Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkontaktowe monitorowanie funkcji życiowych za pomocą radaru IR-UWB

23 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Bezkontaktowe monitorowanie funkcji życiowych za pomocą ultraszerokopasmowego radaru impulsowego (IR-UWB) u noworodków i dzieci

Wprowadzenie: Czujniki kontaktowe mogą powodować urazy i infekcje u noworodków o delikatnej skórze. Impulsowy ultraszerokopasmowy radar radiowy (IR-UWB) został niedawno zademonstrowany u dorosłych jako bezdotykowa metoda pomiaru tętna. Celem niniejszego badania jest ocena częstości akcji serca (HR) u noworodków za pomocą radaru IR-UWB i ocena jego dokładności w porównaniu z elektrokardiogramem (EKG) na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

Metody: HR jest rejestrowane u noworodków za pomocą radaru IR-UWB w odległości 35 cm od klatki piersiowej i EKG jednocześnie na OIOM-ie dla noworodków. Dane tętna podczas snu/spokoju są automatycznie zbierane przez algorytm programowy. Do analizy wykorzystuje się całkowite wartości uśrednione z 30-sekundowego okna co 10 s. Do porównania wykorzystano dane uzyskane od tego samego pacjenta ze standardowym elektrokardiogramem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Oznaki funkcji życiowych są rejestrowane przez radar i przyłóżkowe EKG jednocześnie w pozycji leżącej w łóżeczku na świeżym powietrzu.

Trzy elektrody EKG są przymocowane w standardowych pozycjach i podłączone do monitora pacjenta BSM-6501K (Nihon Kohden, Tokio, Japonia), a parametry życiowe są rejestrowane i wyodrębniane.

Dane z radaru są przesyłane do komputera przez interfejs USB, a przetwarzanie sygnału odbywa się automatycznie za pomocą algorytmu oprogramowania opisanego w naszym poprzednim badaniu. Transformata Fouriera rozkłada sygnał w odniesieniu do czasu na składową częstotliwości.

Parametry życiowe są rejestrowane w sposób ciągły, a wyjścia cyfrowe są wyodrębniane z okresów, w których nie występują duże szumy ani fluktuacje w obu metodach. Podczas gdy akwizycja parametrów życiowych jest znacznie zakłócona podczas intensywnego poruszania się, opieki pielęgniarskiej, powtarzających się mioklonii, czkawki, klapania lub płaczu, system radarowy IR-UWB automatycznie zatrzymuje pomiary i automatycznie usuwa obserwacje zanieczyszczone ruchem. Aby zbadać artefakt i interferencję ruchu ciała podczas pomiaru, poziom ruchu jest całkowany na podstawie zmiany odległości ciała od radaru. Radar co sekundę przesyła do komputera dziesiątki tych sygnałów (ramek), a ramka nie uległaby zmianie, gdyby w zasięgu radaru nie było ruchu. Jeśli jednak wystąpi jakikolwiek ruch, obliczana jest różnica dwóch klatek (poprzednia - bieżąca).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 04763
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie rejestrujemy klinicznie stabilne noworodki urodzone o czasie (> 37 tygodni ciąży), które nie korzystają z żadnego wspomagania oddychania i mają stabilne parametry życiowe na OIOM-ie dla noworodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodki urodzone o czasie (> 37 tygodni wieku ciążowego)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wadami wrodzonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania (całkowity czas udanej detekcji/całkowity czas pomiaru) między radarem IR-UWB a konwencjonalnym monitorem do pomiaru HR i RR
Ramy czasowe: noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
ocena potencjału radaru IR-UWB do monitorowania parametrów życiowych noworodków w porównaniu ze złotym standardem monitorowania na OIOM
noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
Korelacja przez współczynnik Pearsona między radarem IR-UWB a konwencjonalnym monitorem do pomiaru HR i RR
Ramy czasowe: noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
ocena dokładności radaru IR-UWB do monitorowania parametrów życiowych noworodków w porównaniu ze złotym standardem monitorowania na OIOM
noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
Średnia różnica według analizy Blanda-Altmana między radarem IR-UWB a konwencjonalnym monitorem do pomiaru HR i RR
Ramy czasowe: noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
ocena dokładności radaru IR-UWB do monitorowania parametrów życiowych noworodków w porównaniu ze złotym standardem monitorowania na OIOM
noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
Dopasowanie sygnału (%), zdefiniowana różnica uderzeń na minutę ≤ 5, między radarem IR-UWB a konwencjonalnym monitorem do pomiaru tętna
Ramy czasowe: noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)
ocena dokładności radaru IR-UWB do monitorowania częstości akcji serca u noworodków w porównaniu ze złotym standardem monitorowania na OIOM-ie
noworodki (wiek ciążowy ≥ 37 tygodni) przyjęte na OIOM w ciągu 28 dni od urodzenia (oddychające bez wspomagania oddechowego/tlenowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRF-2017M3A9E2064735

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj