Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketukseton elintoimintojen valvonta IR-UWB-tutkalla

lauantai 23. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hyun-Kyung Park, Hanyang University

Kosketukseton elintoimintojen seuranta vastasyntyneiden ja lasten Impulse Radio Ultra-Wideband (IR-UWB) -tutkalla

Taustaa: Kosketusanturit voivat aiheuttaa vammoja ja infektioita vastasyntyneille, joilla on herkkä iho. Impulssiradio ultralaajakaistatutka (IR-UWB) on hiljattain esitelty aikuisilla kontaktittomana menetelmänä sykkeen mittaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vastasyntyneiden sykettä (HR) IR-UWB-tutkan avulla ja arvioida sen tarkkuus verrattuna vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) EKG:hen.

Menetelmät: Syke tallennetaan vastasyntyneillä vauvoilla käyttämällä sekä IR-UWB-tutkaa 35 cm:n etäisyydellä rinnasta että EKG:tä samanaikaisesti NICU:ssa. Ohjelmistoalgoritmi kerää automaattisesti syketiedot nukkumis-/rauhallinen tilan aikana. Analyysissä käytetään kokonaisarvoja, jotka on laskettu keskiarvoina 30 sekunnin ikkunasta 10 sekunnin välein. Vertailuun on käytetty tietoja, jotka on saatu samasta potilaasta tavallisella EKG:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutka ja sängyn vieressä oleva EKG tallentavat elintoiminnon samanaikaisesti makuuasennossa ulkosängyssä.

EKG:n kolme elektrodia kiinnitetään vakioasentoihin ja liitetään BSM-6501K-potilasmonitoriin (Nihon Kohden, Tokio, Japani), ja elintoiminnot tallennetaan ja poistetaan.

Tutkan tiedot on yhdistetty tietokoneeseen USB-liitännän kautta ja signaalinkäsittely on suoritettu automaattisesti aiemmassa tutkimuksessamme kuvatulla ohjelmistoalgoritmilla. Fourier-muunnos hajottaa signaalin ajan suhteen taajuuskomponentiksi.

Elinarvo tallennetaan jatkuvasti, ja digitaaliset lähdöt poimitaan jaksoista, jolloin kummassakaan menetelmässä ei esiinny suurta kohinaa tai vaihtelua. Vaikka elintoimintojen hankkiminen häiritsee merkittävästi laajamittaista liikkumista, sairaanhoidossa olemista, toistuvaa myoklonusta, hikkaamista, floppausta tai itkua, IR-UWB-tutkajärjestelmä pysäyttää mittaukset ja poistaa liikkeen saastuttamat havainnot automaattisesti itsestään. Kehon liikkeen aiheuttaman artefaktin ja häiriön tutkimiseksi mittauksen aikana liikkeen taso integroidaan perustuen kehon etäisyyden muutokseen tutkasta. Tutka lähettää kymmeniä näitä signaaleja (kehyksiä) tietokoneelle sekunnissa, eikä kehys muuttuisi, jos tutkan kantamalla ei olisi liikettä. Jos liikettä kuitenkin tapahtuu, lasketaan kahden kehyksen erotus (edellinen - nykyinen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Rekrytointi
        • Hanyang University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mahdollisesti kliinisesti vakaita täysiaikaisia ​​vastasyntyneitä (> 37 raskausviikkoa), jotka eivät käytä hengitystukea ja joilla on vakaat elintoiminnot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaiset vastasyntyneet (yli 37 raskausviikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintonopeus (onnistuneen havaitsemisen kokonaisaika/kokonaismittausaika) IR-UWB-tutkan ja tavanomaisen HR- ja RR-mittauksen monitorin välillä
Aikaikkuna: vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
arvioida IR-UWB-tutkan potentiaalia vastasyntyneiden elintoimintojen seurantaan verrattuna NICU:n kultaisen standardin seurantaan
vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
Korrelaatio Pearson-kertoimella IR-UWB-tutkan ja tavanomaisen monitorin välillä HR- ja RR-mittauksissa
Aikaikkuna: vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
arvioida IR-UWB-tutkan tarkkuutta vastasyntyneiden elintoimintojen seurantaan verrattuna NICU:n kultaisen standardin seurantaan
vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
Bland-Altman-analyysin keskimääräinen ero IR-UWB-tutkan ja tavanomaisen HR- ja RR-mittausmonitorin välillä
Aikaikkuna: vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
arvioida IR-UWB-tutkan tarkkuutta vastasyntyneiden elintoimintojen seurantaan verrattuna NICU:n kultaisen standardin seurantaan
vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
Signaalisovitus (%), määritetty bpm-ero ≤ 5, IR-UWB-tutkan ja tavanomaisen sykemittausmonitorin välillä
Aikaikkuna: vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)
arvioida IR-UWB-tutkan tarkkuus vastasyntyneiden sykkeen seurantaan verrattuna NICU:n kultaisen standardin seurantaan
vastasyntyneet (≥ 37 raskausviikkoa), jotka on otettu NICU:hun 28 päivän sisällä syntymästä (hengittää ilman hengitys-/happitukea)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: JH Ahn, Hanyang University, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRF-2017M3A9E2064735

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NICU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa