구강 치료로 환자 관리 최적화 (IPAC)
경구 치료를 통한 환자 관리 최적화: 관리가 부작용 발생에 미치는 영향을 평가하는 무작위 시험
경구 항암 치료는 암 치료의 4분의 1을 차지합니다. 이러한 구강 치료는 집에서 허용되며 입원을 피하고 중심 정맥 경로의 사용을 제한합니다. 구강치료는 많은 부작용을 일으키고 환자들은 치료법이 바뀔까 두려워 신고를 꺼린다. 그러나 이러한 부작용이 제대로 관리되지 않으면 치료 순응도가 떨어질 수 있습니다.
이 무작위 연구의 주요 가설은 트리오(간호사, 의사, 약사)와의 초기 상담과 경구용 항암제 투여 중 주간 전화 간호사 후속 조치의 조합이 부작용의 비율과 기간을 감소시킨다는 것입니다.
주된 목적은 트리오 간호사, 의사, 약사와의 초기 상담 및 주간 간호사 전화 후속 조치에 의한 최적화된 관리의 3개월 소화기, 피부 및 점막 부작용 수준에 대한 표준 관리에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 경구 화학 요법 환자에서 3 등급.
이 무작위 연구는 신장암이나 유방암 환자에게서 실현됩니다.
연구 개요
상세 설명
경구 항암 치료는 암 치료의 4분의 1을 차지합니다. 이러한 구강 치료는 집에서 허용되며 입원을 피하고 중심 정맥 경로의 사용을 제한합니다. 구강 치료는 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 많은 부작용(메스꺼움, 구토, 소화 장애, 피부 및 점액 ...)을 유발합니다. 환자들은 치료 방법이 바뀔까 두려워 부작용 신고를 꺼린다. 그러나 이러한 부작용을 제대로 관리하지 않으면 치료 순응도가 떨어질 수 있습니다. 대부분의 장치는 치료 후 평가되며 치료 투여 기간과 관련된 것은 없습니다.
이 무작위 연구의 주요 가설은 트리오(간호사, 의사, 약사)와의 초기 상담과 치료를 시행하는 동안 주간 전화 간호사 후속 조치의 조합이 소화기, 피부 및 점막 측면의 비율과 기간을 감소시킨다는 것입니다. 효과.
주된 목적은 트리오 간호사, 의사, 약사와의 초기 상담 및 주간 간호사 전화 후속 조치에 의한 최적화된 관리의 3개월 소화기, 피부 및 점막 부작용 수준에 대한 표준 관리에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 경구 화학요법(Xeloda® 또는 Sutent®) 환자의 3등급.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 다음 일정에 따라 Sutent® 화학요법(코호트 1)으로 치료받은 신장암이 있는 남성 또는 여성: 42일 과정: 치료 28일 + 치료 중단 14일)
- 다음 일정에 따라 Xeloda®(코호트 2) 화학요법으로 치료받은 유방암 여성: 21일 과정: 치료 14일 + 치료 중단 7일).
- 환자(e) 프랑스어 읽기, 쓰기, 말하기를 이해할 수 있습니다.
- 연구에 대한 정보를 받은 환자.
- 서면 및 서명된 동의서.
- 사회보장제도 가입.
- 전화로 연락 가능한 환자.
제외 기준:
- 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자.
- 이해력을 저해하는 중증 정신지체 환자.
- 시험의 의학적 후속 조치에 제출할 수 없습니다.
- 포함 시점에 입원한 경우: 입원이 1주일 이상 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강조된 후속 조치
트리오 종양 전문의/약사/간호사와의 초기 상담; 각 치료 사이에 간호사와의 주간 전화 후속 조치 및 각 치료 갱신 시 종양 전문의와의 후속 방문.
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트리오 종양 전문의 / 약사 / 간호사와의 초기 상담
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간섭 없음: 표준 후속 조치
종양 전문의와의 초기 상담 및 종양 전문의와의 후속 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 비율
기간: 6 개월
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평가된 부작용: 소화기, 피부 및 점막 등급 3 및 4
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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