20,000 EU 临床中心参考内毒素 (CCRE) 与安慰剂 (ENDOHEART) 的效果 (Endoheart)

纳入标准：

• 患有不超过轻度哮喘的成人志愿者
• 年龄 18-50 岁，包括男女
• 在吸入 20,000 EU 的 CCRE 后，证明外周血 PMN 增加了 20%（与基线值相比）。
• 未行 s/p 子宫切除术和卵巢切除术的女性妊娠试验阴性

• 正常肺功能，定义为（NHanes III 预测集）：

  1. 用力肺活量 (FVC) > 性别、种族、年龄和身高预测值的 80%
  2. 呼气第一秒用力呼气量 (FEV1) > 性别、种族、年龄和身高预测值的 80%
  3. FEV1/FVC 比率 > 0.75 为性别、种族、年龄和身高的预测值
• 氧饱和度 > 93%，血压在以下范围内：（收缩压在 150 - 90 之间，舒张压在 90-60 毫米汞柱之间）

排除标准：

• PI 认为是暴露研究禁忌症的任何慢性疾病，包括严重的心血管疾病、需要药物治疗的糖尿病、慢性肾病或慢性甲状腺疾病。
• 在过去 3 个月内因哮喘加重而接受过医生指导的紧急治疗。
• 哮喘发作超过 2 次/周，这将是当前 NHLBI 哮喘诊断和管理指南中概述的中度或重度持续性哮喘患者的特征。
• 夜间咳嗽或喘息症状在基线时大于 1 次/周（不是在明确识别的病毒引起的哮喘恶化期间），这将是当前 NHLBI 哮喘诊断和管理指南中概述的中度或重度持续性哮喘患者的特征
• 由于哮喘症状（咳嗽、喘息、胸闷）导致的沙丁胺醇每日需求量，这将是当前 NHLBI 哮喘诊断和管理指南中概述的中度或重度持续性哮喘患者的特征。 （不包括运动前预防性使用沙丁胺醇）。
• 哮喘插管史
• 每天使用非甾体抗炎药，或无法在给药前 4 天停用非甾体抗炎药。
• 使用可能影响研究结果的药物包括但不限于全身性皮质类固醇、β受体阻滞剂。
• 每月吸烟 > 1 包。
• 身体质量指数 >35 公斤/平方米。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 在过去 6 个月内从事内毒素暴露风险高的职业的受试者，例如粮食储存场所或猪圈。
• 任何需要治疗的急性、非慢性疾病，例如前 4 周内的支气管炎、肺炎或发热性疾病。
• 在过去 4 周内参与涉及新分子实体的研究或实验性环境暴露。