CCRE(Clinical Center Reference Endotoxin) 대 위약(ENDOHEART) 20,000 EU의 효과 (Endoheart)

포함 기준:

• 가벼운 천식 이하의 성인 지원자
• 남녀 모두 18~50세
• 20,000 EU의 CCRE를 흡입한 후 말초 혈액 PMN이 20%(기준 값과 비교하여) 증가했음을 입증합니다.
• 난소절제술과 함께 자궁적출술을 하지 않은 여성에 대한 음성 임신 검사

• (NHanes III 예측 세트)로 정의되는 정상적인 폐 기능:

  1. 강제 폐활량(FVC) > 성별, 민족, 연령 및 키에 대해 예측된 것의 80%
  2. 성별, 민족, 연령 및 키에 대해 예측된 것의 > 80%에 해당하는 날숨 첫 1초의 강제 호기량(FEV1)
  3. FEV1/FVC 비율 > 0.75 성별, 민족, 연령 및 키에 대해 예측
• > 93%의 산소 포화도 및 다음 한계 내의 혈압: (수축기 150 - 90 사이, 확장기 90-60 mm Hg 사이)

제외 기준:

• 중대한 심혈관 질환, 약물 치료가 필요한 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 만성 갑상선 질환을 포함하여 PI가 노출 연구에 대한 금기 사항으로 간주하는 모든 만성 의학적 상태.
• 지난 3개월 이내에 천식 악화에 대해 의사가 지시한 응급 치료.
• 천식 진단 및 관리를 위한 현재 NHLBI 가이드라인에 요약된 바와 같이 중등도 또는 중증 지속성 천식 환자의 특징인 주당 2회 이상의 천식 악화.
• 천식의 진단 및 관리를 위한 현재 NHLBI 가이드라인에 요약된 바와 같이 중등도 또는 중증 지속성 천식 환자의 특징이 되는 기침 또는 쌕쌕거림의 야간 증상이 기준선에서 주당 1회 이상(확실히 인지된 바이러스성 천식 악화 동안이 아님)
• 천식 진단 및 관리를 위한 현재 NHLBI 가이드라인에 요약된 바와 같이 중등도 또는 중증 지속성 천식 환자의 특징인 천식 증상(기침, 천명, 흉부 압박감)으로 인한 알부테롤의 일일 요구량. (운동 전 알부테롤의 예방적 사용은 포함하지 않음).
• 천식에 대한 삽관의 역사
• NSAID를 매일 사용하거나 투여 전 4일 동안 NSAID를 보류할 수 없음.
• 전신 코르티코스테로이드, 베타 차단제를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
• 흡연> 월 1갑.
• 체질량 지수 >35kg/m2.
• 임산부 또는 수유중인 여성
• 지난 6개월 이내에 곡물 보관소 또는 돼지 사육장과 같은 내독소 노출 위험이 높은 직업에 고용된 피험자.
• 지난 4주 이내에 기관지염, 폐렴 또는 열병과 같은 치료가 필요한 모든 급성, 비만성 의학적 상태.
• 지난 4주 동안 새로운 분자 개체 또는 실험적 환경 노출과 관련된 연구에 참여했습니다.