Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berøringsfri overvåking av vitale tegn ved hjelp av IR-UWB-radar

23. februar 2019 oppdatert av: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Berøringsfri overvåking av vitale tegn ved hjelp av Impulse Radio Ultra-wideband (IR-UWB) radar hos nyfødte og barn

Bakgrunn: Kontaktsensorer kan forårsake skader og infeksjoner hos nyfødte spedbarn med skjør hud. Impulsradio ultrabredbåndsradaren (IR-UWB) er nylig demonstrert hos voksne som en kontaktløs metode for å måle hjertefrekvens. Hensikten med denne studien er å vurdere hjertefrekvens (HR) hos nyfødte ved bruk av IR-UWB radar og evaluere nøyaktigheten, sammenlignet med elektrokardiogrammet (EKG) på neonatal intensivavdeling (NICU).

Metoder: HR registreres hos nyfødte spedbarn ved bruk av både IR-UWB-radar 35 cm fra brystet og EKG samtidig på NICU. HR-dataene under søvn/rolig tilstand samles automatisk inn av en programvarealgoritme. En totalverdi beregnet i gjennomsnitt fra et 30-sekunders vindu hvert 10. sekund brukes for analysen. Data innhentet på samme pasient med standard elektrokardiogram har blitt brukt til sammenligning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vitale tegn registreres av radaren og EKG ved sengekanten samtidig i ryggleie i en friluftsseng.

De tre elektrodene til EKG er festet i standardposisjonene og koblet til BSM-6501K pasientmonitor (Nihon Kohden, Tokyo, Japan), og vitale tegn registreres og trekkes ut.

Dataene fra radaren er koblet til en datamaskin via et USB-grensesnitt, og signalbehandling er automatisk utført av en programvarealgoritme beskrevet av vår forrige studie. En Fourier-transformasjon dekomponerer et signal med hensyn til tid til en frekvenskomponent.

Vitale tegn registreres kontinuerlig, og digitale utganger trekkes ut fra perioder hvor det ikke oppstår stor støy eller svingninger i begge metodene. Mens innhenting av vitale tegn er betydelig forstyrret med mye bevegelse, å være i sykepleie, repeterende myoklonus, hikke, floppe eller gråte, stopper IR-UWB-radarsystemet målingene og sletter de bevegelsesforurensede observasjonene automatisk av seg selv. For å undersøke artefakten og forstyrrelsen av kroppsbevegelser under måling, er bevegelsesnivået integrert basert på endringen i avstanden til kroppen fra radaren. Radaren sender dusinvis av disse signalene (rammer) til datamaskinen hvert sekund, og rammen ville ikke bli endret hvis det ikke var noen bevegelse innenfor radarens rekkevidde. Imidlertid, hvis det er noen bevegelse, beregnes forskjellen mellom to rammer (forrige - gjeldende).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 04763
        • Rekruttering
        • Hanyang University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerer prospektivt klinisk stabile fullbårne nyfødte (> 37 ukers svangerskapsalder) som ikke bruker pustestøtte og har stabile vitale tegn på NICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullbårne nyfødte (> 37 ukers svangerskapsalder)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet (total tid for vellykket deteksjon/total målingstid) mellom IR-UWB-radaren og konvensjonell monitor for HR- og RR-måling
Tidsramme: nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
å vurdere potensialet til IR-UWB-radar for å overvåke vitale tegn hos nyfødte, sammenlignet med gullstandardovervåkingen i NICU
nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
Korrelasjon med Pearson-koeffisient mellom IR-UWB-radaren og konvensjonell monitor for HR- og RR-måling
Tidsramme: nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
for å evaluere nøyaktigheten av IR-UWB-radar for overvåking av vitale tegn hos nyfødte, sammenlignet med gullstandardovervåkingen i NICU
nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
Gjennomsnittlig forskjell ved Bland-Altman-analyse mellom IR-UWB-radaren og konvensjonell monitor for HR- og RR-måling
Tidsramme: nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
for å evaluere nøyaktigheten av IR-UWB-radar for overvåking av vitale tegn hos nyfødte, sammenlignet med gullstandardovervåkingen i NICU
nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
Signaltilpasning (%), definert bpm-forskjell ≤ 5, mellom IR-UWB-radaren og konvensjonell monitor for HR-måling
Tidsramme: nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)
for å evaluere nøyaktigheten av IR-UWB-radar for overvåking av hjertefrekvens hos nyfødte, sammenlignet med gullstandardovervåkingen i NICU
nyfødte (≥ 37 ukers svangerskapsalder) som legges inn på NICU innen 28 dager etter fødselen (puster uten åndedretts-/oksygenstøtte)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NRF-2017M3A9E2064735

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere