一项比较药代动力学研究，以评估新制剂提高类姜黄素生物利用度的能力 (TURBIO)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间（包括限制），
• BMI 在 19 和 25 kg/m² 之间（包括限制），
• 最近三个月体重稳定在±3kg以内，
• 血常规值在正常范围内
• 对于女性：自研究开始前至少 3 个周期以来使用相同可靠避孕方法的非绝经期并同意在整个研究期间保持它（接受带有杀精剂凝胶的避孕套和雌激素/孕激素联合避孕药）或没有或激素替代疗法（从小于 3 个月开始的雌激素替代疗法除外），
• 不吸烟或吸烟量≤ 5 支/天，并同意在所有实验期间不吸烟（V1 至 V5），
• 同意在整个研究之前和整个研究期间 1 周内不食用含有姜黄素、姜黄 (curcuma longa Linn.) 或咖喱的食物、饮料和调味品，
• 良好的一般和心理健康，研究者认为：没有临床意义和相关的病史或体格检查异常，
• 能够并愿意通过遵守其注明日期并签署的知情同意书所证明的协议程序来参与研究，
• 加入社会保障计划，
• 同意在生物医学研究档案中注册志愿者

排除标准：

• 患有代谢或内分泌失调，如糖尿病、不受控制或控制的甲状腺疾病或其他代谢紊乱，
• 患有严重的慢性疾病（例如 癌症、HIV、肾功能衰竭、持续性肝脏或胆道疾病、慢性炎症性消化系统疾病、关节炎或其他慢性呼吸系统疾病等）或研究者发现与研究行为不一致的胃肠道疾病（例如 乳糜泻），
• 患有肝脏疾病
• 膳食补充剂受试者禁忌的当前疾病状态：慢性腹泻、便秘或腹痛、炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、肝硬化、慢性泻药的使用……，
• 患有经医生诊断并接受长期药物治疗的肠易激综合症 (IBS)，
• 根据研究者的说法，有可能影响研究结果或使受试者面临额外风险的当前病理学病史，
• 近期胃肠炎或食源性疾病，如确认食物中毒（少于 1 个月），
• 谁在 V0 访问前 3 个月内献血或打算在提前 3 个月内献血，
• 根据研究者的意见，由于静脉资本低，不允许进行血样动力学，
• 已知或疑似对研究产品的任何成分和/或标准膳食（麸质不耐受、乳糜泻等……）有食物过敏或不耐受或超敏反应
• 怀孕或哺乳期妇女或打算在未来 3 个月内怀孕，
• 表现出酒精或药物依赖
• 在任何慢性药物治疗中（例如抗凝剂、抗高血压治疗、甲状腺治疗、哮喘治疗、抗焦虑药、抗抑郁药、降脂治疗、皮质类固醇、静脉血、静脉强直剂、影响血液循环的药物……），口服和局部避孕药除外，
• 目前（以及在过去 3 个月内）服用任何植物来源的补充剂
• 食用含姜黄素的食品补充剂（姜黄素、姜黄和咖喱）或食品（姜黄素、姜黄、E100 和咖喱），定义为每周至少 3 次并在测试前持续 2 周
• 目前（以及在过去 3 个月内）从食物或膳食补充剂中摄取任何益生元或益生菌补充剂
• 在 V0 访视前 3 个月内饮食习惯或身体活动发生显着变化或不同意在整个研究期间保持不变，
• 尝试通过当前或未来 3 个月计划的特定饮食（高热量或低热量、纯素、素食……）或锻炼方案来减肥
• 根据研究者的说法，有神经性厌食症、贪食症或严重饮食失调的个人病史，
• 男性每天饮用超过 3 杯标准酒精饮料或女性每天饮用超过 2 杯酒精饮料，或者不同意在整个研究期间保持饮酒习惯不变，
• 研究者认为生活方式与研究不相符，包括高强度体育活动（定义为每周进行超过 10 小时的重要体育活动，不包括步行），
• 参加另一项临床试验或处于先前临床试验的排除期，
• 在过去 12 个月内收到高于或等于 4500 欧元的临床试验赔偿，
• 受法律保护（监护、监护）或行政或司法决定剥夺其权利的，
• 表现出签署知情同意书的心理或语言能力，
• 紧急情况无法联系。

在 V0 生物分析后，受试者将被视为不符合以下标准的研究资格：

- 控制记录（血糖、GGT、ASAT、ALAT、尿素、肌酐和全血细胞计数）根据研究者的临床显着异常