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使用 IR-UWB 雷达进行非接触式生命体征监测

2019年2月23日 更新者:Hyun-Kyung Park、Hanyang University

使用脉冲无线电超宽带 (IR-UWB) 雷达对新生儿和儿童进行非接触式生命体征监测

背景:接触式传感器会导致皮肤脆弱的新生儿受伤和感染。 脉冲无线电超宽带 (IR-UWB) 雷达最近在成人中被证明是一种测量心率的非接触式方法。 本研究的目的是与新生儿重症监护病房 (NICU) 中的心电图 (ECG) 相比,使用 IR-UWB 雷达评估新生儿的心率 (HR) 并评估其准确性。

方法:使用距离胸部 35 厘米的 IR-UWB 雷达和 NICU 中的心电图同时记录新生儿的 HR。 睡眠/平静状态下的 HR 数据由软件算法自动收集。 从每 10 秒的 30 秒窗口中取平均值的总值用于分析。 对具有标准心电图的同一患者采集的数据已用于比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

生命体征由雷达和床边心电图同时记录,仰卧在露天婴儿床内。

心电图的三个电极连接在标准位置,并连接到 BSM-6501K 患者监护仪(日本科电,日本东京),记录和提取生命体征。

来自雷达的数据通过 USB 接口连接到计算机,信号处理已由我们之前研究描述的软件算法自动执行。 傅里叶变换将关于时间的信号分解为频率分量。

连续记录生命体征,并从两种方法均未出现大噪声或波动的时期提取数字输出。 虽然生命体征采集受到广泛移动、护理、重复性肌阵挛、打嗝、扑倒或哭泣的严重干扰,但 IR-UWB 雷达系统会自动停止测量并自动删除运动污染的观察结果。 为了研究测量过程中身体运动造成的伪影和干扰,根据身体与雷达的距离变化对运动水平进行积分。 雷达每秒钟向计算机传输几十个这样的信号(帧),如果雷达范围内没有移动,帧就不会改变。 但是,如果有任何移动,则计算两帧(先前 - 当前)的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、04763
        • 招聘中
        • Hanyang University College of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们前瞻性地招募临床稳定的足月新生儿(胎龄> 37 周),他们不使用任何呼吸支持并且在 NICU 中具有稳定的生命体征

描述

纳入标准:

  • 足月新生儿(> 37 周胎龄)

排除标准:

  • 先天性异常患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于 HR 和 RR 测量的 IR-UWB 雷达与传统监视器之间的检测率(成功检测的总时间/总测量时间)
大体时间:出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
与 NICU 中的金标准监测相比,评估 IR-UWB 雷达监测新生儿生命体征的潜力
出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
IR-UWB 雷达与用于 HR 和 RR 测量的传统监测器之间的皮尔逊系数相关性
大体时间:出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
与 NICU 中的金标准监测相比,评估 IR-UWB 雷达监测新生儿生命体征的准确性
出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
通过 Bland-Altman 分析,IR-UWB 雷达与用于 HR 和 RR 测量的传统监测器之间的平均差异
大体时间:出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
与 NICU 中的金标准监测相比,评估 IR-UWB 雷达监测新生儿生命体征的准确性
出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
IR-UWB 雷达与用于 HR 测量的传统监视器之间的信号匹配 (%),定义的 bpm 差异≤ 5
大体时间:出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)
与 NICU 中的金标准监测相比,评估 IR-UWB 雷达监测新生儿心率的准确性
出生后 28 天内入住 NICU 的新生儿(≥ 37 周胎龄)(在没有任何呼吸/氧气支持的情况下呼吸)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:JH Ahn、Hanyang University, Seoul, Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月6日

首次发布 (实际的)

2018年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月23日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRF-2017M3A9E2064735

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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重症监护病房的临床试验

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