Monitoreo de signos vitales sin contacto mediante radar IR-UWB
Monitoreo de signos vitales sin contacto con radar de banda ultraancha (IR-UWB) Impulse Radio en recién nacidos y niños
Antecedentes: Los sensores de contacto pueden causar lesiones e infecciones en recién nacidos con piel frágil. El radar de banda ultraancha de radio de impulso (IR-UWB) se demostró recientemente en adultos como un método sin contacto para medir la frecuencia cardíaca. El propósito de este estudio es evaluar la frecuencia cardíaca (FC) en neonatos utilizando un radar IR-UWB y evaluar su precisión, en comparación con el electrocardiograma (ECG) en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN).
Métodos: La FC se registra en los recién nacidos utilizando un radar IR-UWB a 35 cm del tórax y un ECG simultáneamente en la UCIN. Los datos de recursos humanos durante el estado de sueño/calma se recopilan automáticamente mediante un algoritmo de software. Para el análisis se utiliza un valor total promediado desde una ventana de 30 segundos cada 10 s. Los datos adquiridos en el mismo paciente con electrocardiograma estándar se han utilizado para la comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los signos vitales son registrados por el radar y el ECG al lado de la cama simultáneamente en posición supina dentro de una cuna al aire libre.
Los tres electrodos del ECG se colocan en las posiciones estándar y se conectan al monitor de paciente BSM-6501K (Nihon Kohden, Tokio, Japón), y se registran y extraen los signos vitales.
Los datos del radar se conectan a una computadora a través de una interfaz USB, y el procesamiento de la señal se ha realizado automáticamente mediante un algoritmo de software descrito en nuestro estudio anterior. Una transformada de Fourier descompone una señal con respecto al tiempo en un componente de frecuencia.
Los signos vitales se registran continuamente y las salidas digitales se extraen de los períodos en los que no se producen grandes ruidos ni fluctuaciones en ambos métodos. Si bien la adquisición de signos vitales se interfiere significativamente con el movimiento extenso, la atención de enfermería, las mioclonías repetitivas, el hipo, los golpes o el llanto, el sistema de radar IR-UWB detiene las mediciones y elimina automáticamente las observaciones contaminadas por movimiento. Para investigar el artefacto y la interferencia del movimiento del cuerpo durante la medición, el nivel de movimiento se integra en función del cambio de distancia del cuerpo al radar. El radar transmite docenas de estas señales (cuadros) a la computadora cada segundo, y el cuadro no cambiaría si no hubiera movimiento dentro del alcance del radar. Sin embargo, si hay algún movimiento, se calcula la diferencia de dos fotogramas (anterior - actual).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 04763
- Reclutamiento
- Hanyang University College of Medicine
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Contacto:
- Hyun-Kyung Park, Prof
- Número de teléfono: 82-2-01-4749-1454
- Correo electrónico: neopark@hanyang.ac.kr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos a término (> 37 semanas de edad gestacional)
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección (tiempo total de detección exitosa/tiempo total de medición) entre el radar IR-UWB y el monitor convencional para medición de HR y RR
Periodo de tiempo: recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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evaluar el potencial del radar IR-UWB para monitorear los signos vitales en los recién nacidos, en comparación con el monitoreo estándar de oro en la UCIN
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recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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Correlación por coeficiente de Pearson entre el radar IR-UWB y el monitor convencional para la medida de HR y RR
Periodo de tiempo: recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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para evaluar la precisión del radar IR-UWB para monitorear los signos vitales en recién nacidos, en comparación con el monitoreo estándar de oro en la UCIN
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recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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Diferencia de medias por análisis de Bland-Altman entre el radar IR-UWB y el monitor convencional para la medida de FC y FR
Periodo de tiempo: recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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para evaluar la precisión del radar IR-UWB para monitorear los signos vitales en recién nacidos, en comparación con el monitoreo estándar de oro en la UCIN
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recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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Coincidencia de señal (%), diferencia de bpm definida ≤ 5, entre el radar IR-UWB y el monitor convencional para la medición de FC
Periodo de tiempo: recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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evaluar la precisión del radar IR-UWB para monitorear la frecuencia cardíaca en recién nacidos, en comparación con el monitoreo estándar de oro en la UCIN
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recién nacidos (≥ 37 semanas de edad gestacional) que ingresan en la UCIN dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (respiración sin ningún tipo de apoyo respiratorio/oxígeno)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NRF-2017M3A9E2064735
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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