Potilaiden hoidon optimointi suun kautta annettavalla hoidolla (IPAC)
Potilaiden hoidon optimointi oraalisella hoidolla: satunnaistettu koe, jossa arvioidaan hoidon vaikutusta sivuvaikutusten esiintymiseen
Suun kautta annettavat syöpähoidot muodostavat neljänneksen syöpähoidoista. Nämä suun kautta annettavat hoidot ovat sallittuja kotona, välttävät sairaalahoitoa ja rajoittavat keskuslaskimoreittien käyttöä. Suun kautta annettavat hoidot aiheuttavat monia sivuvaikutuksia, ja potilaat ovat haluttomia ilmoittamaan niistä, koska he pelkäävät hoitonsa muuttuvan. Mutta kun näitä sivuvaikutuksia hoidetaan huonosti, ne voivat vähentää hoitoon sitoutumista.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen päähypoteesi on, että yhdistelmä kolmikon (sairaanhoitaja, lääkäri, apteekki) kanssa aloitettu konsultaatio ja viikoittainen puhelinseuranta suun kautta annettavien syöpähoitojen aikana vähentää sivuvaikutusten määrää ja kestoa.
Päätavoitteena on arvioida optimaalisen hoidon vaikutus kolmen kuukauden kuluttua kolmen hoitajan, lääkärin, apteekkihenkilökunnan ja viikoittaisen sairaanhoitajan puhelinseurannan kanssa verrattuna normaalihoitoon ruoansulatuskanavan, ihon ja limakalvojen sivuvaikutusten tasolla. asteen 3 potilailla, jotka saavat oraalista kemoterapiaa.
Tämä satunnaistettu tutkimus toteutetaan potilailla, joilla on munuais- tai rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta annettavat syöpähoidot muodostavat neljänneksen syöpähoidoista. Nämä suun kautta annettavat hoidot ovat sallittuja kotona, välttävät sairaalahoitoa ja rajoittavat keskuslaskimoreittien käyttöä. Suun kautta annettavat hoidot aiheuttavat monia haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, iho ja limakalvot...), jotka voivat vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Potilaat ovat haluttomia ilmoittamaan sivuvaikutuksista, koska he pelkäävät hoitonsa muuttuvan. Mutta jos näitä sivuvaikutuksia hoidetaan huonosti, ne voivat vähentää hoitoon sitoutumista. Suurin osa laitteista arvioidaan hoidon jälkeen, eikä mikään liity hoidon antojaksoon.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen päähypoteesi on, että yhdistelmä kolmikon (sairaanhoitaja, lääkäri, apteekki) kanssa aloitettu konsultaatio ja viikoittainen puhelinsairaanhoitajaseuranta hoitojen aikana vähentää ruoansulatus-, iho- ja limakalvopuolen nopeutta ja kestoa. tehosteita.
Päätavoite on arvioida optimoidun hoidon vaikutus kolmen kuukauden kuluttua kolmen hoitajan, lääkärin, apteekkihenkilökunnan ja viikoittaisen sairaanhoitajan puhelinseurannan kanssa verrattuna normaalihoitoon ruoansulatuskanavan, ihon ja limakalvojen sivuvaikutusten tasolla. asteen 3 potilailla, jotka saavat oraalista kemoterapiaa (Xeloda® tai Sutent®).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Munuaissyöpää sairastavat miehet tai naiset, joita hoidetaan Sutent®-kemoterapialla (kohortti 1) seuraavan aikataulun mukaisesti: 42 päivän kurssi: 28 päivää hoitoa + 14 päivän hoitotauko
- Rintasyöpää sairastavat naiset, joita hoidetaan Xeloda®-kemoterapialla (kohortti 2) seuraavan aikataulun mukaisesti: 21 päivän kurssi: 14 päivää hoitoa + 7 päivän hoitotauko).
- Potilas (e) pystyy ymmärtämään ranskaa lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan.
- Potilas, joka sai tietoa tutkimuksesta.
- Kirjallinen ja allekirjoitettu suostumus.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
- Potilas tavoitettavissa puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena.
- Potilas, jolla on vakava kehitysvamma, joka heikentää ymmärtämiskykyä.
- Testin lääketieteelliseen seurantaan on mahdotonta suostua.
- Jos sairaalahoitoon sisällyttämishetkellä: sairaalahoidon ennuste on yli 1 viikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korostettu seuranta
Ensimmäinen konsultaatio kolmion onkologin / apteekkihenkilökunnan / sairaanhoitajan kanssa; viikoittainen puhelinseuranta sairaanhoitajan kanssa jokaisen hoidon välillä ja seurantakäynti onkologilla jokaisen hoidon uusimisen yhteydessä.
|
Alkukonsultaatio kolmion onkologin / apteekkihenkilökunnan / sairaanhoitajan kanssa
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen seuranta
Ensimmäinen konsultaatio onkologin kanssa ja seurantakäynti onkologin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidut sivuvaikutukset: ruoansulatuskanavan, ihon ja limakalvojen luokka 3 ja 4
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .