Berührungslose Vitalzeichenüberwachung mit IR-UWB-Radar
Berührungslose Überwachung der Vitalfunktionen mit Impulsradio-Ultrabreitbandradar (IR-UWB) bei Neugeborenen und Kindern
Hintergrund: Kontaktsensoren können bei Neugeborenen mit empfindlicher Haut Verletzungen und Infektionen verursachen. Das Impulsradio-Ultrabreitbandradar (IR-UWB) wurde kürzlich bei Erwachsenen als kontaktlose Methode zur Messung der Herzfrequenz demonstriert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Herzfrequenz (HR) bei Neugeborenen mit IR-UWB-Radar zu beurteilen und ihre Genauigkeit im Vergleich zum Elektrokardiogramm (EKG) auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu bewerten.
Methoden: Die HF wird bei Neugeborenen unter Verwendung von IR-UWB-Radar 35 cm von der Brust entfernt und EKG gleichzeitig auf der neonatologischen Intensivstation aufgezeichnet. Die HR-Daten im Schlaf-/Ruhezustand werden automatisch von einem Softwarealgorithmus erfasst. Für die Analyse wird ein Gesamtwert verwendet, der alle 10 s aus einem 30-Sekunden-Fenster gemittelt wird. Zum Vergleich wurden Daten verwendet, die bei demselben Patienten mit einem Standard-Elektrokardiogramm erfasst wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Vitalfunktion wird vom Radar und vom EKG am Bett gleichzeitig in Rückenlage in einer Krippe im Freien aufgezeichnet.
Die drei Elektroden des EKGs werden an den Standardpositionen angebracht und mit dem Patientenmonitor BSM-6501K (Nihon Kohden, Tokyo, Japan) verbunden und die Vitalzeichen werden aufgezeichnet und extrahiert.
Die Daten vom Radar werden über eine USB-Schnittstelle mit einem Computer verbunden, und die Signalverarbeitung wurde automatisch von einem Softwarealgorithmus durchgeführt, der in unserer vorherigen Studie beschrieben wurde. Eine Fourier-Transformation zerlegt ein Signal bezüglich der Zeit in eine Frequenzkomponente.
Vitalzeichen werden kontinuierlich aufgezeichnet, und digitale Ausgaben werden aus Perioden extrahiert, in denen bei beiden Verfahren kein großes Rauschen oder keine großen Schwankungen auftreten. Während die Vitaldatenerfassung durch ausgiebige Bewegung, Pflegebedürftigkeit, repetitive Myoklonien, Schluckauf, Schlaffliegen oder Weinen erheblich gestört wird, stoppt das IR-UWB-Radarsystem die Messungen und löscht die bewegungsbelasteten Beobachtungen automatisch von selbst. Um das Artefakt und die Störung durch Körperbewegung während der Messung zu untersuchen, wird das Bewegungsniveau basierend auf der Abstandsänderung des Körpers vom Radar integriert. Das Radar überträgt jede Sekunde Dutzende dieser Signale (Frames) an den Computer, und das Frame würde nicht geändert, wenn es keine Bewegung innerhalb der Reichweite des Radars gäbe. Wenn es jedoch eine Bewegung gibt, wird die Differenz von zwei Frames (vorheriges - aktuelles) berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 04763
- Rekrutierung
- Hanyang University College of Medicine
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Kontakt:
- Hyun-Kyung Park, Prof
- Telefonnummer: 82-2-01-4749-1454
- E-Mail: neopark@hanyang.ac.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborene (> 37. Schwangerschaftswoche)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Detektionsrate (Gesamtzeit erfolgreicher Detektion/Gesamtmesszeit) zwischen IR-UWB-Radar und herkömmlichem Monitor für HR- und RR-Messung
Zeitfenster: Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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Bewertung des Potenzials des IR-UWB-Radars zur Überwachung der Vitalfunktionen von Neugeborenen im Vergleich zum Goldstandard-Monitoring auf der Neugeborenen-Intensivstation
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Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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Korrelation nach Pearson-Koeffizient zwischen dem IR-UWB-Radar und einem herkömmlichen Monitor für HR- und RR-Messung
Zeitfenster: Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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zur Bewertung der Genauigkeit des IR-UWB-Radars zur Überwachung der Vitalfunktionen bei Neugeborenen im Vergleich zum Goldstandard-Monitoring auf der neonatologischen Intensivstation
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Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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Mittlerer Unterschied durch Bland-Altman-Analyse zwischen dem IR-UWB-Radar und einem herkömmlichen Monitor für die HR- und RR-Messung
Zeitfenster: Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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zur Bewertung der Genauigkeit des IR-UWB-Radars zur Überwachung der Vitalfunktionen bei Neugeborenen im Vergleich zum Goldstandard-Monitoring auf der neonatologischen Intensivstation
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Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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Signalübereinstimmung (%), definierte bpm-Differenz ≤ 5, zwischen dem IR-UWB-Radar und einem herkömmlichen Monitor für die HR-Messung
Zeitfenster: Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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um die Genauigkeit des IR-UWB-Radars zur Überwachung der Herzfrequenz bei Neugeborenen im Vergleich zum Goldstandard-Monitoring auf der Neugeborenen-Intensivstation zu bewerten
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Neugeborene (Gestationsalter ≥ 37 Wochen), die innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden (Atmung ohne Atem-/Sauerstoffunterstützung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NRF-2017M3A9E2064735
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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