습니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 4
주제 할당 순서 4. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받게 됩니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 5
주제 할당 순서 5. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받습니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 6
과목 할당 순서 6.
개입: 주제는 특정 순서로 다섯 가지 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받게 됩니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 7
주제 할당 순서 7. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받습니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 8
주제 할당 순서 8. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받게 됩니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 9
주제 할당 순서 9. 개입: 주제는 특정 순서로 5개의 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받습니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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실험적: 주제 시퀀스 10
과목 할당 순서 10.
개입: 주제는 특정 순서로 다섯 가지 제품(TG, STE, NOV, PHYT 또는 TEP)을 받게 됩니다.
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Turmipure GOLD™ 30% 커큐미노이드(300mg)
다른 이름들:
표준 강황 분말 추출물 95% 커큐미노이드(1500mg)
다른 이름들:
Novasol® 액체 미셀 제제 6% 커큐미노이드(1000mg)
Meriva® Turmeric Phytosome 제형 20% 커큐미노이드(1000 mg)
강황 추출물 C3 complex® 95% 커큐미노이드(1500mg) + BioPerine® 95% 피페린(15mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 용량 정규화 AUC
기간: 0~24시간
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1차 종료점은 0에서 24시간(AUC0-24h/용량)까지 총 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC 및 이들의 대사물의 합) 혈장 농도의 용량 표준화 AUC입니다(µg.h/mL/mg로 표시).
용량 정규화 AUC는 관찰된 AUC를 각각의 투여의 상응하는 커큐미노이드 투여량으로 나눔으로써 커큐미노이드 섭취에 대해 정규화된 AUC입니다. 다음 시점이 고려됩니다: T0, T15, T30, T45, T60, T90, T120, T240, T60 , T480, T24H.
T-10은 AUC 계산을 위한 기준 값(T0)으로 간주됩니다.
1차 비교는 Turmipure Gold 300mg 대 표준 강황 1500mg 분말 추출물입니다.
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0~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC
기간: 0~24시간
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0에서 24시간까지 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC(AUC0-24h, μg.h/mL로 표시);
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0~24시간
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커큐미노이드의 개별 AUC(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도
기간: 0~24시간
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0에서 24시간까지의 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도별 AUC(AUC0-24h, μg.h/mL로 표시);
|
0~24시간
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Curcuminoids 대사 산물 혈장 농도의 AUC
기간: 0~24시간
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0에서 24시간까지의 커큐미노이드 대사산물 혈장 농도의 AUC(AUC0-24h, μg.h/mL로 표시);
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0~24시간
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC
기간: 0~8시간
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 0시간에서 8시간까지의 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC(AUC0-8h/용량, μg.h/mL/mg로 표시);
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0~8시간
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC
기간: 0~8시간
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0에서 8시간까지 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC(AUC0-8h)(μg.h/mL로 표시);
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0~8시간
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커큐미노이드의 개별 AUC(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도
기간: 0~8시간
|
0에서 8시간까지의 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도별 AUC(AUC0-8h, μg.h/mL로 표시);
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0~8시간
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Curcuminoids 대사 산물 혈장 농도의 AUC
기간: 0~8시간
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0에서 8시간까지의 커큐미노이드 대사산물 혈장 농도의 AUC(AUC0-8h, μg.h/mL로 표시);
|
0~8시간
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC
기간: 0에서 무한대
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 0에서 무한대까지 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC(AUC0-무한대/용량, μg.h/mL/mg로 표시);
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0에서 무한대
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC
기간: 0에서 무한대
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0에서 무한대까지 총 커큐미노이드 혈장 농도의 AUC(AUC0-무한대, μg.h/mL로 표시);
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0에서 무한대
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커큐미노이드의 개별 AUC(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도
기간: 0에서 무한대
|
0에서 무한대까지의 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도별 AUC(AUC0-무한대, μg.h/mL로 표시);
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0에서 무한대
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Curcuminoids 대사 산물 혈장 농도의 AUC
기간: 0에서 무한대
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0에서 무한대까지의 커큐미노이드 대사산물 혈장 농도의 AUC(AUC0-무한대, μg.h/mL로 표시);
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0에서 무한대
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 총 커큐미노이드 혈장 농도의 피크
기간: 24 시간
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커큐미노이드 섭취량으로 정규화된 총 커큐미노이드 혈장 농도의 피크(Cmax/용량, μg/mL/mg로 표시);
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24 시간
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 피크
기간: 24 시간
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 피크(Cmax, μg/mL로 표시);
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24 시간
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Curcuminoids의 피크는 별도의 혈장 농도
기간: 24 시간
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Curcuminoids의 피크는 별도의 혈장 농도(Cmax, μg/mL로 표시);
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24 시간
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Curcuminoids 대사 산물 혈장 농도의 피크
기간: 24 시간
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커큐미노이드 대사물질 혈장 농도의 피크(Cmax, μg/mL로 표시);
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24 시간
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혈장 내 총 커큐미노이드의 반감기
기간: 24 시간
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혈장 내 총 커큐미노이드의 반감기(t1/2, 분으로 표시);
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24 시간
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혈장 내 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC)의 반감기
기간: 24 시간
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혈장 중 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC)의 반감기(t1/2, 분 단위로 표시);
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24 시간
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혈장에서 커큐미노이드 대사산물의 반감기
기간: 24 시간
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혈장 중 커큐미노이드 대사물의 반감기(t1/2, 분 단위로 표시);
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24 시간
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혈장 내 총 커큐미노이드의 말단 제거율 상수(λz)
기간: 24 시간
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혈장 내 총 커큐미노이드의 말단 제거율 상수(λz);
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24 시간
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혈장(λz)에서 말단 제거율 상수 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC) 별도
기간: 24 시간
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혈장(λz)에서 말단 제거율 상수 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC) 별도;
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24 시간
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혈장 내 말단 제거율 상수 커큐미노이드 대사물질(λz)
기간: 24 시간
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혈장 중 말단 제거율 상수 커큐미노이드 대사산물(λz);
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24 시간
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총 커큐미노이드 혈장 농도의 정점까지의 시간
기간: 24 시간
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혈장 내 총 커큐미노이드 혈장 농도의 정점까지의 시간(Tmax, 분 단위로 표시)
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24 시간
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커큐미노이드의 개별 피크 시간(커큐민, DMC, BDMC) 혈장 농도
기간: 24 시간
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혈장에서 혈장 농도 커큐미노이드(커큐민, DMC, BDMC)의 피크까지의 시간(Tmax, 분 단위로 표시됨);
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24 시간
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Curcuminoids 대사 산물 혈장 농도의 정점까지의 시간
기간: 24 시간
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혈장 농도 커큐미노이드 대사물의 피크까지의 시간(Tmax, 분 단위로 표시됨);
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24 시간
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상대적 생체이용률
기간: 0~24시간
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기준 제품(심황 추출물 95% 쿠르쿠미노이드)에 대해 얻은 용량 표준화 AUC0-24h에 대한 상이한 시험 제형에 대한 총 커큐미노이드의 용량 표준화 AUC0-24h의 비율로 정의되는 0 내지 24시간의 상대적 생체이용률.
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .