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IR-UWB 레이더를 이용한 비접촉 생체 신호 모니터링

2019년 2월 23일 업데이트: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

신생아 및 어린이의 임펄스 무선 초광대역(IR-UWB) 레이더를 사용한 비접촉 생체 신호 모니터링

배경: 접촉 센서는 피부가 약한 신생아에게 부상과 감염을 일으킬 수 있습니다. IR-UWB(Impulse Radio Ultra-Wideband) 레이더는 최근 심박수를 측정하는 비접촉식 방법으로 성인에게 시연되었습니다. 본 연구의 목적은 IR-UWB 레이더를 이용하여 신생아의 심박수(HR)를 평가하고 그 정확도를 신생아 집중치료실(NICU)의 심전도(ECG)와 비교하여 평가하는 것입니다.

방법: NICU에서 가슴에서 35cm 떨어진 IR-UWB 레이더와 ECG를 동시에 사용하여 신생아의 HR을 기록합니다. 수면/진정 상태의 HR 데이터는 소프트웨어 알고리즘에 의해 자동으로 수집됩니다. 10초마다 30초 창에서 평균한 총 값이 분석에 사용됩니다. 표준 심전도를 사용하여 동일한 환자에서 얻은 데이터를 비교에 사용했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

바이탈 사인은 야외 유아용 침대 내 누운 자세에서 동시에 레이더와 병상 ECG에 의해 기록됩니다.

심전도의 3개 전극을 표준 위치에 부착하고 BSM-6501K 환자 모니터(Nihon Kohden, Tokyo, Japan)에 연결하여 바이탈 사인을 기록하고 추출한다.

레이더의 데이터는 USB 인터페이스를 통해 컴퓨터에 연결되며 신호 처리는 이전 연구에서 설명한 소프트웨어 알고리즘에 의해 자동으로 수행됩니다. 푸리에 변환은 시간에 대한 신호를 주파수 성분으로 분해합니다.

바이탈 사인은 지속적으로 기록되며 두 방법 모두 큰 노이즈나 변동이 발생하지 않는 기간부터 디지털 출력을 추출한다. 요양, 반복적인 근간대성 근경련, 딸꾹질, 팔짱, 울음 등 광범위하게 움직이면 생체 신호 획득에 큰 지장을 주는 동안 IR-UWB 레이더 시스템은 측정을 중지하고 동작 오염 관찰을 자동으로 삭제합니다. 측정 중 신체 움직임에 의한 아티팩트 및 간섭을 조사하기 위해 레이더에서 신체의 거리 변화를 기반으로 움직임 수준을 통합합니다. 레이더는 이러한 신호(프레임) 수십 개를 매초마다 컴퓨터로 전송하며, 레이더 범위 내에서 움직임이 없으면 프레임이 변경되지 않습니다. 단, 움직임이 있는 경우에는 두 프레임(이전 - 현재)의 차이를 계산합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 04763
        • 모병
        • Hanyang University College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 NICU에서 호흡 지원을 사용하지 않고 안정적인 활력 징후를 보이는 임상적으로 안정적인 만삭 신생아(재태 연령 37주 이상)를 전향적으로 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 만삭 신생아(임신 연령 37주 초과)

제외 기준:

  • 선천성 기형 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR 및 RR 측정을 위한 IR-UWB 레이더와 기존 모니터 간의 탐지율(총 탐지 성공 시간/총 측정 시간)
기간: 출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
신생아의 생체 신호를 모니터링하기 위한 IR-UWB 레이더의 잠재력을 NICU의 표준 모니터링과 비교하여 평가
출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
HR 및 RR 측정을 위한 IR-UWB 레이더와 기존 모니터 간의 Pearson 계수에 의한 상관관계
기간: 출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
신생아의 생체 신호를 모니터링하기 위한 IR-UWB 레이더의 정확도를 NICU의 표준 모니터링과 비교하여 평가
출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
HR 및 RR 측정을 위한 IR-UWB 레이더와 기존 모니터 간의 Bland-Altman 분석에 의한 평균 차이
기간: 출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
신생아의 생체 신호를 모니터링하기 위한 IR-UWB 레이더의 정확도를 NICU의 표준 모니터링과 비교하여 평가
출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
HR 측정을 위한 IR-UWB 레이더와 기존 모니터 간의 신호 일치(%), 정의된 bpm 차이 ≤ 5
기간: 출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)
신생아의 심박수를 모니터링하기 위한 IR-UWB 레이더의 정확도를 NICU의 표준 모니터링과 비교하여 평가
출생 후 28일 이내에 NICU에 입원한 신생아(임신 연령 37주 이상)(호흡기/산소 지원 없이 호흡)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NRF-2017M3A9E2064735

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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