Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактный мониторинг показателей жизнедеятельности с использованием ИК-СШП радара

23 февраля 2019 г. обновлено: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Бесконтактный мониторинг показателей жизнедеятельности с использованием сверхширокополосного (ИК-СШП) радиолокатора у новорожденных и детей

Справочная информация. Контактные датчики могут вызывать травмы и инфекции у новорожденных с хрупкой кожей. Импульсный сверхширокополосный радиолокатор (IR-UWB) недавно был продемонстрирован на взрослых как бесконтактный метод измерения частоты сердечных сокращений. Целью данного исследования является оценка частоты сердечных сокращений (ЧСС) у новорожденных с использованием радара ИК-СШП и оценка его точности по сравнению с электрокардиограммой (ЭКГ) в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Методы: ЧСС регистрируется у новорожденных с использованием как ИК-СШП-радара на расстоянии 35 см от грудной клетки, так и ЭКГ одновременно в отделении интенсивной терапии. Данные ЧСС во время сна/спокойствия автоматически собираются программным алгоритмом. Для анализа используются общие значения, усредненные из 30-секундного окна каждые 10 с. Для сравнения использовались данные, полученные у одного и того же пациента со стандартной электрокардиограммой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Показатели жизнедеятельности регистрируются с помощью радара и прикроватной ЭКГ одновременно в положении лежа в кроватке под открытым небом.

Три электрода ЭКГ крепятся в стандартных положениях и подключаются к монитору пациента BSM-6501K (Nihon Kohden, Токио, Япония), после чего записываются и извлекаются основные показатели жизнедеятельности.

Данные с радара подключаются к компьютеру через интерфейс USB, а обработка сигналов выполняется автоматически с помощью программного алгоритма, описанного в нашем предыдущем исследовании. Преобразование Фурье разлагает сигнал по времени на частотную составляющую.

Показатели жизнедеятельности записываются непрерывно, а цифровые выходные данные извлекаются из периодов, когда в обоих методах не возникает больших шумов или колебаний. В то время как обнаружение основных показателей жизнедеятельности значительно затруднено при интенсивном движении, нахождении под опекой, повторяющемся миоклонусе, икоте, шатании или плаче, радарная система IR-UWB автоматически останавливает измерения и удаляет наблюдения, связанные с движением. Чтобы исследовать артефакт и помехи от движения тела во время измерения, уровень движения интегрируется на основе изменения расстояния тела от радара. Радар ежесекундно передает на компьютер десятки этих сигналов (кадров), и кадр не менялся бы, если бы в зоне действия радара не было движения. Однако, если есть какое-то движение, вычисляется разница двух кадров (предыдущий - текущий).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 04763
        • Рекрутинг
        • Hanyang University College of Medicine
        • Контакт:
          • Hyun-Kyung Park, Prof
          • Номер телефона: 82-2-01-4749-1454
          • Электронная почта: neopark@hanyang.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы проспективно зачисляем клинически стабильных доношенных новорожденных (> 37 недель гестационного возраста), которые не используют какую-либо респираторную поддержку и имеют стабильные жизненные показатели в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • доношенные новорожденные (> 37 недель гестационного возраста)

Критерий исключения:

  • пациенты с врожденными аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения (общее время успешного обнаружения/общее время измерения) между ИК-СШП-радаром и обычным монитором для измерения ЧСС и ЧД
Временное ограничение: новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
оценить потенциал радара IR-UWB для мониторинга основных показателей жизнедеятельности новорожденных по сравнению с золотым стандартом мониторинга в отделении интенсивной терапии новорожденных.
новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
Корреляция по коэффициенту Пирсона между ИК-СШП радаром и обычным монитором для измерения ЧСС и ЧД
Временное ограничение: новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
оценить точность радара IR-UWB для мониторинга основных показателей жизнедеятельности новорожденных по сравнению с золотым стандартом мониторинга в отделении интенсивной терапии новорожденных.
новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
Средняя разница по анализу Бланда-Альтмана между ИК-СШП-радаром и обычным монитором для измерения ЧСС и ЧД
Временное ограничение: новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
оценить точность радара IR-UWB для мониторинга основных показателей жизнедеятельности новорожденных по сравнению с золотым стандартом мониторинга в отделении интенсивной терапии новорожденных.
новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
Совпадение сигналов (%), определенная разница ударов в минуту ≤ 5 между радаром ИК-СШП и обычным монитором для измерения ЧСС
Временное ограничение: новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)
оценить точность радара IR-UWB для мониторинга частоты сердечных сокращений у новорожденных по сравнению с золотым стандартом мониторинга в отделении интенсивной терапии новорожденных
новорожденные (гестационный возраст ≥ 37 недель), поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных в течение 28 дней после рождения (дыхание без какой-либо респираторной/кислородной поддержки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NRF-2017M3A9E2064735

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться